RS Oils

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems Típus: LEP 2.3 Berendezéstípus: Temperáló egység mosó- és elúciós oldatokhoz Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003563 Gépszám: KK6752 Kivitel: Rozsdamentes acél skid, farmáciai kivitel LEP 2.3 KK6752 Csomag 7 Műszaki adatok Kialakítás: Kompakt, előreszerelt temperáló egység hegesztett rozsdamentes acél kereten (skid rendszer) Anyagok: Termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4404 Nem termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4301 Csőhálózat: Orbitális hegesztés (gyógyszeripari minőségű) Teljesen hegesztett kivitel Elkészült isometrikus terv Nyomásadatok: Tömítettségvizsgálat sűrített levegővel Vizsgálati nyomás: 3,37 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: szivárgásmentes Mérő- és szabályozástechnika: Nyomásmérés (PIR, PI, PIRC) Hőmérsékletmérés (TI, TIRC) Szintmérés (határérték) Áramlásellenőrzés Állásvisszajelzés Motorvezérlés Nyit/zár szelepek pneumatikus működtetéssel Nyomásérzékelő tartománya: 0–10 bar Elektromos csatlakozás: Irányító levegő: 6 bar Automatizálható (PLT pontok teljes dokumentációval) Főbb komponensek: 2 folyamat szivattyú Lemezes hőcserélő Bordázott csöves hőcserélő Tágulási tartály Több higiénikus szabályozó és elzáró szelep Integrált műszerezési egységek Bodpfxoyl Ipce Ad Aelf Hűtőközeg: Hűtőpárlat (előremenő/visszatérő csatlakozások rendelkezésre állnak) ───── Méretek / Tömeg Kivitel: Kompakt skid egység Ipari kivitel tisztatéri/technológiai felhasználásra (Szállítási és telepítési méretek a layout rajz szerint) Felhasználási terület Temperálás: Mosóoldatok Elúciós oldatok Biogyógyszeripari környezetben használt folyamatközegek Alkalmazási területek: Biotechnológia Plazmafrakcionálás GMP termelőüzemek Felépítés / Konstrukció Hegesztett rozsdamentes acél keret Rezgéscsillapított szivattyú rögzítés Higiénikus csővezetés Teljes körű R&I megfelelőség Világos szétválasztás termék- és nem termék-tér között Szerviz- és karbantarthatóság ellenőrizve Mechanikus SAT-IQ vizsgálat elvégezve Mérőtechnikai SAT-IQ vizsgálat elvégezve R&I diagram vizsgálat megtörtént Layout rajz átvizsgálása megtörtént Állapot Gyártási év: 2020 Ipari és gyógyszeripari kivitel Új, eredeti csomagolásban Nyomáspróbázva Érzékelők kalibrálva FAT elvégezve FAT / Dokumentáció Rendelkezésre áll: FAT terv és jelentés Eltéréskezelés Layout ellenőrzés R&I vizsgálat Tömítettség vizsgálat Érzékelő kalibrálás Karbantartási és hozzáférhetőségi ellenőrzés EN10204 gyári minősítés Anyaglista (LBM) Elkészült isometria Komponenslista (gépelemek & PLT pontok) Kiemelt jellemzők GMP követelményeknek megfelelő gyógyszeripari kivitel Teljes körű validációs dokumentáció Maradéktalan visszakövethetőség Tanúsított nyomáspróba Kalibrációs tanúsítványok akkreditált laboroktól Kiváló minőségű berendezésgyártás a BRINOX-tól High-end biogyógyszeripari szabvány

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP 2.3 – Mosóoldat temperálási egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003561 Címke száma: MR-INH-VPR61-KK6751 Berendezésszám: 20022779 Telephely: Németország Állapot: Új, használatlan, eredeti csomagolásban Műszaki adatok Berendezéstípus: Mosóoldat temperálási egység (temperáló skid) Kivitel: Kompakt, előre szerelt skid-egység rozsdamentes acélkeretben Váz anyaga: Rozsdamentes acél Szigetelés: Teljesen szigetelt csővezetékek és komponensek Szivattyúk: Két keringtető szivattyú villanymotorral Rozsdamentes acél szivattyúház Inline kivitel Hőcserélő: Beépített rozsdamentes acél hőcserélő Csőköteges vagy köpenycsöves kivitel Szerelvények: Több GEMÜ gömbcsap Rozsdamentes acél szelepek Pneumatikus szabályozószelepek Biztonsági szelepek Bledpjyl Ib Eofx Ad Aef Mérőműszerek: Nyomástávadó Manométer Hőmérséklet mérőhelyek Integrált áramlásmérés Villamos rendszer: Beépített kapcsolószekrény vagy sorkapocsdoboz Csatlakozásra kész vezetékezés Ipari szabvány komponensek Csővezetékek: Rozsdamentes acél technológiai csővezetékek Teljes szigetelés Peremes és clamp csatlakozások Szállítás: Targoncával és daruval emelhető Masszív rozsdamentes acél alapkeret Alkalmazás A temperálási egység mosóoldatok szabályozott hőmérsékletű kezelésére szolgál gyógyszeripari vagy vegyipari folyamatok során. Alkalmas CIP- és mosási folyamatokra, gyógyszeripari gyártósorokhoz, vegyipari technológiai üzemekhez, illetve hőmérséklet-szabályozott közegkörökben. Kialakítás Kompakt, moduláris skid konstrukció Előszerelt és csatlakozásra kész Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari minőségű komponensek, pl. GEMÜ szerelvények Karbantartóbarát felépítés Állapot Új berendezés Soha nem volt használatban Eredeti csomagolásban Gyártói projektből közvetlenül Azonnal elérhető FAT és dokumentációs állapot Műszaki dokumentáció elérhető Projekt dokumentumok rendelkezésre állnak Rajzok elérhetők P&ID elérhető Komponenslista elérhető Kezelési utasítás elérhető Különleges tulajdonságok Teljesen szigetelt technológiai csővezeték Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari márkájú komponensek Ideális új projektekhez vagy tartalék/ redundáns egységként Azonnali integráció lehetséges

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gépelnevezés BRINOX processz berendezés / CIP-szán típus CS6700 (CS6723) GMP CIP-folyamat szán 1.4435 Gyártó BRINOX Process Systems Gyártási év 2020 Műszaki adatok Rozsdamentes acélból készült, higiénikus kialakítású folyamat szán. Vezetőképesség-mérés 1–500 µS/cm, analóg jel (AI), higiénikus csatlakozó DN 50. Áramlásmérés 0–18.000 kg/h, analóg jel (AI), csatlakozó DN 25, steril karima DIN 11864-2A. Nyomásmérési pontok −1–9 bar, illetve −1–15 bar, analóg jel (AI), higiénikus csatlakozók DN 50, ill. ½", pl. DIN EN ISO 228. Hőmérséklet-mérési pontok −50 °C–+200 °C, analóg jel (AI), csatlakozó DN 32, hegesztett, DIN 11866/A szerint. Határérték szintérzékelők, digitális (DI), higiénikus csatlakozó DN 50. Több helyzetvisszajelző IO-Linkkel / digitális. Pneumatikusan működtetett szerelvények (DO) rozsdamentes, higiéniai kialakításban. Termékkel érintkező anyagok: EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) szerint. Termékkel érintkező felületek igazolt felületi érdessége Ra 0,3–0,4 µm között. Alkalmazás Higiénikus CIP- és folyamatberendezés gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz. Alkalmas folyamatvezetékek és tartályok tisztítására GMP-körülmények között. Kivitel Hegesztett rozsdamentes acél szán, orbitális hegesztett csővezetékkel. Higiéniai clamp- és steril csatlakozók. Teljeskörűen műszerezett áramlás-, nyomás-, hőmérséklet- és vezetőképesség-méréssel. Pneumatikus szerelvénytechnika digitális visszajelzéssel. Ismert gyártók komponensei: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK stb. Tisztán kivitelezett, GMP-előírásoknak megfelelő megoldás. Blsdjyl H Svepfx Ad Ajf Állapot Új. Eredeti csomagolásban. Használatlan. Soha nem volt telepítve vagy üzembe helyezve. FAT / dokumentációs státusz Teljesen dokumentált gyári átvételi vizsgálat elvégezve. Elrendezési rajzok átvizsgálása dokumentált. Karbantarthatósági és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata dokumentált. Felületi érdesség vizsgálata dokumentált. Tömítettség vizsgálata dokumentált. Szenzorok kalibrálása dokumentált. Hegesztési dokumentáció teljes körűen ellenőrizve. Teljes dokumentációs lista FAT-terv és FAT-jelentés R&I diagram Elrendezési rajzok Fém- és polimer anyaglisták 3.1 anyagtanúsítványok WPQR, WPS, hegesztő minősítések Hegesztési jegyzőkönyvek és izometriák Mérőeszköz kalibrációs tanúsítványok Felületi érdességmérési jegyzőkönyvek Tömítettség vizsgálati jegyzőkönyvek Beépített komponensek EU megfelelőségi nyilatkozatai Kezelési dokumentáció Különleges jellemzők GMP-megfelelő, teljesen dokumentált gyártás Magas szintű műszerezés Nagyon alacsony dokumentált felületi érdességi értékek Azonnal elérhető Ideális gyógyszeripari, biotechnológiai vagy szerződéses gyártók számára, akiknek magas dokumentációs követelményeik vannak.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gyártó BRINOX Modell LEP 12 – CIP-berendezés Kiválás PRE LEP 12 CS6721 Csomag 3 Gyártási év 2020 Állapot Új, eredeti csomagolásban, használatlan. A berendezést kizárólag a gyártóüzemben tesztelték (FAT-ellenőrzés). Nem került üzembe helyezésre, nem használták gyártásban, nem érintkezett médiummal üzemi körülmények között. Leírás Moduláris CIP-folyamatberendezés gyógyszeripari alkalmazásra higiénikus rozsdamentes acél kivitelben. Kompakt skid egység teljesen integrált mérési-, szivattyú- és szeleptechnológiával. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm Anyagok Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél Keretszerkezet/Konstrukció: 1.4301 Hegesztés kivitelezése: EN ISO 13920 szerint Felszereltség – Csőköteges hőcserélő – Higiénikus centrifugálszivattyú – Mágneses-indukciós átfolyásmérő – Vezetőképesség-mérés – Nyomástávadó – Hőmérséklet-mérő pontok – Pneumatikus ülék- és membránszelepek – Rozsdamentes acél vázszerkezet – CIP előremenő / CIP visszatérő – Közeghozzáférések: NaOH, ecetsav, gőz, kondenzvíz, szennyvíz Vizsgálatok Teljes FAT-teszt elvégezve, magában foglalja: – Elrendezés ellenőrzése – P&ID diagram ellenőrzés – Karbantartás- és kalibrálási hozzáférhetőség ellenőrzése – Dokumentáció ellenőrzése – Felületi érdességvizsgálat – Szenzorok kalibrálása – Hegesztési dokumentáció ellenőrzése – Légnyomásos tömítettségvizsgálat – megfelelt Kalibrációs tanúsítványok rendelkezésre állnak. 3.1 anyagtanúsítványok meglévők. Teljes hegesztési dokumentáció (WPS, WPQR, hegesztői tanúsítványok, NDT-jegyzőkönyvek). CE-megfelelő kivitel. Blodsyl H H Tepfx Ad Aef Szállítási terjedelem Teljesen előreszerelt folyamatmodul dokumentációval együtt. A FAT-eljárás dokumentációja, hegesztési jegyzőkönyvek, anyagtanúsítványok, kalibrációs tanúsítványok teljes körűen mellékelve.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L fekvő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVBBHI-3500 Gyári szám: BH6772-BH1001 Csomag 30 Sorszám: 1003462 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: fekvő tartály / folyamat tartály Névleges térfogat: 3 500 liter Teljes térfogat: 4 082 liter Köpenytérfogat: 226 liter Saját tömeg: kb. 1 760 kg Érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Köpeny anyag: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett nyomás PS tartály: -1 / +3 bar Engedélyezett nyomás PS köpeny: -1 / +6 bar Próbanyomás PT tartály: 5,6 bar Próbanyomás PT köpeny: 10,8 bar Engedélyezett hőmérséklet TS: -10 °C-tól +150 °C-ig Folyadékcsoport: 2 Kivitel: AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (azonosító: 0036) A TÜV átvétel, tervellenőrzés, végső ellenőrzés és nyomáspróba teljes körűen dokumentálva. FAT – gyári átvételi vizsgálat A tartály gyárilag teljes körűen átvizsgálva és jóváhagyva. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED szerint • Tervvizsgálat a TÜV SÜD által • Minden hegesztési varrat vizuális ellenőrzése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT) • Méret- és rajz-összevetés (as-built) • Anyagtanúsítványok ellenőrzése • Manométerek kalibrálása • Jelölés ellenőrzése • Dokumentációs ellenőrzés a vizsgálati lista szerint FAT- és TÜV-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITEL • Hengeres, vízszintes fekvő tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Magas szintű, gyógyszeripari minőségű kivitel • Emberi bebúvó, kör alakú nyomászárral • CIP-csőrendszer • J-cső / belső vezeték • DN80 nézőüveg • Több tartalék- és folyamat csatlakozó • Biocontrol karimák • Masszív tartókonzolok / Trunnion kivitel • Emelőszemek • Típuscímke teljes PED-jelöléssel DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű és strukturált • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervellenőrzés és tanúsítás • 3.1 anyagtanúsítványok • Hegesztői listák és munkadarabok • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT) • Méretvizsgálati jegyzőkönyvek • Manométer kalibrációs jegyzőkönyvek • Felületi és gyártási jegyzőkönyvek • Alkatrészlista • Részletes rajzok (test, fedél, CIP, J-cső stb.) Blsdpfsylnwyjx Ad Aef • Üzemeltetési és karbantartási dokumentációk Teljes digitális dokumentációs csomag rendelkezésre áll. ÁLLAPOT • Sosem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belső felület újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újállapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Puffer és közegek előállításához • Vegyipari közegekhez • GMP-gyártósorokhoz • Folyamat- és szennyvízkezelő berendezésekhez KIEMELKEDŐ JELLEMZŐ Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari gyártás, teljes körű PED Modul G egyedi átvétellel a TÜV SÜD-től, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványtartály – projektminőség ellenőrzött, GMP-kompatibilis teljes dokumentációval.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3 500 l-es keverőtartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBHI-3500 Gyártási szám: BH6770-BH1001 / 1003460 Gyártás éve: 2020 Állapot: Újszerű, nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Keverőtartály / Nyomástartó edény Hasznos űrtartalom: 3 500 liter Teljes űrtartalom: 4 304 liter Köpeny űrtartalom: 202 liter Saját tömeg: 1 958 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett tartálynyomás PS: -1 / +3 bar Nyomáspróba PT: 5,6 bar Engedélyezett köpenynyomás PS: -1 / +6 bar Nyomáspróba köpenyen PT: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 2 AD 2000 előírásai szerint tervezve Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint III. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Bejelentett szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (0036) TÜV átvétel, lezáró vizsgálat és nyomáspróba teljeskörűen dokumentálva. FAT – Gyári átvételi teszt A tartály teljes FAT vizsgálattal lett ellenőrizve és jóváhagyva a gyártó telephelyén. Elvégzett vizsgálatok többek között: • PED szerinti nyomáspróba • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs ellenőrzése • Jelölések ellenőrzése • Teljes körű dokumentáció-ellenőrzés A FAT jegyzőkönyvek hiánytalanul rendelkezésre állnak. KIALAKÍTÁS • Hengeres, vízszintes kivitel • Duplafalú köpeny félcsöves rendszerrel • Belső elektropolírozott és passzivált • Magasan polírozott termékfelület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • DN 500 kémlelőnyílás • DN 300 por-/beöntőcsonk • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozók • Keverő csatlakozó • Masszív csapágyperselyezés • Emelőfülek DOKUMENTÁCIÓ – teljes és rendezett Részletes, projekthez kapcsolódó minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU-megfelelőségi nyilatkozatok, garancialevelek • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv (Modul G) • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagbizonyítványok • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT stb.) • Hegesztési töltőanyag- és védőgáz analízis tanúsítványok • Cégminősítési tanúsítvány • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jegyzőkönyv Bjdpfx Aoylng Ujd Aelf • Méretpontosság vizsgálati jegyzőkönyv • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Kalibrációs tanúsítványok • Beépített alkatrészek megfelelőségi tanúsítványai • Alkatrészjegyzék • Részletrajzok • Használati és karbantartási útmutatók Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Kopásmentes • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAZHATÓ: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Pufferek és közegek előállítása • Steril folyamatok • GMP termelőüzemek • Biotechnológiai alkalmazások JELLEMZŐK Kiemelkedően magas minőségű BRINOX gyógyszeripari tartály teljes körű PED Modul G egyedi TÜV SÜD átvétellel, CE 0036 jelöléssel és igazolt FAT vizsgálattal. Nem standard tartály – hanem projekt-specifikus, GMP-konform, teljes körű dokumentációval rendelkező megoldás.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamat tartály – 1.4435 – duplafalú – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6726-BH1001 Típus: SVMBBI-1500 Gyártási év: 2020 Sorszám: 1003458 Berendezés száma: 20051401 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan Bljdpfsykuhisx Ad Asf Önsúly: 866 kg MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: főtöltő tartály / folyamat tartály Kialakítás: hengeres, klöpperfenékkel Hasznos térfogat: 1.500 liter Teljes térfogat: 1.785 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: rozsdamentes acél (duplafalú kivitel) Max. megengedett tartálynyomás (PS): -1 / +3 bar Próbanyomás (PT): 5,4 bar Max. megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Modul: G Folyadékcsoport: 1 FELÜLETEK & KIVITEL Belső felület: magasfényű polírozás, gyógyszeripari kivitel Termékkel érintkező részek: 1.4435 Hegesztési varratok simára csiszolva Gyógyszeripari CIP-tisztításra alkalmas FELSZERELTSÉG • Duplafalú kivitel fűtésre/hűtésre • Nagyméretű emberi nyílás gyorszárakkal • Több műszer- és folyamatcsonk • Nyomásérzékelő / hőmérséklet csatlakozások • Fenékleeresztő • CIP/ permetgömb csatlakozások • Különböző vakperemek • Szigetelt köpeny oldali csatlakozók • FDA-konform tömítések ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belsőleg teljesen újszerű • Nem korrodált • Használati nyom nincs • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV vizsgálati okmányok • PED Modul-G dokumentáció • Anyagminőségi bizonylatok 3.1 • Nyomáspróba jegyzőkönyv (PT 5,4 bar) • Műszaki rajzok • FAT dokumentumok • Kezelési útmutató KÜLÖNLEGESSÉG Brinox 1.500 L főtöltő tartály, 1.4435 anyagminőségben, PED IV. kategória G modul, CE 0036, teljes dokumentációval, gyógyszeripari felületkialakítással és 5,4 bar nyomáspróbával. Steril alkalmazásokhoz alkalmas projektminőség – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamattartály – 1.4435 – duplafalú – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjel: BH6722-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan CE-jelölés: CE 0036 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Főfolyam/folyamattartály Kialakítás: Hengeres, Klöpper-végfejekkel Üzemi térfogat: 94 – 1 500 liter Saját tömeg: 866 kg Munkaközeggel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: 1.4307 Szigetelés: van Tartály üzemi nyomás: -1 / +3 barg Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 barg Próbanyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomáspróba dátuma: 2020/04 Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Értékelési eljárás: G modul Kijelölt szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Tervezési kód: AD 2000 FELÜLETEK & HEGESZTÉSI VARRATOK Belső felület: Elektropolírozott és passzivált Bedpfx Asykuc Ted Aslf Gyógyszeripari kivitel Külső felület: Ipari matt csiszolású Anyagvizsgálatok / ellenőrzések: RT (röntgenvizsgálat) PT (színdiffúziós vizsgálat) Nyomáspróba dokumentálva 2020-ban FELSZERELTSÉG • Duplafal fűtés/hűtés céljára • Nagyméretű elülső tisztítónyílás • Több technológiai csonk • CIP-csatlakozók • Hőmérséklet- és nyomáscsatlakozók • Biztonsági szerelvények • Kevertető fogadása • FDA-konform tömítések • Komplett csőmodul ÁLLAPOT • Soha nem volt üzemi használatban • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincsenek használati nyomok • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítványok és átvételi jegyzőkönyvek • PED G modul szerinti dokumentáció • 3.1 anyagtanúsítványok (EN 10204) • Hegesztési jegyzőkönyvek • Anyagvizsgálati jelentések (RT / PT) • Nyomáspróba jegyzőkönyv (2020) • Felületi vizsgálati jegyzőkönyvek • Részletes és összeszerelési rajzok • FAT iratok • Kezelési és karbantartási útmutatók SPECIALITÁS BRINOX gyógyszeripari folyamattartály 1.4435 elektropolírozott belső felülettel, AD2000 szerinti kialakítással, PED IV. kategória G modul, teljes TÜV átvétellel (2020) és teljes műszaki dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6723-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Kat. IV G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Tételszám: BH6723-BH1001 Sorozatszám: 1003454 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamattartály Névleges űrtartalom: 1.000 L Teljes űrtartalom: 1.400 L Saját tömeg: kb. 610–762 kg Anyag (termékoldali): 1.4435 (AISI 316L) Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Próbanyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kivitel: AD 2000 szerint Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Azonosító szám: 0036 TÜV-TANÚSÍTVÁNY EU konformitási tanúsítvány (G modul) Tanúsítvány száma: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Vizsgálati jegyzőkönyv száma: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Záróvizsgálat elvégezve a PED I. melléklet 3.2 pontja szerint Nyomáspróba elvégezve az I. melléklet 3.2.2 pontja szerint Átvétel eltérés nélkül Megengedett terhelési ciklusszám: 10.000 ciklus (1,3 bar) Átvétel dátuma: 2020.05.20. FAT – Gyári Átvételi Teszt Teljes gyári FAT végrehajtva: • Nyomáspróba • Hegesztési varratok vizuális ellenőrzése • Nem roncsolásos vizsgálatok (RT/PT) • Méretellenőrzés • Érdességmérés (≤ 0,8 µm) • Kalibrációs ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT teljeskörűen dokumentálva. KIÉPÍTÉS • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Duplafalú fűtés/hűtés • Belső tükörpolírozás • GMP/gyógyszeripari hegesztési kivitel • DN 500 tisztítónyílás • CIP csatlakozás • Biztonsági szelep • Nyomásmérő • Többfolyamatos és mérőcsonk • Nyomás- és vákuumüzem ÁLLAPOT • Nincs termelésben használva • Gyári átvételi vizsgálat • TÜV G modul szerinti átvétel • Ipari új állapot • Nincs használati nyom • Azonnal elérhető Bedpfx Adeykqmze Ajlf DOKUMENTÁCIÓ Teljes átfogó dokumentáció, többek között: • EU megfelőségi nyilatkozat • TÜV igazolás átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat • FAT jegyzőkönyv • Anyagminőségi tanúsítványok EN 10204 3.1 szerint • WPS/WPQR és hegesztői lista • NDT vizsgálati jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyvek • Belső nyomáspróba • Méretjegyzőkönyvek • Kalibrációs tanúsítványok • Darabjegyzék és rajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók Digitális dokumentációs csomag elérhető. • Gyógyszeripari megoldások • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiagyártás • Steril folyadékkezelés • GMP rendszerek • Biotechnológia Prémium BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi TÜV SÜD (CE 0036) vizsgálattal és teljes FAT dokumentációval. Nem standard tartály – bizonyított projektminőség. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6721-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBBl-1000 Tárgyszám: BH6721-BH1001 Sorozatszám: 1003453 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő tartály / processztartály Névleges űrtartalom: 1.000 liter Teljes űrtartalom: 1.400 liter Saját tömeg: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) CE-jelölés: CE 0036 Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kialakítás az AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Kategória IV Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (bejegyzett szám: 0036) TÜV tanúsítás záróellenőrzéssel és nyomáspróbával – teljes körű dokumentációval. FAT – Üzemi átvételi vizsgálat A tartályt a gyárban teljes körűen FAT-vizsgálat során tesztelték és jóváhagyták. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED előírásai szerint • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső felületi érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs vizsgálata • Jelölések ellenőrzése • Teljes dokumentációs ellenőrzés A FAT-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITELEZÉS • Hengeres, vízszintes tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Belső felület elektropolírozott és passzivált • Magasan fényesre polírozott termékfelület • Gyógyszeripari hegesztési varratok • DN 500 emberi nyílás (manhole) • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Manométer • Fenékmembrán szelep • Keverő csatlakozó (DN 200) • Több tartalékcsatlakozó • Masszív csapszeges felfüggesztés • Szállítási és emelési lehetőség DOKUMENTÁCIÓ – teljesen és strukturáltan elérhető Részletes projekt-specifikus minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garancia • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervfelülvizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagminőségi tanúsítványok • Hegesztőlista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (RT, PT stb.) • Hegesztési hozaganyag és védőgáz elemzési tanúsítványok • Vállalati minősítő tanúsítvány • Felület-érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági ellenőrzés jelentése • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Manométerek kalibrációs tanúsítványa • Beépített részegységek dokumentációja és EU-konformitása • Alkatrészjegyzék • Részleges rajzok • Kezelési és karbantartási utasítások Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Sosem volt üzemben • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Használati nyom nincs • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS: • Gyógyszeripari oldatok Bodsykpqrspfx Ad Ajlf • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiakészítés • Steril folyadékfeldolgozás • GMP gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari kivitel teljes PED Modul G egyedi TÜV SÜD tanúsítással, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványos tartály, hanem ellenőrzött projektminőség teljes GMP-kompatibilis dokumentációval. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 30 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 30.000 L WWAS / oldattartály – 316L – PED – FAT – teljes GMP-dokumentációval – szattelágyazattal együtt – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: LV6456-BH1001 Sorozatszám: 1003464 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Helyszín: Európa LV6456-BH1001 csomag 66 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: WWAS / oldattartály / gyógyszeripari folyamat tartály Üzemi térfogat: 30.000 liter Teljes térfogat: 33.213 liter Termékkel érintkező anyag: Rozsdamentes acél 1.4404 (AISI 316L) Felület: Kémiailag maratott, passzivált és tisztított Felületi érdesség: Ra < 1,6 µm Szabványok és irányelvek: • PED 2014/68/EU szerinti • CE-jelöléssel ellátott • GMP-megfelelő gyógyszeripari kivitel Nyomás adatok: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Próbanyomás: 0,72 bar(g) Hőmérséklettartomány: –20 °C – +50 °C Hidrosztatikus nyomáspróba elvégezve. FAT – Gyári átvételi teszt Teljeskörűen dokumentált FAT végrehajtva, beleértve: Bsdpfx Adeykngfo Ajlf • Méret-, szemrevételezési és azonosítási ellenőrzés • Hegesztési varrat vizsgálat és NDT • Nyomáspróba a PED szerint • Összes csatlakozás ellenőrzése • Dokumentációs és minőségellenőrzési vizsgálat A FAT teljesítve, FAT-jegyzőkönyv elérhető. KIVITEL / FELÉPÍTÉS • Vízszintes gyógyszeripari folyamat tartály • 316L rozsdamentes acél, gyógyszeripari minőség • Belső felület maratott és passzivált • Higiénikus, GMP-kompatibilis kivitel Csatlakozások többek között: • Emberi bejárat DN500 • Bemenet DN100 • Kimenet DN50 • Mérő-, biztonsági és folyamat-csatlakozók Mechanikus kivitel: • Eredeti BRINOX rozsdamentes acél szattelágyazat tartozék • Robusztus, nagy teherbírású kivitel • Daru számára emelési pontok elérhetők ÁLLAPOT • Kifogástalan, új állapotban • Sosem volt beszerelve vagy használatban • Soha nem volt megtöltve termékkel • Nincs korrózió vagy használati nyom • Eredeti ipari csomagolásban • Azonnal elérhető A szattelágyazat is újszerű, a csomag részét képezi. DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű (GMP-kompatibilis) Átfogó gyártói és projekt dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és CE-dokumentáció • PED-iratok • Anyagminőségi bizonyítványok EN 10204 – 3.1 • Hegesztési iratok (WPS / WPQR, hegesztőlista) • NDT vizsgálati jelentések • FAT-jegyzőkönyv és nyomáspróba-jelentés • Érdességi és felületi jegyzőkönyvek • Kalibrációs igazolások • Alkatrészrajzok és darabjegyzék • Üzemeltetési és karbantartási utasítások A dokumentáció teljes mértékben digitálisan elérhető. SZÁLLÍTÁS ÉS CSOMAGOLÁS • Professzionális export csomagolás elérhető • Eredeti ipari csomagolás • Daruval emelhető, problémamentes kezelhetőség • Világszintű szállítás lehetséges ALKALMAS • Gyógyszeripar • Biotechnológia • WWAS-, WFI- és PW-rendszerek • Steril folyamatmegoldások • GMP gyártósorok JELLEMZŐK Nemzetközi gyógyszeripari zöldmezős projektből fennmaradt, teljes FAT-tel, PED-megfelelőséggel és GMP-dokumentációval rendelkező berendezés. Nagy térfogatú, újszerű BRINOX 30.000 L gyógyszeripari folyamattartály szattelágyazattal – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9000 L GMP mosó- és eluáló oldattartály Vízszintes rozsdamentes acél nyomástartály – gyártási év: 2020 – Teljes FAT & GMP dokumentációval BH6752-BH1001 csomag 32 Gyártó: BRINOX Process Systems Gyári szám: 1003558 Gyártási év: 2020 Névleges térfogat: 9 000 liter Kivitel: GMP-kompatibilis rozsdamentes acél nyomástartály Alkalmazás A tartály gyógyszeripari gyártóüzemben volt használatban. Alkalmas GMP-környezetben történő folyamatoldatok előállítására, tárolására és rendelkezésre bocsátására. Kivitel és felszereltség Vízszintes kivitelű, hengeres rozsdamentes acél tartály Homlokoldali folyamatcsatlakozások Nagy tisztítónyílás nyomásbiztos zárral Integrált CIP-rendszer szórófejjel Magasan fényesre polírozott belső felület Higiénikus, termékkel érintkező csatlakozások Több mérési és műszer csatlakozó Dokumentált hegesztési varratok teljes visszakövethetőséggel Különálló rozsdamentes acél lábak a szállítási csomagban Állapot Optikailag és műszakilag kiváló állapotban van. A belső felületek tükörfényesek és tiszták. Burkolaton vagy csatlakozásokon látható sérülés nincs. Tartozékok és szerelvények a fotódokumentációnak megfelelően rendelkezésre állnak. FAT- és dokumentációs állapot Az „IT-11.1 Hegesztési dokumentáció ellenőrzése” FAT-dokumentáció szerint a hegesztési dokumentáció a gyártói átvétel (FAT 01, 2020.10.23.) keretében ellenőrzésre került. Tanúsították többek között: A hegesztők és hegesztési ellenőrök megnevezése Hegesztői minősítések EN ISO 9606-1 szerint WPS- és WPQR-dokumentációk Védőgáz-alkalmasság igazolásai Dokumentált próbahegesztések Optikai mintavételes ellenőrzés észrevétel nélkül Visszakövethetőség 3.1 anyagtanúsítványok szerint A teljes hegesztési dokumentáció a Turn-Over-Csomag részét képezi. Bljdpfjykkk Hex Ad Ajf Dokumentáció – teljes körűen rendelkezésre áll FAT-terv és FAT-jelentés Elrendezési és konstrukciós rajzok R&I diagramok Kalibrálási jegyzőkönyvek Felületi- és érdességvizsgálatok Tömörségi vizsgálat Hegesztési terv WPQR WPS Hegesztői minősítések Boroszkópos vizsgálati jegyzőkönyv Áruátvételi ellenőrzési jegyzőkönyvek Szenzorkalibrálások A teljes műszaki dokumentáció digitálisan elérhető. Különlegességek Teljes körűen dokumentált GMP-kivitel ellenőrzött hegesztési dokumentációval és átfogó minőségi csomaggal. Kifejezetten alkalmas gyógyszeripari gyártóüzemekben való ismételt telepítésre vagy validációhoz kötött alkalmazásokhoz is.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9.000 L mosóoldat tartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjelzés: BH6751-BH1001 Csomag 31 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Műszaki adatok Terméktípus: Mosóoldat tartály Névleges térfogat: kb. 9.000 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4404 (AISI 316L) Kivitel: vízszintes kivitel CE-jelöléssel ellátva Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint TÜV által vizsgált, átvételi jegyzőkönyvvel Duplafalú kialakítás fűtés/hűtés számára Gyógyszeripari alkalmazásokhoz tervezve Belső felület: • Magasfényű polírozás • Gyógyszeripari követelményeknek megfelelő hegesztési varratok • Dokumentált felületi minőség Kivitel / felszerelés • Masszív projektgyártás 316L rozsdamentes acélból • Nagyméretű emberi nyílás nyomásálló záródással • Integrált CIP permetező lándzsák / tisztítócsövek • Több clamp- és peremes csatlakozás • Műszercsatlakozások (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Stabil emelő- és hordfülek • Robusztus, nehéz ipari kivitel • Előszerelt külső csővezetékek és folyamati csatlakozók • Nagyon jó hozzáférhetőség karbantartáshoz és ellenőrzéshez A képek jól mutatják a kiváló kidolgozást, a tiszta hegesztési minőséget, valamint a tükörfényes, termékkel érintkező belső felületet. Állapot • Soha nem volt üzemben • Projektfeleslegből származó raktárkészlet • Belseje teljesen tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapotban • Azonnal elérhető Blsdpfx Asykkivjd Aef Felhasználási területek • Mosóoldatok gyógyszeripari folyamatokban • WFI- / PW-alkalmazások • CIP-közegek • Puffer- és folyamati oldatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • Steril folyadékfolyamatok Dokumentáció – teljes és szervezett formában rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötött minőségi és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • Jelentések és EU alkatrész-igazolások • Összesítési dokumentumok • Részletrajzok • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv • Típuscímke dokumentációja • TÜV tervvizsgálat és minősítés • Hegesztői névsor, hegesztési eljárásvizsgálatok, munkadarabok • Hegesztési adalékanyagokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Hegesztési gázokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Gyártó minősítő tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagtanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jelentés • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Használati- és karbantartási utasítások (berendezés) • Használati- és karbantartási utasítások (komponensek) • FAT-dokumentáció (Factory Acceptance Test) A teljes dokumentáció digitális formában elérhető. Különlegesség Ez nem egy standard tartály, hanem egy valódi, minősített, projektalapú gyógyszeripari kivitel, ellenőrzött nyomástartó kialakítással, dokumentált gyártással és teljes PED megfelelőséggel, TÜV átvétellel. A nehéz, masszív felépítés, a nagyméretű csatlakozások és a CIP-integráció ezt a tartályt ideálissá teszik igényes GMP alkalmazásokhoz.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 L oldattartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – újszerű Csomag 17 Gyártó: BRINOX d.o.o. Tételszám: BH6762-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: ELUÁCIÓS / oldattartály Bljdpfxoykkhre Ad Asf Térfogat: 3.200 liter Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE tanúsítás: meglévő (CE 0036) Tartály nyomásértékek: Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Köpenynyomás (fűtő-/hűtőköpeny): Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Hőmérséklettartomány: -20 °C és +150 °C között Nyomástartó berendezés a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Átvétel notifikált szervezet által (azonosító: 0036) FAT – gyári átvételi teszt A tartály dokumentált FAT eljárás részeként lett vizsgálva. A vizsgálatok többek között az alábbiakat foglalták magukba: • Hegesztési dokumentáció átvizsgálása • Hegesztési varratok szemrevételezése • Tömörségvizsgálat • Nyomáspróba • Felületi érdesség vizsgálata • Szenzorok kalibrációjának ellenőrzése • Méret- és elrendezési ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT-jelentés, beleértve a vizsgálati jegyzőkönyveket, teljeskörűen rendelkezésre áll. KIVITEL • Duplafalú fűtés/hűtés céljából • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból • Tükörfényes belső felület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • CIP/SIP csatlakozási lehetőségek • Több emberi bejáró/magasszerviz nyílás • Bilincses és karimás csatlakozók • Előkészített műszerezés (nyomás, hőmérséklet, érzékelők) • Robusztus projektkivitel • Daruzható emelőszemek ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben • Projektfeleslegből raktári készlet • Belső felület teljesen tiszta • Korróziómentes • Használat nyomai nincsenek • Ipari, gyári új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen és rendszerezve rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötődő minőségbiztosítási és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • TÜV-tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Anyagtanúsítványok (3.1) • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (NDT) • Hegesztő anyag és védőgáz analízis tanúsítványok • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontosság vizsgálat • Belső nyomáspróba • Kalibrációs tanúsítványok • Összeszerelési dokumentumok • Részletrajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók A teljes dokumentációs csomag digitálisan elérhető. ALKALMAZHATÓ • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Eluálás / puffergyártás • Steril folyamatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • CIP közegek KÜLÖNLEGESSÉG Nem egy standard tartályról van szó, hanem egy prémium minőségű, BRINOX projektgyártásról, valódi gyógyszeripari minőségben, ellenőrzött nyomástartó kivitelben, teljes körű PED megfelelőséggel (G modul), dokumentált FAT teszteléssel és részletes minőségi dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 l oldattartály – 316L – Dupla köpeny – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6761-BH1001 Sorozatszám: 1003446 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt Műszaki adatok Terméktípus: ELUTION / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Saját tömeg: 1.815 kg Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE-jelölés: CE 0036 Tartály nyomás Bodpjykkbxofx Ad Aolf Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Próba nyomás: 4,6 bar Köpeny nyomás (fűtő-/hűtőköpeny) Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Próba nyomás: 10,8 bar Hőmérséklet-tartomány: -20 °C – +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD (azonosító szám: 0036) Megengedett terhelési ciklusok száma: 7300 / 5475 3,3 / 4,5 bar nyomásingadozás mellett TÜV / PED / FAT • EU konformitási tanúsítvány 2014/68/EU szerint • Tanúsítványszám: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Vizsgálati jegyzőkönyv rendelkezésre áll • Sikeres víznyomáspróba • TÜV SÜD Ipari Szolgáltató Kft. általi átvétel • Helyszíni átvételi teszt (Factory Acceptance Test, FAT) elvégezve • G modul szerinti egyedi átvétel • Teljes „Turn-Over-Package” (TOP) elérhető Teljes műszaki dokumentáció rendelkezésre áll A teljes műszaki dokumentációs csomag tartalmazza többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciaigazolások • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Gyártótáblázatok dokumentációja • Szerelési rajzok • Részletrajzok • Hegesztői listák és hegesztési eljárásvizsgálatok • Mintadarabok • Hegesztőanyagra vonatkozó analizis tanúsítványok • Hegesztési gázok analizis tanúsítványai • Gyártói minősítési tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagminőségi tanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Üzemeltetési és karbantartási utasítások (berendezés és komponensek) A dokumentáció terjedelme megfelel a gyógyszeripari berendezések projekt szabványának. Kivitel • Dupla köpeny fűtéshez és hűtéshez • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból (1.4404) • Tükörfényesre polírozott belső felület • GMP-nek megfelelő hegesztési varratok • CIP/SIP-kompatibilis csatlakozók • Több emberi nyílás/revíziós nyílás • Bilincs- és karimás csatlakozók • Szerelvények (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) előkészítve • Masszív projektes kivitel • Daruzható emelőszemek • PED-konform nyomástartó kialakítás Állapot • Soha nem volt üzemi használatban • Projektmaradvány új, raktári készletről • Belső felülete makulátlanul tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Újszerű ipari állapot • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Elúció / pufferek készítése • Steril folyamatokhoz • Biotechnológia • GMP-gyártóberendezések • CIP közegek Különlegességek Ez nem egy szabványos tartály, hanem egy magas minőségű, BRINOX projektgyártású, valódi gyógyszeripari minőségű tartály, jellemzői: • PED G modul szerinti egyedi vizsgálat • TÜV SÜD átvétel • Végrehajtott FAT • Teljes hegesztési, anyag- és vizsgálati dokumentáció • Dokumentált felületkezelés • 316L minőség steril alkalmazásokhoz Projektszintű minőség igényes GMP alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.