Siló

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX 1.500 L fő csapadéktartály – 316L – duplafalú – PED Modul G – FAT 2020 – újszerű állapot

Gyártó: BRINOX d.o.o.
Típus: SVMBI-1500
Tartályszám: BH6724-BH1001
Sorozatszám: 1003457
Gyártási év: 2020
Állapot: Újszerű / nem használt
CE-jelölés: CE 0036

MŰSZAKI ADATOK

Terméktípus: fő csapadéktartály / folyamat tartály
Névleges térfogat: 1.500 liter
Teljes térfogat: 1.785 liter
Saját tömeg: kb. 866 kg

Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszeripari minőség)
Köpeny anyaga: rozsdamentes acél

Tartály üzemi nyomás: –1 / +3 bar
Tartály nyomáspróba: 5,4 bar
Köpeny üzemi nyomás: tervezés szerint
Hőmérséklet-tartomány: –10 °C – +150 °C

Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint
Modul G – egyedi minősítés
Minősítés a 0036 értesített szervezet által

FAT – Üzemátadási ellenőrzés (2020.08.)
A tartály teljes körűen lett átvizsgálva a BRINOX üzemben dokumentált FAT folyamat keretében.
Elvégzett ellenőrzések többek között:

• Delta-ferrit vizsgálat a hegesztési varratokon (megfelelő, eltérés nélkül)
• Felületi érdességmérés (Ra belső ≤ 0,8 µm, megfelelő)
• Minden termékkel érintkező felület szemrevételezése
• Nyomáspróba specifikáció szerint
• Dokumentáció ellenőrzése
• GMP-eltérés menedzsment (nem kritikus pontok, teljesen lezárt)
• Mérőeszközök érvényes kalibrációs tanúsítvánnyal

KIVITEL

• Duplafalú, fűtés/hűtés céljára
• Vízszintes kivitel
• Prémium gyógyszeripari kivitelezés
• Termékoldalon teljes egészében 316L rozsdamentes acél
• Tükörpolírozott belső felület
• GMP-szabvány szerint dokumentált hegesztési varratok
• Nagyobb emberi bejárat, elfordítható fedéllel
• Több clamp és karimás csatlakozás
• Permetezőgömb / CIP-csatlakozás
• Előkészítve műszerezéshez (nyomás, hőmérséklet, szenzorok)
• Szigetelt köpeny, csatlakozásokkal
• Masszív karimás fenék
• Emelőszemek és szállításra alkalmas kivitel
• Projektgyártás: CSL Behring (SPHINX projekt)

ÁLLAPOT

• Soha nem került termelési felhasználásba
• Közvetlen projektfeleslegből
• Belső tér teljesen újszerű
• Korróziómentes
• Használati nyom nem látható
• Ipari új állapot
• Azonnal elérhető

DOKUMENTÁCIÓ

Teljes körű, projekthez kapcsolódó minőségi és gyártási dokumentáció, beleértve:
• EU megfelelőségi nyilatkozat
• TÜV tanúsítványok
• PED Modul-G dokumentáció
• 3.1 anyagbizonyítványok
Hsdpfxeykn Iis Afdofc
• Hegesztési dokumentáció (WPS/WPQR)
• Delta ferrit vizsgálati jegyzőkönyvek
• Érdességi jegyzőkönyvek
• Mérőműszerek kalibrációs tanúsítványai
• GMP eltérési jegyzőkönyvek
• Teljes körűen aláírt FAT protokollok
• Üzemeltetési és karbantartási dokumentációk

A dokumentáció teljeskörűen, rendszerezetten rendelkezésre áll.

• Gyógyszerhatóanyag gyártás
• Kicsapatási és reakciós folyamatok
• Puffer- és oldatkészítés
• Steril folyadékkezelési eljárások
• Biotechnológia
• GMP gyártósorok
• Nagytisztaságú közegek

KÜLÖNLEGESSÉG
Ez egy kiváló minőségű, valódi gyógyszeripari projektkivitelű BRINOX folyamat tartály, amely a CSL Behring részére készült, teljes körű PED Modul-G egyedi minősítéssel, dokumentált 2020-as FAT-tel, hiánytalan GMP dokumentációval. Nem egy standard tartály – ellenőrzött projektminőség steril alkalmazásokhoz. Azonnal elérhető.

A hirdetés automatikusan került lefordításra, éppen ezért fordítási hibák előfordulhatnak.