Belimed PST 9-6-12 HS1 gőzsterilizátor

Belimed 9-6-12 HS1

Ez a hirdetés egy Belimed PST 9-6-12 HS1 gőzsterilizátorra vonatkozik.

A berendezés kiváló műszaki állapotban van, azonnal üzembe helyezhető.

A Belimed PST 9-6-12 HS1 egy felsőkategóriás gyógyszeripari autokláv, amely telített gőzös sterilizálásra szolgál laboratóriumi és gyártóberendezések esetén, beleértve a hő- és nedvességálló porózus és nem porózus tölteteket is. Az előremutató, rozsdamentes acélból készült berendezés támogatja a 6050 és 6065 sterilizálási programokat, beépített szűrőintegritás-ellenőrző rendszerrel (FIS), amely biztosítja a megbízható sterilizálást és az érvényesítési követelményeknek való megfelelést a szabályozott környezetekben.

A berendezést a Belimed Life Science fejlesztette ki, Németországban készült, kiváló folyamatbiztonságot, precíz hőmérséklet-szabályozást és teljes GMP/cGMP megfelelést garantál, így ideális választás kutatási, pilot vagy GMP gyártási területen történő alkalmazásra.

Ez a HS1 konfiguráció egyajtós kamrát, vízköpenyes hűtést, vákuum-segített szárítást, valamint felhasználóbarát B-Touch kezelőfelületet kínál integrált folyamatszabályozással. Megoldásaival minimális kezelői beavatkozás mellett biztosít hatékony sterilizálási ciklusokat.

Főbb jellemzők

- GMP-kompatibilis kialakítás, gyógyszeripari sterilizálási folyamatokhoz (6050/6065)
- Integrált szűrőintegritás-ellenőrző rendszer (FIS) a szűrő épségének monitorozására és igazolására
- Felhasználóbarát B-Touch érintőképernyő Siemens WinCC Unified vagy Rockwell FT Optix rendszerrel
- Vízburkolatos hűtés és vákuumos szárítás a gyors hűtésért és hatékony szárításért
- Egyajtós HS1 kialakítás az ergonomikus be- és kirakodásért
- Magas minőségű AISI 316L rozsdamentes acél konstrukció higiénikus felülettel (Ra < 0,8 µm)
- Automata működés redundáns szenzorokkal és független mérési körökkel megbízható sterilizálás érdekében
- GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11 megfelelőség, opcionálisan ASME BPE tanúsítással
- Moduláris kiegészítők, mint kocsik, betétpolcok, perforált vagy huzalrácsos tálcák, tisztatéri integráció

Műszaki adatok

Gyártó: Belimed Life Science (Németország)
Típus: PST 9-6-12 HS1
Sterilizálási programok: 6050/6065 (gőz, elővákuum, gravitációs)
Szűrőintegritás-ellenőrző rendszer (FIS): igen
Kamraméret (sz × mé × ma): 1030 × 600 × 1380 mm
Használható kamratérfogat: 710–850 l
Külső méret (ma × sz × mé): 1940 × 2150 × 1710 mm
Tömeg: kb. 1010 kg
Kamra anyaga: AISI 316L rozsdamentes acél
Felület minősége: Ra < 0,8 µm (opció: ≤0,6 µm)
Ajtótípus: egyajtós HS1
Betöltés: padlószintű (GR)
Hűtőrendszer: vízköpenyes hűtés
Vákuumrendszer: integrált vízgyűrűs vákuumszivattyú opcionális vízvisszanyeréssel
Vezérlés: B-Touch kezelőpanel PLC-vel
Dedpsxmi Hqefx Adrewc
Tápellátás: 400 V / 50 Hz (egyéb feszültség opcióként rendelhető)
Megfelelőség: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Annex 11, ASME BPE opció
Gyártási év: igény esetén megadjuk
Sorozatszám: igény esetén megadjuk

Alkalmazások

- Laboratóriumi üvegedények, rozsdamentes acél eszközök, porózus töltetek sterilizálása biogyógyszeripari gyártásban
- Kis- és közepes méretű pilot gyártás igazolt sterilizálási ciklusokkal
- GMP gyártási környezetek teljeskörű szabályozási megfeleléssel
- Vakcina-, génterápia- és biológiai kutatásban használt eszközök sterilizálása
- Mikrobiológiai laboratóriumok, tenyésztő tápoldatokhoz, eszközökhöz, fogyóanyagokhoz

Előnyök

- Skálázható és megbízható pilot és teljes gyártási szakaszokhoz
- Igazolt, reprodukálható sterilizálási ciklus az integrált FIS-nek és redundáns érzékelőknek köszönhe

A hirdetés automatikusan került lefordításra, éppen ezért fordítási hibák előfordulhatnak.