Silos rendszerek használt eladó (16)

Kondíció: használt, Használt, függőleges, AISI 316L rozsdamentes acélból készült, aszeptikus nyomástartó tárolótartály, teljes űrtartalom: 830 l, Schwarte-Milfor Sp. z o. o. (Lengyelország), típus: Mieszalnik procesowy. A tartály üzemi térfogata 700 l, nyomástartomány: -1 – 4 bar, üzemi hőmérséklet: max. 150 °C. A fűtő-/hűtő köpeny AISI 304 rozsdamentes acélból készült, űrtartalma 152 l, üzemi nyomástartomány: -1 – 3 bar, hőmérséklet: max. 150 °C. A köpeny ásványgyapottal szigetelt és AISI 304 acéllemez burkolattal ellátott. Belső méretek: átmérő 850 mm, egyenes palást hossza 1 200 mm. A tartály hegesztett, domborított felső fenékkel rendelkezik, amelyen 450 mm belső átmérőjű ellenőrző nyílás és 9 csonk, felszerelt szerelvényekkel található. Az alsó hegesztett, domborított fenéklemez központi kiállással és NovAseptic NA típusú szeleppel, valamint további 2 csonkkal rendelkezik, szerelvényekkel ellátva. Az egység 3 tartólábon áll, amelyek terhelésmérő cellákkal és kijelzővel felszereltek. A berendezés teljes gyártói és UDT technikai dokumentációval együtt, lengyel nyelven elérhető. Műszaki adatok: Űrtartalom: 207,5 gal Átmérő: 850 mm Magasság: 1 200 mm Anyagminőség: AISI 316L rozsdamentes acél, köpeny: AISI 304 Fenék típusa: domborított Elhelyezkedés: függőleges Alátámasztás: 3 láb, terhelésmérő cellákkal Klsdpfx Aajygvkwebjn

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L fekvő tárolótartály – 1.4435 – kettős köpeny – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o., Szlovénia Típus: SVBBHI-3500 Gyári azonosító: BH6772-BH1001 Sorozatszám: 1003462 Gyártási év: 2020 Állapot: újszerű / fel nem használt Kledpfjylnwyjx Aabjn MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: fekvő tárolótartály / folyamattartály Névleges űrtartalom: 3.500 liter Teljes űrtartalom: 4.082 liter Köpenytérfogat: 226 liter Önsúly: kb. 1.760 kg Közeggel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszeripari minőség) Köpeny anyaga: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Megengedett üzemi nyomás, tartály: -1 / +3 bar Megengedett üzemi nyomás, köpeny: -1 / +6 bar Próbanyomás, tartály: 5,6 bar Próbanyomás, köpeny: 10,8 bar Engedélyezett hőmérséklet: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 2 AD 2000 szabályzat szerint tervezve Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Tanúsító intézet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Azonosító szám: 0036) TÜV átvétel – tervezési, végső és nyomáspróbavizsgálatok teljes körűen dokumentálva. FAT – gyári átvételi vizsgálat A tartály gyárilag teljeskörűen ellenőrizve és jóváhagyva. Elvégzett vizsgálatok többek között: • Nyomáspróba a PED szerint • Tervezési ellenőrzés a TÜV SÜD által • Minden hegesztési varrat vizuális ellenőrzése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Anyagbizonyítványok ellenőrzése • Manométer kalibrálás • Jelölések ellenőrzése • Dokumentumok ellenőrzése vizsgálati lista szerint FAT- és TÜV-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITEL • Hengeres, vízszintes fektetésű tartály • Kettős köpeny fűtéshez/hűtéshez • Magas minőségű gyógyszeripari kivitel • Kerek, nyomásálló fedéllel ellátott emberlyuk • CIP csőrendszer • J-cső / belső vezeték • DN80-as megfigyelőüveg • Több tartalék és folyamat csatlakozás • Biocontrol peremek • Masszív tartókonzol / trunnion kivitel • Emelőszemek • Adattábla teljes PED-jelöléssel DOKUMENTÁCIÓ – teljes és rendszerezett • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány az átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • 3.1-anyagbizonyítványok • Hegesztőlisták és munkaminták • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT) • Méretellenőrzési jegyzőkönyvek • Manométerek kalibrációs jegyzőkönyvei • Felületi és gyártási jelentések • Alkatrészjegyzék • Részletrajzok (test, fedél, CIP, J-cső stb.) • Üzemeltetési és karbantartási dokumentumok Teljes digitális dokumentációs mappa elérhető. ÁLLAPOT • Sosem volt termelésben használva • Raktárkészlet • Belső felület újszerű • Korróziómentes • Használati nyom nélküli • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszeripari oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Pufferek és közegek előállításához • Vegyipari közegekhez • GMP-gyártósorokhoz • Folyamat- és szennyvízkezelő üzemekhez KÜLÖNLEGESSÉG Magas minőségű BRINOX gyógyszeripari gyártás, TÜV SÜD által teljes körűen ellenőrzött PED Modul G egyedi vizsgálattal, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT teszttel. Nem szabvány tartály – hanem minőségileg ellenőrzött projekt-kivitel, teljeskörű, GMP-konform dokumentációval.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L tartály – 1.4404 – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – Újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o., Szlovénia Típus: SVBBH-3500 Gyári szám: Sorszám: 1003461 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Tartály / technológiai tartály Névleges űrtartalom: 3.500 liter Teljes űrtartalom: kb. 4.082 liter Saját tömeg: kb. 1.750 kg Közeggel érintkező anyag: 1.4404 (AISI 316L) Belső felület: elektropolírozott Felületi érdesség: ellenőrzött a mérési jegyzőkönyv szerint (Ra ≤ 0,8 µm) Megengedett üzemi nyomás tartályban: -1 / +3 bar Nyomáspróba tartályban: 5,6 bar Megengedett üzemi nyomás köpenyben: -1 / +6 bar Nyomáspróba köpenyben: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet: -10 °C és +150 °C között Folyadékcsoport: 2 Tervezés: AD 2000 Nyomástartó berendezés PED 2014/68/EU szerint III. kategória G modul – egyedi ellenőrzéssel CE-jelölés FAT – Gyári átvételi teszt A teljes FAT átvétel 2020.08.26-án megtörtént. Dokumentáció-ellenőrzés: teljes és jóváhagyott Hegesztési dokumentáció ellenőrzött és megfelel Delta-ferrit vizsgálat elvégezve, eltérés nélkül Felületi érdesség ellenőrzött és megfelelő Minden vizsgálat eredménye: „OK”. KIVITELEZÉS • Vízszintes, hengeres nyomástartó tartály • Klöpper-aljak • Számos CIP-csatlakozás homlokoldalon • CIP-permetgömb rendszer • Kerek, nyomászáras embernyílás • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozók • Alsó ürítés • Rozsdamentes acél tartólábak • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány • G modul egyedi ellenőrzés • FAT jegyzőkönyvek • Hegesztési dokumentáció Kjdoylnppjpfx Aabsln • WPQR / WPS • Anyagminőségi bizonyítványok 3.1 • Rombolásmentes vizsgálati jelentések • Delta-ferrit vizsgálati jegyzőkönyv • Felületi érdesség jegyzőkönyv • Méretpontossági vizsgálat • Kalibrációs bizonyítványok • Műszaki rajzok • Alkatrészlista • Üzemeltetési és karbantartási kézikönyv Teljes digitális dokumentációs mappa elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem került üzemi használatba • Raktári tétel • Belső felülete teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újszerű állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszeralapú oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Puffer- és közeg-előállításhoz • Steril folyadékkezelési eljárásokhoz • GMP gyártóüzemekhez • Biotechnológiai alkalmazásokhoz KÜLÖNLEGESSÉG Projekt-specifikus BRINOX gyógyszeripari tartály teljes FAT átvétellel, ellenőrzött hegesztési dokumentációval, delta-ferrit tanúsítvánnyal, dokumentált felületi érdességgel és átfogó PED G modul egyedi ellenőrzéssel. Ez nem egy szabványos tartály, hanem validálható gyógyszeripari minőség, teljes körű műszaki dokumentációval.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3 500 l-es keverőtartály – 1.4435 – dupla köpenyes – PED G modul – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o., Szlovénia Típus: SVMBHI-3500 Kodpfx Aeylng Uoaboln Gyári szám: 1003460 Gyártási év: 2020 Állapot: újszerű / nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: keverőtartály / nyomástartó tartály Munkatérfogat: 3 500 liter Teljes térfogat: 4 304 liter Köpenytérfogat: 202 liter Saját tömeg: 1 958 kg Közeggel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Megengedett tartálynyomás PS: -1 / +3 bar Próba nyomás PT: 5,6 bar Megengedett köpenynyomás PS: -1 / +6 bar Próba köpenynyomás PT: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadcsoport: 2 Tervezés: AD 2000 előírásai szerint Nyomástartó tartály a PED 2014/68/EU szerint Kategória: III. Modul G – egyedi ellenőrzés Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (azonosító: 0036) A TÜV vizsgálat (végső ellenőrzés, nyomáspróba) teljes körűen dokumentált. FAT – Gyári átvételi teszt A tartályt gyári FAT teszten vizsgálták és engedélyezték. Elvégzett vizsgálatok többek között: • Nyomáspróba (PED szerint) • Minden varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső felületi érdesség mérése (Ra ≤ 0,8 µm) • Nyomásmérő kalibrálás • Jelölések ellenőrzése • Teljes körű dokumentáció ellenőrzés FAT jegyzőkönyvek maradéktalanul rendelkezésre állnak. KIVITEL • Hengeres, vízszintes tartály • Dupla köpeny – félcső rendszerrel • Belső elektropolírozás, passziválás • Tükörfényes belső felület • Gyógyszerészeti minőségű varratok • Emberi nyílás: DN 500 • Por/betöltőcsonk: DN 300 • CIP csatlakozások • Biztonsági szelep • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozások • Keeverő hajtás csatlakozás • Masszív csapágyazás (trunnion) • Emelési szemek DOKUMENTÁCIÓ – Teljes és strukturált Rendelkezésre áll minden projekt-specifikus minőség- és gyártási dokumentáció: • EU-megfelelőségi nyilatkozat és garancialevelek • TÜV tanúsítvány, átvételi jegyzőkönyv (Modul G) • TÜV tervezési ellenőrzés és tanúsítás • 3.1 anyagtanúsítvány • Hegesztőlista és eljárások jóváhagyása (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT, stb.) • Hegesztési adalék- és védőgáz tanúsítványok • Cégminősítési tanúsítvány • Érdesség jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági jelentés • Belső nyomáspróba jelentés • Kalibrációs tanúsítványok • Beépített alkatrészek és EU megfelelőségük • Alkatrészlista összeállítás • Részletrajzok • Kezelési és karbantartási utasítások Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem volt termelési használatban • Raktáráru • Belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszeralapú oldatok • WFI / PW rendszerek • Pufferek, médiumgyártás • Steril folyadékos technológiák • GMP termelési rendszerek • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Kiemelkedő BRINOX gyógyszeripari gyártás, teljes körű PED Modul G egyedi TÜV SÜD átvétellel, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT teszttel. Nem szokványos tartály – hanem projektminőségű, GMP-kompatibilis, teljes körű dokumentációval rendelkező berendezés.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamat tartály – 1.4435 – duplafalú – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6726-BH1001 Típus: SVMBBI-1500 Gyártási év: 2020 Sorszám: 1003458 Berendezés száma: 20051401 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan Önsúly: 866 kg MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: főtöltő tartály / folyamat tartály Kialakítás: hengeres, klöpperfenékkel Hasznos térfogat: 1.500 liter Teljes térfogat: 1.785 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: rozsdamentes acél (duplafalú kivitel) Max. megengedett tartálynyomás (PS): -1 / +3 bar Próbanyomás (PT): 5,4 bar Max. megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Modul: G Folyadékcsoport: 1 FELÜLETEK & KIVITEL Belső felület: magasfényű polírozás, gyógyszeripari kivitel Termékkel érintkező részek: 1.4435 Hegesztési varratok simára csiszolva Gyógyszeripari CIP-tisztításra alkalmas FELSZERELTSÉG • Duplafalú kivitel fűtésre/hűtésre • Nagyméretű emberi nyílás gyorszárakkal • Több műszer- és folyamatcsonk • Nyomásérzékelő / hőmérséklet csatlakozások • Fenékleeresztő • CIP/ permetgömb csatlakozások • Különböző vakperemek • Szigetelt köpeny oldali csatlakozók • FDA-konform tömítések ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belsőleg teljesen újszerű • Nem korrodált • Használati nyom nincs • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV vizsgálati okmányok • PED Modul-G dokumentáció • Anyagminőségi bizonylatok 3.1 • Nyomáspróba jegyzőkönyv (PT 5,4 bar) • Műszaki rajzok Ksdpfx Aoykuhisaboln • FAT dokumentumok • Kezelési útmutató KÜLÖNLEGESSÉG Brinox 1.500 L főtöltő tartály, 1.4435 anyagminőségben, PED IV. kategória G modul, CE 0036, teljes dokumentációval, gyógyszeripari felületkialakítással és 5,4 bar nyomáspróbával. Steril alkalmazásokhoz alkalmas projektminőség – azonnal elérhető.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamattartály – 1.4435 – duplafalú – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjel: BH6722-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan CE-jelölés: CE 0036 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Főfolyam/folyamattartály Kialakítás: Hengeres, Klöpper-végfejekkel Üzemi térfogat: 94 – 1 500 liter Saját tömeg: 866 kg Munkaközeggel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: 1.4307 Szigetelés: van Tartály üzemi nyomás: -1 / +3 barg Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 barg Próbanyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomáspróba dátuma: 2020/04 Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Értékelési eljárás: G modul Kijelölt szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Tervezési kód: AD 2000 FELÜLETEK & HEGESZTÉSI VARRATOK Belső felület: Elektropolírozott és passzivált Gyógyszeripari kivitel Külső felület: Kjdpfoykuc Tex Aabsln Ipari matt csiszolású Anyagvizsgálatok / ellenőrzések: RT (röntgenvizsgálat) PT (színdiffúziós vizsgálat) Nyomáspróba dokumentálva 2020-ban FELSZERELTSÉG • Duplafal fűtés/hűtés céljára • Nagyméretű elülső tisztítónyílás • Több technológiai csonk • CIP-csatlakozók • Hőmérséklet- és nyomáscsatlakozók • Biztonsági szerelvények • Kevertető fogadása • FDA-konform tömítések • Komplett csőmodul ÁLLAPOT • Soha nem volt üzemi használatban • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincsenek használati nyomok • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítványok és átvételi jegyzőkönyvek • PED G modul szerinti dokumentáció • 3.1 anyagtanúsítványok (EN 10204) • Hegesztési jegyzőkönyvek • Anyagvizsgálati jelentések (RT / PT) • Nyomáspróba jegyzőkönyv (2020) • Felületi vizsgálati jegyzőkönyvek • Részletes és összeszerelési rajzok • FAT iratok • Kezelési és karbantartási útmutatók SPECIALITÁS BRINOX gyógyszeripari folyamattartály 1.4435 elektropolírozott belső felülettel, AD2000 szerinti kialakítással, PED IV. kategória G modul, teljes TÜV átvétellel (2020) és teljes műszaki dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6725-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – dupla köpenyű – PED IV. kategória G modul – TÜV – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Típusazonosító: BH6725-BH1001 Sorozatszám: 1003455 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamat tartály Névleges űrtartalom: 1.000 l Klsdpjykt T Rjfx Aabon Teljes űrtartalom: 1.400 l Önsúly: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Az AD 2000 előírásai szerint készült Nyomástartó edény a 2014/68/EU PED szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Notifikált szervezet: TÜV SÜD Azonosítószám: 0036 FAT – Gyári átadás-átvételi vizsgálat Teljes gyári FAT végrehajtva és dokumentálva. Vizsgálatok: nyomáspróba, roncsolásmentes vizsgálat (NDT), méretellenőrzés, érdesség vizsgálat, dokumentáció-felülvizsgálat. KIVITEL • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Kettős köpeny fűtés/hűtés céljára • Belső polír elektropolírozott • Gyógyszeripari minőségű hegesztés • DN500 tisztítónyílás • Több folyamat- és mérőcsonk • Biztonsági szelep • CIP-csatlakozások • Nyomás- és vákuumüzemre alkalmas ÁLLAPOT • Még soha nem használt • TÜV G modul szerinti tanúsítvány • Ipari új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen elérhető Strukturált, teljes dokumentáció: • EU Megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány, átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési jóváhagyás • FAT-dokumentumok • Anyagtanúsítványok • Hegesztő lista és WPS/WPQR • NDT-jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Belső nyomáspróba • Méretprotokoll • Manométer kalibrációs tanúsítvány • Részletrajzok • Alkatrészlista összeállítás • Üzemeltetési és karbantartási kézikönyvek (berendezés és komponensek) • Minőségi tanúsítványok • Hegesztőanyag és hegesztőgáz analízis tanúsítványok Digitális dokumentációs mappa teljes körűen rendelkezésre áll. ALKALMAS • Gyógyszeripar • WFI / PW • GMP-rendszerek • Steril folyadékfolyamatok • Biotechnológia Prémium kategóriás BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi vizsgálattal (TÜV SÜD), teljes FAT-tel és komplett műszaki dokumentációval. Azonnal elérhető.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6723-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Kat. IV G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Tételszám: BH6723-BH1001 Sorozatszám: 1003454 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamattartály Névleges űrtartalom: 1.000 L Teljes űrtartalom: 1.400 L Saját tömeg: kb. 610–762 kg Anyag (termékoldali): 1.4435 (AISI 316L) Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Próbanyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kivitel: AD 2000 szerint Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Azonosító szám: 0036 TÜV-TANÚSÍTVÁNY EU konformitási tanúsítvány (G modul) Tanúsítvány száma: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Vizsgálati jegyzőkönyv száma: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Záróvizsgálat elvégezve a PED I. melléklet 3.2 pontja szerint Nyomáspróba elvégezve az I. melléklet 3.2.2 pontja szerint Átvétel eltérés nélkül Megengedett terhelési ciklusszám: 10.000 ciklus (1,3 bar) Átvétel dátuma: 2020.05.20. FAT – Gyári Átvételi Teszt Teljes gyári FAT végrehajtva: • Nyomáspróba • Hegesztési varratok vizuális ellenőrzése • Nem roncsolásos vizsgálatok (RT/PT) • Méretellenőrzés • Érdességmérés (≤ 0,8 µm) • Kalibrációs ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT teljeskörűen dokumentálva. KIÉPÍTÉS • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Duplafalú fűtés/hűtés Kodpfeykqmzsx Aabeln • Belső tükörpolírozás • GMP/gyógyszeripari hegesztési kivitel • DN 500 tisztítónyílás • CIP csatlakozás • Biztonsági szelep • Nyomásmérő • Többfolyamatos és mérőcsonk • Nyomás- és vákuumüzem ÁLLAPOT • Nincs termelésben használva • Gyári átvételi vizsgálat • TÜV G modul szerinti átvétel • Ipari új állapot • Nincs használati nyom • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes átfogó dokumentáció, többek között: • EU megfelőségi nyilatkozat • TÜV igazolás átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat • FAT jegyzőkönyv • Anyagminőségi tanúsítványok EN 10204 3.1 szerint • WPS/WPQR és hegesztői lista • NDT vizsgálati jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyvek • Belső nyomáspróba • Méretjegyzőkönyvek • Kalibrációs tanúsítványok • Darabjegyzék és rajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók Digitális dokumentációs csomag elérhető. • Gyógyszeripari megoldások • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiagyártás • Steril folyadékkezelés • GMP rendszerek • Biotechnológia Prémium BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi TÜV SÜD (CE 0036) vizsgálattal és teljes FAT dokumentációval. Nem standard tartály – bizonyított projektminőség. Azonnal elérhető.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6721-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o., Szlovénia Típus: SVMBBl-1000 Tag-szám: BH6721-BH1001 Sorozatszám: 1003453 Gyártás éve: 2020 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő tartály / folyamattartály Névleges űrtartalom: 1.000 liter Teljes űrtartalom: 1.400 liter Saját tömeg: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszeripari minőség) CE-jelölés: CE 0036 Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Próbanyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kialakítás: AD 2000 szabályzat alapján Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Modul G – Egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (0036 azonosító) TÜV-átvétel teljes végellenőrzéssel és nyomáspróbával, teljes dokumentációval. FAT – gyári átvételi teszt A tartály a gyárban teljes FAT-ellenőrzésen átesett és engedélyezett. Elvégzett vizsgálatok többek között: • Nyomáspróba a PED szerint • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzegyeztetés (as-built) • Belső érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométer kalibrációs vizsgálat • Jelölések ellenőrzése • Teljes körű dokumentáció-ellenőrzés Teljes FAT-jegyzőkönyvek rendelkezésre állnak. KIVITELEZÉS • Hengeres, vízszintes tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Belső felület elektropolírozott és passzivált • Nagyfényű termékfelületek • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • DN 500 szerelőnyílás • CIP-csatlakozások • Biztonsági szelep • Manométer • Aljmembrán szelep • Kevertető csatlakozás (DN 200) • Több tartalékcsatlakozás • Masszív csapágyazás • Szállító- és emelőszerkezet DOKUMENTÁCIÓ – teljes és strukturált Kiterjedt, projektre szabott minőségi és gyártási dokumentáció, pl.: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garancialevelek • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv (Modul G) • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Anyagtanúsítványok 3.1 • Hegesztőlista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT, stb.) • Hegesztési adalékanyag és gáz elemzési tanúsítvány • Cégminősítési tanúsítvány • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági vizsgálati jegyzőkönyv • Belső nyomáspróba-jegyzőkönyv • Manométer kalibrációs tanúsítványok • Alkatrészlisták és részrajzok • Használati és karbantartási útmutatók Teljes digitális dokumentációs mappa elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem volt üzemben • Raktárkészlet • Belső felület abszolút újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari, új állapot • Azonnal elérhető Ksdpfxjykpqrj Aabeln ALKALMAZHATÓ • Gyógyszeripari oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Puffertartályok és médiagyártás • Steril folyamatokhoz • GMP gyártósorokhoz • Biotechnológiai alkalmazásokhoz JELLEMZŐK Kiemelkedő minőségű BRINOX gyógyszeripari gyártás teljes PED Modul G egyedi TÜV SÜD vizsgálattal, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványos tartály – hanem ellenőrzött, projektminőség GMP-kompatibilis, teljes körű dokumentációval. Azonnal elérhető.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L fő csapadéktartály – 316L – duplafalú – PED Modul G – FAT 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBI-1500 Tartályszám: BH6724-BH1001 Sorozatszám: 1003457 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt CE-jelölés: CE 0036 Kedpsykn Iisfx Aaboln MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: fő csapadéktartály / folyamat tartály Névleges térfogat: 1.500 liter Teljes térfogat: 1.785 liter Saját tömeg: kb. 866 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszeripari minőség) Köpeny anyaga: rozsdamentes acél Tartály üzemi nyomás: –1 / +3 bar Tartály nyomáspróba: 5,4 bar Köpeny üzemi nyomás: tervezés szerint Hőmérséklet-tartomány: –10 °C – +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Modul G – egyedi minősítés Minősítés a 0036 értesített szervezet által FAT – Üzemátadási ellenőrzés (2020.08.) A tartály teljes körűen lett átvizsgálva a BRINOX üzemben dokumentált FAT folyamat keretében. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Delta-ferrit vizsgálat a hegesztési varratokon (megfelelő, eltérés nélkül) • Felületi érdességmérés (Ra belső ≤ 0,8 µm, megfelelő) • Minden termékkel érintkező felület szemrevételezése • Nyomáspróba specifikáció szerint • Dokumentáció ellenőrzése • GMP-eltérés menedzsment (nem kritikus pontok, teljesen lezárt) • Mérőeszközök érvényes kalibrációs tanúsítvánnyal KIVITEL • Duplafalú, fűtés/hűtés céljára • Vízszintes kivitel • Prémium gyógyszeripari kivitelezés • Termékoldalon teljes egészében 316L rozsdamentes acél • Tükörpolírozott belső felület • GMP-szabvány szerint dokumentált hegesztési varratok • Nagyobb emberi bejárat, elfordítható fedéllel • Több clamp és karimás csatlakozás • Permetezőgömb / CIP-csatlakozás • Előkészítve műszerezéshez (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Szigetelt köpeny, csatlakozásokkal • Masszív karimás fenék • Emelőszemek és szállításra alkalmas kivitel • Projektgyártás: CSL Behring (SPHINX projekt) ÁLLAPOT • Soha nem került termelési felhasználásba • Közvetlen projektfeleslegből • Belső tér teljesen újszerű • Korróziómentes • Használati nyom nem látható • Ipari új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes körű, projekthez kapcsolódó minőségi és gyártási dokumentáció, beleértve: • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítványok • PED Modul-G dokumentáció • 3.1 anyagbizonyítványok • Hegesztési dokumentáció (WPS/WPQR) • Delta ferrit vizsgálati jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyvek • Mérőműszerek kalibrációs tanúsítványai • GMP eltérési jegyzőkönyvek • Teljes körűen aláírt FAT protokollok • Üzemeltetési és karbantartási dokumentációk A dokumentáció teljeskörűen, rendszerezetten rendelkezésre áll. • Gyógyszerhatóanyag gyártás • Kicsapatási és reakciós folyamatok • Puffer- és oldatkészítés • Steril folyadékkezelési eljárások • Biotechnológia • GMP gyártósorok • Nagytisztaságú közegek KÜLÖNLEGESSÉG Ez egy kiváló minőségű, valódi gyógyszeripari projektkivitelű BRINOX folyamat tartály, amely a CSL Behring részére készült, teljes körű PED Modul-G egyedi minősítéssel, dokumentált 2020-as FAT-tel, hiánytalan GMP dokumentációval. Nem egy standard tartály – ellenőrzött projektminőség steril alkalmazásokhoz. Azonnal elérhető.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 30 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 30 000 L WWAS / oldattartály – 316L – PED – FAT – teljes GMP-dokumentációval – Sattelos alátéttel együtt – 2020 – Újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus azonosító: LV6456-BH1001 Sorozatszám: 1003464 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Helyszín: Európa MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: WWAS / oldattartály / gyógyszerészeti folyamat tartály Kedpfx Aasykngfjbjln Munkatérfogat: 30 000 liter Teljes térfogat: 33 213 liter Érintkező anyag: rozsdamentes acél 1.4404 (AISI 316L) Felületkezelés: Kémiai maratás, passziválás és tisztítás Felületi érdesség: Ra < 1,6 µm Szabványok és irányelvek: • PED 2014/68/EU megfelelőség • CE-jelölés jelen van • GMP-szabvány szerinti gyógyszeripari kivitel Nyomás adatok: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Próbanyomás: 0,72 bar(g) Hőmérséklettartomány: –20 °C – +50 °C Hidrosztatikus nyomáspróba elvégezve. FAT – Gyári átvételi teszt Teljesen dokumentált FAT, beleértve: • Méret-, látvány- és azonosítási vizsgálat • Hegesztési varrat és roncsolásmentes vizsgálatok • Nyomáspróba PED szerint • Minden csatlakozás ellenőrzése • Dokumentációs és minőségellenőrzés FAT minden pontban megfelelt. Jelentés elérhető. KIVITEL / FELÉPÍTÉS • Vízszintes gyógyszeripari folyamattartály • 316L rozsdamentes acél, gyógyszeripari minőség • Belső felület maratott és passzivált • Higiénikus, GMP-szabványnak megfelelő kivitel Csatlakozások többek között: • DN500 tisztítónyílás (emberlyuk) • DN100 bemenet • DN50 kimenet • Mérő-, biztonsági és folyamatcsatlakozók Mechanikai kivitel: • Eredeti BRINOX rozsdamentes acél Sattelos alátét tartozék • Robusztus, nagy teherbírású kivitel • Daruzási emelőpontok kialakítva ÁLLAPOT • Teljesen újszerű • Soha nem lett telepítve, vagy használatban • Termékkel még nem töltötték fel • Korrózió- vagy használati nyomok nélkül • Eredeti ipari csomagolásban • Azonnal elérhető A Sattelos alátét is újszerű, a szállítás része. DOKUMENTÁCIÓ – teljes (GMP-konform) Részletes gyártói és projektdokumentáció tartalmazza: • EU megfelelőségi nyilatkozat és CE-dokumentáció • PED dokumentumok • Anyagtanúsítványok EN 10204 – 3.1 • Hegesztési dokumentáció (WPS / WPQR, hegesztőlista) • Roncsolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek • FAT-jegyzőkönyv és nyomáspróba jelentés • Érdességi és felületi jegyzőkönyvek • Kalibrációs tanúsítványok • Alkatrészrajzok és darabjegyzékek • Kezelési és karbantartási utasítások A dokumentáció teljes terjedelemben digitálisan elérhető. SZÁLLÍTÁS ÉS CSOMAGOLÁS • Professzionális exportcsomagolás • Eredeti ipari csomagolás • Kényelmes daruzás lehetséges • Világszintű szállítás megoldható ALKALMAS • Gyógyszeripar • Biotechnológia • WWAS-, WFI- és PW-rendszerek • Steril folyamati részmegoldások • GMP-gyártóberendezések KÜLÖNLEGESSÉG Nemzetközi GMP-gyógyszeripari új projektről fennmaradó kapacitás teljes FAT, PED megfelelőség és GMP-dokumentáció meglétével. Nagy térfogatú BRINOX 30 000 literes gyógyszeripari folyamattartály új berendezés minőségben, Sattelos alátéttel együtt – azonnal elérhető

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9000 L GMP mosó- és eluálóoldat-tartály Vízszintes rozsdamentes acél nyomástartály – gyártási év: 2020 – Teljes FAT és GMP dokumentációval Gyártó: BRINOX Process Systems Gyári szám: 1003558 Gyártási év: 2020 Névleges térfogat: 9.000 liter Kivitel: GMP-megfelelő rozsdamentes acél nyomástartály Felhasználás A tartályt egy gyógyszeripari gyártóüzemben használták. Alkalmas folyamatoldatok előállítására, tárolására és biztosítására GMP környezetben. Kialakítás és felszereltség - Vízszintes kivitelű, hengeres rozsdamentes acél tartály - Homlokoldali folyamatcsatlakozások - Nagyméretű, nyomásálló záras tisztítónyílás - Integrált CIP rendszer permetezőgolyóval - Belső, magasfényű polírozású felület - Higiénikus, termékkel érintkező csatlakozások - Több mérő- és műszer csatlakozó - Dokumentált hegesztési varratok teljes visszakövethetőséggel Klodpfx Aasykkk Hebon - Különálló rozsdamentes acél lábak a szállítási terjedelemben Állapot Optikailag és műszakilag nagyon jó állapotban. A belső felületek tükrösen fényesek és tiszták. A paláston vagy a csatlakozókon nem látható sérülés. Tartozékok és felszerelések a fényképeknek megfelelően. FAT és dokumentációs helyzet A FAT dokumentáció „IT-11.1 Hegesztési dokumentáció ellenőrzése” szerint a hegesztési dokumentáció gyári átvétel (FAT 01, 2020.10.23) keretében ellenőrizve lett. Többek között igazolt: - Hegesztők és hegesztési vizsgálók megnevezése - Hegesztő minősítések az EN ISO 9606-1 szerint - WPS és WPQR dokumentációk - Védőgáz-alkalmasság igazolásai - Dokumentált próbahegesztések - Optikai szúrópróba ellenőrzés kifogás nélkül - Visszakövethetőség 3.1 anyagminőségi bizonylatokkal A teljes hegesztési dokumentáció része a Turn-Over-Csomagnak. Dokumentáció – maradéktalanul rendelkezésre áll - FAT terv és FAT jelentés - Elrendezési és szerkezeti rajzok - Folyamatábra (R&I diagram) - Kalibrálási jegyzőkönyvek - Felület- és érdességvizsgálatok - Tömléktömítettség vizsgálat - Hegesztési terv - WPQR - WPS - Hegesztő minősítések - Boreszkópos jelentés - Áruátvételi ellenőrzési jelentések - Szenzor kalibrációk A teljes műszaki dokumentáció digitálisan elérhető. Különlegességek Teljesen dokumentált GMP kivitel, ellenőrzött hegesztési dokumentációval és átfogó minőségbiztosítási csomaggal. Kifejezetten alkalmas gyógyszeripari üzemekbe vagy validációköteles felhasználásokhoz történő telepítésre.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9 000 L mosóoldat-tartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED – újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Tételszám: BH6751-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: újszerű / nem használt Műszaki adatok Terméktípus: mosóoldat-tartály Névleges űrtartalom: kb. 9 000 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4404 (AISI 316L) Kivitel: vízszintes kialakítás CE-jelölés: rendelkezésre áll Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint TÜV által bevizsgált, átvételi jegyzőkönyvvel Fűtésre/hűtésre kialakított duplafal Gyógyszeripari alkalmazásokra tervezve Belső felület: • Magasfényű polírozás • Gyógyszeripari követelményeknek megfelelő hegesztési varratok • Dokumentált felületi minőség Kivitel / felszereltség • Robusztus projektgyártás 316L rozsdamentes acélból • Nagyméretű, nyomásálló fedéllel ellátott emberi bejáró • Integrált CIP-permetező lándzsák / tisztítócsövek • Több bilincs- és karimacsatlakozás • Műszercsatlakozások (nyomás, hőmérséklet, érzékelők) • Erős emelő- és szállítófülek • Strapabíró, ipari kivitel • Előszerelt külső csővezetékek és technológiai csatlakozók • Karbantartás és ellenőrzés szempontjából kiváló hozzáférhetőség A képek jól mutatják a kiváló kidolgozást, a tiszta hegesztési minőséget, valamint a tükörfényes, termékkel érintkező belső felületet. Állapot • Soha nem volt termelésben használva Kljdpfoykkivox Aabon • Projektfeleslegből, raktárkészletről • Belseje teljesen tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapot • Azonnal elérhető Alkalmas • Mosóoldatok gyógyszeripari folyamatokhoz • WFI- / PW-alkalmazásokhoz • CIP-közeghez • Puffer- és technológiai oldatokhoz • Biotechnológiahoz • GMP gyártóüzemekhez • Steril folyadékkezelési folyamatokhoz Dokumentáció – teljes körűen és strukturáltan rendelkezésre áll A tartályhoz részletes, projektspecifikus minőségi és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garancialevelek • Jelentések és EU komponens igazolások • Összeállítási dokumentációk • Alkatrészrajzok • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • Típuscímke dokumentáció • TÜV tervezési ellenőrzés és tanúsítás • Hegesztőlisták, hegesztési eljárásminősítések, munkadarabok • Hegesztőpótanyagok analízis tanúsítványai • Hegesztési gáz analízis tanúsítványai • Gyártói minőségi tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati (NDT) jelentések • Anyagtanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Méretpontossági jegyzőkönyv • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Gépre és komponensekre vonatkozó üzemeltetési és karbantartási utasítások • FAT dokumentumok (gyári átvételi teszt) A teljes dokumentáció digitális formában is rendelkezésre áll. Különlegesség Nem szabványos tartályról van szó, hanem valódi gyógyszeripari minőséget képviselő, projektgyártásban készült, bevizsgált nyomástartó kivitel, dokumentált gyártási folyamattal és teljes PED-megfelelőséggel, TÜV-átvétellel. Nehéz, masszív konstrukció, nagy méretű csatlakozók és CIP-integráció teszik ezt a tartályt ideálissá a legigényesebb GMP-alkalmazásokhoz.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 L oldattartály – 316L – Duplafalú – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6762-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / Használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: ELUÁLÓ / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE-jelölés: meglévő (CE 0036) Tartálynyomás: Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás: TÜV szerinti minősítés alapján Köpeny nyomása (fűtő-/hűtőköpeny): Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Vizsgálati nyomás: TÜV szerinti minősítés alapján Hőmérséklet-tartomány: -20 °C-tól +150 °C-ig Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Modul G – Egyedi vizsgálat Átadás minősített szervezet által (azonosító szám: 0036) FAT – Gyári átvételi teszt A tartály egy dokumentált FAT keretében átvizsgálásra került. A tesztelés magában foglalta többek között: • Hegesztési dokumentációs ellenőrzést • Varratok vizuális ellenőrzését • Tömörségvizsgálatot • Nyomáspróbát • Felületi érdesség vizsgálatot • Szenzorok kalibrációs vizsgálatát • Elrendezési és méretellenőrzést • Dokumentációs ellenőrzést A FAT-jegyzőkönyv és minden vizsgálati protokoll teljes körűen elérhető. KIVITEL • Duplafalú fűtés/hűtés céljára • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból • Tükörfényes, polírozott belső felület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • CIP/SIP alkalmas csatlakozók • Több szerelőnyílás / revíziós nyílás • Clamp- és karimás csatlakozók • Műszerezés előkészítve (nyomás, hőmérséklet, szenzortechnika) • Robusztus projektkivitel • Emelőfülek darus mozgatáshoz ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktári készlet projektfeleslegből • Belseje teljesen tiszta • Korróziómentes • Nincs használati nyom • Ipari újszerű állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen és strukturáltan rendelkezésre áll A tartályhoz részletes, projektre vonatkozó minőségi és gyártási dokumentáció tartozik, többek közt: • EU Megfelelőségi nyilatkozat és garancia • TÜV minősítés jegyzőkönyvvel • TÜV tervvizsgálati jegyzőkönyv és tanúsítvány • Anyagtanúsítványok (3.1) • Hegesztőlista és hegesztési eljárásminősítések (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (NDT) • Hegesztési és védőgáz elemzési tanúsítványok • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági ellenőrzés • Belső nyomáspróba • Kalibrációs tanúsítványok • Összeszerelési dokumentációk • Részletrajzok • Üzemeltetési és karbantartási kézikönyv A teljes dokumentáció digitálisan elérhető. ALKALMAS • Gyógyszeripari oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Elúcióhoz / pufferek előállításához • Steril folyadékfolyamatokhoz • Biotechnológiai alkalmazásokhoz • GMP gyártósorokhoz Kjdoykkhrepfx Aabsln • CIP közegekhez SAJÁTOSSÁG Nem szabványos tartály, hanem kiváló minőségű, projekt alapú BRINOX-gyártás valódi gyógyszeripari minőségben, ellenőrzött nyomástartási kialakítással, teljes PED megfeleléssel (Modul G), dokumentált FAT teszteléssel és átfogó minőségi dokumentációval. Projektminőség steril felhasználáshoz – azonnal elérhető.

Kondíció: új, Gyártás éve: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, BRINOX 3.200 l oldattartály – 316L – Dupla köpeny – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6761-BH1001 Sorozatszám: 1003446 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt Műszaki adatok Terméktípus: ELUTION / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Saját tömeg: 1.815 kg Kledjykkbxspfx Aaben Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE-jelölés: CE 0036 Tartály nyomás Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Próba nyomás: 4,6 bar Köpeny nyomás (fűtő-/hűtőköpeny) Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Próba nyomás: 10,8 bar Hőmérséklet-tartomány: -20 °C – +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD (azonosító szám: 0036) Megengedett terhelési ciklusok száma: 7300 / 5475 3,3 / 4,5 bar nyomásingadozás mellett TÜV / PED / FAT • EU konformitási tanúsítvány 2014/68/EU szerint • Tanúsítványszám: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Vizsgálati jegyzőkönyv rendelkezésre áll • Sikeres víznyomáspróba • TÜV SÜD Ipari Szolgáltató Kft. általi átvétel • Helyszíni átvételi teszt (Factory Acceptance Test, FAT) elvégezve • G modul szerinti egyedi átvétel • Teljes „Turn-Over-Package” (TOP) elérhető Teljes műszaki dokumentáció rendelkezésre áll A teljes műszaki dokumentációs csomag tartalmazza többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciaigazolások • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Gyártótáblázatok dokumentációja • Szerelési rajzok • Részletrajzok • Hegesztői listák és hegesztési eljárásvizsgálatok • Mintadarabok • Hegesztőanyagra vonatkozó analizis tanúsítványok • Hegesztési gázok analizis tanúsítványai • Gyártói minősítési tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagminőségi tanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Üzemeltetési és karbantartási utasítások (berendezés és komponensek) A dokumentáció terjedelme megfelel a gyógyszeripari berendezések projekt szabványának. Kivitel • Dupla köpeny fűtéshez és hűtéshez • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból (1.4404) • Tükörfényesre polírozott belső felület • GMP-nek megfelelő hegesztési varratok • CIP/SIP-kompatibilis csatlakozók • Több emberi nyílás/revíziós nyílás • Bilincs- és karimás csatlakozók • Szerelvények (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) előkészítve • Masszív projektes kivitel • Daruzható emelőszemek • PED-konform nyomástartó kialakítás Állapot • Soha nem volt üzemi használatban • Projektmaradvány új, raktári készletről • Belső felülete makulátlanul tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Újszerű ipari állapot • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Elúció / pufferek készítése • Steril folyamatokhoz • Biotechnológia • GMP-gyártóberendezések • CIP közegek Különlegességek Ez nem egy szabványos tartály, hanem egy magas minőségű, BRINOX projektgyártású, valódi gyógyszeripari minőségű tartály, jellemzői: • PED G modul szerinti egyedi vizsgálat • TÜV SÜD átvétel • Végrehajtott FAT • Teljes hegesztési, anyag- és vizsgálati dokumentáció • Dokumentált felületkezelés • 316L minőség steril alkalmazásokhoz Projektszintű minőség igényes GMP alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Kondíció: használt, Használt Mcmillan, körülbelül 9 000 literes, 316L rozsdamentes acélból készült, függőleges keverőtartály. Belső méret kb. 1700 mm átmérő és 3900 mm hengeres magasság. Hegesztett, domborított alsó és felső fejjel ellátva. Belső kialakítás: 1,5 bar/ teljesszívásos vákuum nyomásra tervezve 20°C-on. A tartály 4 lapátos, 2 szintes, ferde lapátozású keverővel rendelkezik, de hajtómotor nélkül. 4 lábra szerelve. Műszaki adatok: Kapacitás: 2 377,6 gal Átmérő: 5,58' Magasság: 12,8' Rozsdamentes acél típusa: 316L Fejtípus: hegesztett, domborított Függőleges / Vízszintes: Függőleges Kedeygvg Sepfx Aaboln Lábak / Fülek / Szoknya: 4