Gmp Qtopic380 használt eladó (127)

Állapot: új, Gyártási év: 2026, Automatikus kapszula-töltőgépek Az SPT-sorozat (S. Korea) célja a 00 és 4 közötti méretű kemény zselatin kapszulák (automatikusan választható # 000, 5) teljesen automatikus feltöltése porral, granulátummal vagy pellettel gyógyszerészeti és étrend-kiegészítők előállításához. A berendezést kiváló minőségű, egyszerű működés jellemzi. A tárcsa kitöltési módszer nagy adagolási pontosságot biztosít. A gépek felszerelve szerszámkészletekkel 1 kapszula méretűre, 00 és 5 között. A gépek megfelelnek a GMP szabványoknak és a CE tanúsítványnak; Az SPT-sorozat garantálja a legmagasabb minőséget! Az SPT-FH150 kapszula-töltő gép általános gyártáshoz; A GMP előírásainak megfelelően; HMI rendszer; Érintőképernyő, PLC vezérlőrendszer; 2 év garancia; Telepítés és szerviz Németországból A kapszula tartójának száma szegmensenként - 20 psc / h; A kapszulák maximális termelési mennyisége - 150 000 psc / h; A gép súlya - 2 500 kg; Helyigény - 1750 x 1750 x 2100 mm Bodpjdy Dyzofx Al Aewl

Állapot: teljesen felújított (használt), Funkcionalitás: teljesen működőképes, nyomás: 2 rúd, hőmérséklet: 131 °C, teljesítmény: 45 kW (61,18 LE), használható tartálykapacitás: 60 l, Felszereltség: Típuscímke elérhető, A Symex CML 500 egy nagy teljesítményű vákuumos homogenizáló keverőgép, amelyet igényes termékek gyártásához fejlesztettek ki a gyógyszeripar és a kozmetikai ipar számára. A berendezés egy zárt rendszerben egyesíti a keverést, diszpergálást, homogenizálást, fűtést, hűtést és vákuumos feldolgozást, így lehetővé teszi a precíz és reprodukálható gyártást – a pilot mérettől az ipari alkalmazásig. Az ilyen rendszereket kifejezetten komplex folyamatokra és magas minőségi követelményekhez tervezték. A Symex CML 500 műszaki jellemzői Tartály - Hasznos térfogat: kb. 500 liter - Össztérfogat: kb. 780 liter - Minimális térfogat: kb. 125–160 liter - Terméktér nyomástartománya: -1 / +2 bar - Termékhőmérséklet: max. kb. 133 °C - Fűtőköpeny: max. +4 bar / 151 °C - Kivitel: AD 2000 szerint - A tartály teljes mértékben nyomás- és vákuumálló, így biztonságos folyamatokat tesz lehetővé igényes körülmények között. Keverőmű - Horgonykeverő áramlástörőkkel - Fordulatszámtartomány: kb. 11–66 ford/perc - Teljesítmény: kb. 7,5 kW - Frekvenciavezérelt - Magas viszkozitású termékekhez optimalizált - Garantálja az egyenletes keverést és az optimális hőeloszlást. Homogenizátor - Teljesítmény: kb. 16–20 kW - Fordulatszám: max. kb. 3 000 ford/perc - Magas nyíróerő a finom diszpergáláshoz - Rotor/stator rendszer - Stabil emulziókat és reprodukálható termékminőséget biztosít. Vákuumrendszer - Vákuumos üzemelés lehetséges - Folyadékgyűrűs vákuumszivattyú (külső) - Nyomás- és vákuumellenőrzés - A vákuumos működés csökkenti a levegőbejutást, jelentősen javítva a termék minőségét. Fűtés & hűtés - Duplafalú tartály (2-zónás fűtés) - Precíz hőmérséklet-szabályozás - Egyenletes hőeloszlás - CIP-rendszer Több CIP-csatlakozó - 360°-ban forgó tisztítófejek - Az egész terméktér, beleértve a csővezetékeket is, tisztítható Nyersanyag-bevonás - Közvetlen folyadék- és porbeszívás - Betáplálás a homogenizátor térbe - Gyors és veszteségmentes feldolgozás - Az ilyen integrált anyagbevételi és cirkulációs rendszerek rendkívül hatékony folyamatszervezést tesznek lehetővé. Egyéb felszereltség - Hidraulikus fedélemelő szerkezet - Többcsatlakozós multiharang - Kettős ablaktörlős megfigyelőablak - Tartályvilágítás - Adagolóedény (kb. 8 liter) - Mintavételi szelep Bwsdjy Hq I Sjpfx Al Ael - Membrán- és tárcsaszelepek - Cirkulációs vezetékek homogenizáláshoz és CIP-hez - Vezérlés & kezelés A berendezés modern kezelőfelülettel rendelkezik: - Érintőpaneles vezérlés - Fordulatszám- és futásidő-beállítás - Folyamatfelügyelet (nyomás, hőmérséklet, fordulatszám) - Automatikus és manuális üzemmód - Hibaüzenetek és biztonsági funkciók A Symex CML 500 előnyei - Minden folyamatlépés egy rendszerben - Magas üzembiztonság a zárt kivitelnek köszönhetően - Reprodukálható, stabil termékminőség - Különösen alkalmas magas viszkozitású és érzékeny termékekhez - Higiénikus (GMP-kompatibilis) kivitel - Rugalmas használat különböző adagméretekhez Szállítás & ügyintézés - EXW szállítás - Kulcsrakész projekt lehetséges (üzembe helyezéssel) - Nemzetközi szállítás elérhető

Állapot: használt, Ez a hirdetés az Envair Technology B102 mikrobiológiai biztonsági fülke + mobil állvány eladására vonatkozik. Az egység teljesen működőképes állapotban van, azonnali használatra alkalmas. Áttekintés: Envair Technology Bio 2 Essential (B102 sorozat) Tanúsítványok és felhasználási cél Bwjdpfxoxhfpks Al Aol Teljes mértékben megfelel a BS EN 12469:2000 szabványnak, megbízható biológiai biztonsági feltételeket biztosítva. Felhasználási terület Alkalmas biológiai ágensek kezelésére ACDP 3. veszélyességi csoportig, megfelelő laboratóriumi elhelyezés esetén. Ideális sejt-tenyésztéshez és kapcsolódó felhasználásokhoz. Kialakítás és felépítés Szélesség: 1200 mm. Külső burkolat: fehér poliészter bevonatú lágyacél. Munkatér: 304-es rozsdamentes acéllal bélelve, oldalüvegezett panelekkel. Munkafelület: kivehető, mélyített, 316-os rozsdamentes acélból. Légáramlás és szűrés Re-cirkulációs vagy légcsatornázható kivitelben is elérhető. Downflow HEPA szűréssel (H14 osztály, ≥99,995% hatékonyság) az EN 1822-1 szabvány szerint. Világítás és ventilátorok Energiatakarékos LED-világítással, a munkaterületen kívül elhelyezve. A szellőztetést független, energiahatékony EC-típusú ventilátorok biztosítják a munkatér felett és alatt. Vezérlőpanel Beépített, pozitív-érintéses membrán vezérlőpanel animált visszajelző kijelzővel, a munkatér felett elhelyezve. Megfelelőség és standardok A Bio 2 Essential fülkék a BS EN 12469:2000 és HEPA szűrő normák mellett megfelelnek az alábbiaknak is: IEC 61010-1:2010 Levegőminőségi standardok: ISO 5-ös osztály (BS EN ISO 14644-1:2015) és EU GMP A osztály.

Állapot: használt, Ez a hirdetés egy ÄKTA ready™ kromatográfiás rendszerre vonatkozik. A berendezés teljesen működőképes állapotban van, azonnal elvihető. Bwedeyhhgaepfx Al Ajl Az ÄKTA ready™ kromatográfiás rendszer egy egyszer használatos folyadékkromatográfiás platform, amelyet bioprocesszing, folyamatfelskálázás, illetve GMP-szabályozott biológiai gyógyszerhatóanyagok – például monoklonális antitestek, rekombináns fehérjék, virális vektorok, nukleinsavak és egyéb érzékeny terápiás készítmények – gyártására fejlesztettek ki. Főbb jellemzők: - Egyszer használatos, eldobható áramlási utak – kiküszöbölik a tisztítás és annak validálása szükségességét futamok között, csökkentik az állásidőt és minimalizálják a keresztszennyeződés kockázatát. - Rugalmas üzemeltetés – többféle konfigurációban érhető el (izokratikus, gradiens, változtatható UV, bővített), hogy megfeleljen a különféle tisztítási igényeknek. - Skálázható platform – alacsony és nagy áramlási sebességű készletek széles folyamatvolumen-tartomány támogatására; a rendszerek kisméretű tisztítófolyamatoktól egészen nagyobb volumenig bővíthetők, nagyobb ÄKTA ready™ XL modellekkel párosítva. - GMP-környezethez tervezve – részletes dokumentációval és szabályozási támogatással segíti a megfelelést a szabályozott biofarmáciai gyártás követelményeinek.

Gyártási év: 2026, állapot: új, Rotációs Tablet Press SPT-TP 400 nagy sebességű gyártási kapacitással. Nagy sebességű gyártási kapacitás; A GMP előírások szerint; Érintőképernyő, PLC vezérlőplatform; HMI rendszer; SPT-TP 400 Állomás száma (max.) D = 30 B = 36 BB = 45 1 Max.Tablet kimeneti fül / óra 125000 170 000 215 000 2 Max.Tablet átm. Kerek mm 13 16 25 Alakú mm 14 19 25 3 Max. tabletta vastagság mm 8,5 4 Max. fő nyomóerő Ton 10 5 Max. Előzetes nyomóerő Ton 2 6 A gép mérete mm 1000 x 1230 x 2000 Bwjdjdy Dzrspfx Al Aol

Gyártási év: 2026, állapot: új, Rotációs Tablet Press SPT-TP 500 D kétoldalas préseléssel, 2 rétegű gyártással. Kétoldalas prés; 2 Réteg előállítása; A GMP előírásainak megfelelően; Érintőképernyő, PLC vezérlőplasztika; HMI rendszer; SPT-TP 500D Állomás száma (max.) D = 41 B = 49 BB = 59 1 Max.Tablet kimenet (kétoldalas) fül / h 270 000 360 000 420 000 Max.Tablet kimenet 2 rétegű fül / h 90 000 115 000 140 000 2 Max.Tablet átm. Kerek mm 13 16 25 Alakú 14 19 25 3 Max. tabletta vastagság mm 8,5 4 Max. fő nyomóerő Ton 10 6 A gép mérete mm 1150 x 1550 x 1950 Bjdpsdy Dz Aofx Al Aewl

Gyártási év: 2026, állapot: új, Az SPT-TPL200 forgó tablettaprés a K + F és a kisméretű gyártáshoz használt kicsi forgóprés. A GMP előírásainak megfelelően; Érintőképernyő, PLC vezérlőplatform; HMI rendszer; Leírás SPT-TPL 200 Állomás száma (max.) D = 13 B = 16 BB = 19 1 Max.Tablet kimeneti fül / óra 46 000 57 000 68 000 2 Max.Tablet átm. Kerek mm 25 16 13 Alakú mm 25 19 14 3 Max. tabletta vastagság mm 8,5 4 Max. fő nyomóerő Ton 5 5 Max. Előzetes nyomóerő Ton 1 6 A gép mérete mm 600 x 1106 x 1705 Bedpfxody Dzie Al Ajwl

Állapot: használt, Ez a hirdetés egy Sartorius MSA124S mérlegre vonatkozik. A készülék teljesen működőképes állapotban van, azonnal elvihető. Az MSA124S a Sartorius „Cubis” sorozatának analitikai mérlegei közé tartozik, melyek moduláris felépítésű, nagy teljesítményű műszerek milligramm szintű mérésekhez. Nagyon finom felbontás/olvashatóság: sok konfigurációban 0,1 mg (0,0001 g) olvashatóságot biztosít. Maximális mérési kapacitás: kb. 120 g (a „124”-es modellre jellemzően). Kiváló ismételhetőség és linearitás: pl. ismételhetőség ≤ ±0,1 mg, linearitás ≤ ±0,2 mg. Prémium csatlakoztatási lehetőségek: pl. Ethernet, USB, RS-232, opcionálisan Bluetooth; valamint SD-kártyaolvasó adatátvitelhez. Fejlett ergonómiai jellemzők: dönthető és levehető kijelző/kezelőegység, motorizált szélvédő (bizonyos változatokban), amely minimalizálja a környezeti hatásokat. GLP/GMP/Laboratóriumi nyomonkövethetőségi előírásoknak megfelelő: audit trail, felhasználói profilok, szintezést segítő funkciók stb. a magasabb kategóriás konfigurációkban. Kiemelten ajánlott magas precízió és finom felbontás követelménye esetén: - Analitikai laboratóriumok gravimetriai méréseihez, vegyipari/gyógyszeripari laborokhoz, anyagtudományi laboratóriumokhoz - Olyan alkalmazásokhoz, ahol kis mintatömegeket kell rendkívül pontosan lemérni (pl. formulázás, adagolás, mikrorészecskék mérése). - Olyan környezetben, ahol audit trail/loggolás, adatkapcsolat és export szükséges (pl. szabályozott laborok). - Olyan esetekben, ahol minimalizálni kell a driftet/eltolódást és kezelni kell a környezeti hatásokat (pl. légmozgás, rezgések, sztatikus feltöltődés). Bedpoxuqmnofx Al Ajwl

Gyártási év: 2015, állapot: nagyon jó (használt), Feltehetően nagyon kevéssé használt Plümat BFL 851 típusú automatikus töltősor elősterilizált intravénás tasakok gyógyszerészeti körülmények közötti töltésére és lezárására. A berendezés biztonsági keretből, kézi tasakbetöltő állomásból, présállomásból, tasakelőkészítő állomásból, csővágó állomásból, töltőállomásból, csőhegesztő állomásból, csőhűtő állomásból, vezérlőpanelből áll. A töltősor a GMP és FDA szabványoknak megfelelő lineáris rendszer. - Zacskóformátumok (2 cső = 30 mm-es szabad cső lezárva fioladugóval és 40 mm-es cső hegesztve vagy nyitva): 100 ml, 250 ml és 500 ml. - Töltési kapacitás: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 zacskó/óra - Töltési pontosság: 100 ml = ± 2,0%, 250 ml = ± 1,0% és 500 ml = ± 0,7%. - Adagolási tartomány: 100 ml - 1000 ml - Alkalmazott hegesztési módszer: hőhegesztés - Töltőrendszer: Siemens S7, áramlásmérő rendszerrel és pneumatikus töltőszeleppel - Vezérlés: Siemens S7 MicroBox profibus DP-vel és TP 1500 érintőképernyővel - Tápegység: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Sűrített levegőellátás: kb. 700 l/min, min. 6 - max. 8 bar - Hűtővízellátás: kb. 4 l/perc, hőmérséklet 18-21 °C - Tömeg: kb. 1350 kg (nettó) és 1750 kg (bruttó) Bodpelhqndsfx Al Aewl - Méretek: 4263 (hosszúság) x 1050 (szélesség) x 2140 (magasság) mm

Állapot: használt, Használt Packo kb. 35 literes, függőleges, rozsdamentes acél reaktor. A berendezés mérete kb. 380 mm átmérő és 520 mm egyenes oldal. Hegesztett, domború fenékkel és csavarozott, sík fedéllel rendelkezik. Belső tartály max. -1/6 bar megengedett üzemi nyomásra minősítve. Külső rozsdamentes acél köpeny max. 6 bar megengedett üzemi nyomásra minősítve. Alul elhelyezett Novaseptic GMP 50 higiénikus, mágneskapcsolt keverővel szerelt, 0,25 kW-os motor hajtja. A berendezéshez helyi vezérlőpanel tartozik. Mobil, rozsdamentes acélkocsira szerelve. Súly: kb. 250 kg. Méretek: 850 mm x 1050 mm. Bwodpsyw S S Tsfx Al Aol

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 15. csomag PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás és CIP-rendszer Új – eredeti csomagolásban – Gyári új Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6715 CIP-rendszerrel, CS6715 típussal Állapot: Új, nem használt, eredeti csomagolásban Leírás Eladásra kínálunk egy kiváló minőségű, gyógyszeripari kromatográfiás berendezést, Brinox LEP 11-et, amely a PP6715 vezérlőpanelből és a hozzá tartozó CS6715 CIP-egységből áll. A berendezés teljesen új, még nem használt, gyári állapotban, eredeti csomagolásban található. Ipari C1-INH-kromatográfiához lett tervezve, megfelel a legmagasabb GMP követelményeknek. Funkciók - Iszapszuszpenzió áttöltése - Mosási és eluálási folyamatok - Átvezetés az előcsapadékosító tartályokba - Gél eltávolítása - Önálló CIP-kör Műszaki jellemzők - 1.4435 rozsdamentes acél, termékérintkező felületek - Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibilis tömítési rendszerek - CIP/SIP kompatibilis - Működési nyomás 6 bar-ig - Hőmérséklet-tartomány 95 °C-ig - Teljesen leüríthető csővezetékek CIP-skid CS6715 - Rozsdamentes acél váz - Centrifugálszivattyú - Csőköteges hőcserélő Bedpfx Ajyl Rqpsl Aowl - Tisztítóközeg hőmérséklet-szabályozás - Állítható előnyomás A berendezés gyári, újszerű állapotban van, üzemóra nélkül.

Gyártási év: 2020, állapot: új, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 14. csomag PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatográfiás berendezés CIP-szánnal Új – használatlan – eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6713 CIP-berendezéssel, CS6713 Állapot: Új – eredeti csomagolásban – sosem lett beüzemelve Leírás Egy LEP 11 típusú gyógyszeripari kromatográfiás berendezés kerül kínálatra, amely tartalmazza a PP6713 kromatográfiás panelt és a hozzá tartozó CS6713 CIP-szánt. A rendszer teljesen új, soha nem használt, a gyártó eredeti állapotában van. Az egységet GMP proteintisztítás céljából, C1-INH-kromatográfia alkalmazásához tervezték. Műszaki jellemzők Tiszta téri panel falba integráláshoz Átvezető vezetékek szitaszűrős tartályokhoz Precipitáló tartály csatlakoztatása Gél-eltávolító vezeték Teljes médiahálózat Műszaki specifikációk Tervezési nyomás: –0,9 ... +6 bar Tervezési hőmérséklet: +2 ... +95 °C Elektropolírozott felületek Ra ≤ 0,8 µm Anyagminőség: 1.4435 Teljesen leüríthető GMP-konform kivitel Bwsdpfx Aeyl Rnnol Asl CIP-berendezés CS6713 Rozsdamentes acél vázszerkezet Centrifugálszivattyú Csőkígyós hőcserélő Vezetőképesség-, nyomás- és hőmérséklet-felügyelet Szabályozható CIP-előfolyás A berendezés gyári új, sosem volt üzembe helyezve.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás berendezés CIP-rendszerrel Új, használatlan, eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6711 a hozzá tartozó CIP-berendezéssel, CS6711 Állapot: Új – használatlan – gyári csomagolásban (gyári új állapot) Leírás Eladó egy Brinox LEP 11 gyógyszeripari kromatográfiás berendezés, amely tartalmazza a PP6711 kromatográfiás panelt, valamint a hozzá tartozó CS6711 CIP-rendszert. A berendezés teljesen új, használatlan és eredeti csomagolásban van. A projekt során megtervezték, legyártották és leszállították, de soha nem telepítették vagy helyezték üzembe. Az egység C1-INH kromatográfiához készült, és szabályozott fehérje-tisztítást tesz lehetővé rácsfenekű tartályokban, GMP-környezetben. Folyamatfunkciók • Töltött QAE-gél (iszap) átvitele • Mosási és eluálási folyamatok • Eluátum továbbítása az előcsapatási tartályba • Gél hulladék eltávolítása konténerállomáson keresztül • Teljesen automata CIP- és SIP-tisztítás Műszaki adatok • Teljesen CIP- és SIP-kompatibilis • Tervezési nyomás: –0,9 – +6 bar • Tervezési hőmérséklet: +2 °C – +95 °C • Átfolyási tartomány: maximum 10 m³/h • Szablyozható iszap adagolás: 0,2 – 3 m³/h Bsdpfeyl Ndnox Al Aswl Kivitelezés • Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm • FDA- és EU-kompatibilis tömítések • Teljesen leüríthető kivitel • Tisztatéri panel Tri-Clamp csatlakozókkal • Mágneses felügyeletű csőívek • 0,2 µm szellőzőszűrő CIP-rendszer CS6711 • Kompakt rozsdamentes acél váz (skid) • Centrifugálszivattyú • Csőköteges hőcserélő • Állítható üzemi nyomás • GMP-kompatibilis kivitel A berendezés teljesen gyári új állapotban van, soha nem volt használatban.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L fekvő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVBBHI-3500 Gyári szám: BH6772-BH1001 Csomag 30 Sorszám: 1003462 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: fekvő tartály / folyamat tartály Névleges térfogat: 3 500 liter Teljes térfogat: 4 082 liter Köpenytérfogat: 226 liter Saját tömeg: kb. 1 760 kg Érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Köpeny anyag: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett nyomás PS tartály: -1 / +3 bar Engedélyezett nyomás PS köpeny: -1 / +6 bar Próbanyomás PT tartály: 5,6 bar Próbanyomás PT köpeny: 10,8 bar Bwjdoylnwyepfx Al Ael Engedélyezett hőmérséklet TS: -10 °C-tól +150 °C-ig Folyadékcsoport: 2 Kivitel: AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (azonosító: 0036) A TÜV átvétel, tervellenőrzés, végső ellenőrzés és nyomáspróba teljes körűen dokumentálva. FAT – gyári átvételi vizsgálat A tartály gyárilag teljes körűen átvizsgálva és jóváhagyva. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED szerint • Tervvizsgálat a TÜV SÜD által • Minden hegesztési varrat vizuális ellenőrzése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT) • Méret- és rajz-összevetés (as-built) • Anyagtanúsítványok ellenőrzése • Manométerek kalibrálása • Jelölés ellenőrzése • Dokumentációs ellenőrzés a vizsgálati lista szerint FAT- és TÜV-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITEL • Hengeres, vízszintes fekvő tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Magas szintű, gyógyszeripari minőségű kivitel • Emberi bebúvó, kör alakú nyomászárral • CIP-csőrendszer • J-cső / belső vezeték • DN80 nézőüveg • Több tartalék- és folyamat csatlakozó • Biocontrol karimák • Masszív tartókonzolok / Trunnion kivitel • Emelőszemek • Típuscímke teljes PED-jelöléssel DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű és strukturált • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervellenőrzés és tanúsítás • 3.1 anyagtanúsítványok • Hegesztői listák és munkadarabok • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT) • Méretvizsgálati jegyzőkönyvek • Manométer kalibrációs jegyzőkönyvek • Felületi és gyártási jegyzőkönyvek • Alkatrészlista • Részletes rajzok (test, fedél, CIP, J-cső stb.) • Üzemeltetési és karbantartási dokumentációk Teljes digitális dokumentációs csomag rendelkezésre áll. ÁLLAPOT • Sosem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belső felület újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újállapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Puffer és közegek előállításához • Vegyipari közegekhez • GMP-gyártósorokhoz • Folyamat- és szennyvízkezelő berendezésekhez KIEMELKEDŐ JELLEMZŐ Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari gyártás, teljes körű PED Modul G egyedi átvétellel a TÜV SÜD-től, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványtartály – projektminőség ellenőrzött, GMP-kompatibilis teljes dokumentációval.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3 500 l-es keverőtartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBHI-3500 Gyártási szám: BH6770-BH1001 / 1003460 Gyártás éve: 2020 Állapot: Újszerű, nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Keverőtartály / Nyomástartó edény Hasznos űrtartalom: 3 500 liter Teljes űrtartalom: 4 304 liter Köpeny űrtartalom: 202 liter Saját tömeg: 1 958 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett tartálynyomás PS: -1 / +3 bar Nyomáspróba PT: 5,6 bar Engedélyezett köpenynyomás PS: -1 / +6 bar Nyomáspróba köpenyen PT: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 2 AD 2000 előírásai szerint tervezve Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint III. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Bejelentett szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (0036) TÜV átvétel, lezáró vizsgálat és nyomáspróba teljeskörűen dokumentálva. FAT – Gyári átvételi teszt A tartály teljes FAT vizsgálattal lett ellenőrizve és jóváhagyva a gyártó telephelyén. Elvégzett vizsgálatok többek között: • PED szerinti nyomáspróba • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs ellenőrzése • Jelölések ellenőrzése • Teljes körű dokumentáció-ellenőrzés A FAT jegyzőkönyvek hiánytalanul rendelkezésre állnak. KIALAKÍTÁS • Hengeres, vízszintes kivitel • Duplafalú köpeny félcsöves rendszerrel • Belső elektropolírozott és passzivált • Magasan polírozott termékfelület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • DN 500 kémlelőnyílás • DN 300 por-/beöntőcsonk • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozók • Keverő csatlakozó • Masszív csapágyperselyezés • Emelőfülek DOKUMENTÁCIÓ – teljes és rendezett Részletes, projekthez kapcsolódó minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU-megfelelőségi nyilatkozatok, garancialevelek • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv (Modul G) Bwjdpfx Aloylng Us Ajl • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagbizonyítványok • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT stb.) • Hegesztési töltőanyag- és védőgáz analízis tanúsítványok • Cégminősítési tanúsítvány • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jegyzőkönyv • Méretpontosság vizsgálati jegyzőkönyv • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Kalibrációs tanúsítványok • Beépített alkatrészek megfelelőségi tanúsítványai • Alkatrészjegyzék • Részletrajzok • Használati és karbantartási útmutatók Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Kopásmentes • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAZHATÓ: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Pufferek és közegek előállítása • Steril folyamatok • GMP termelőüzemek • Biotechnológiai alkalmazások JELLEMZŐK Kiemelkedően magas minőségű BRINOX gyógyszeripari tartály teljes körű PED Modul G egyedi TÜV SÜD átvétellel, CE 0036 jelöléssel és igazolt FAT vizsgálattal. Nem standard tartály – hanem projekt-specifikus, GMP-konform, teljes körű dokumentációval rendelkező megoldás.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6723-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Kat. IV G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Tételszám: BH6723-BH1001 Sorozatszám: 1003454 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamattartály Névleges űrtartalom: 1.000 L Teljes űrtartalom: 1.400 L Saját tömeg: kb. 610–762 kg Bwodpfsykqmzsx Al Ael Anyag (termékoldali): 1.4435 (AISI 316L) Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Próbanyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kivitel: AD 2000 szerint Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Azonosító szám: 0036 TÜV-TANÚSÍTVÁNY EU konformitási tanúsítvány (G modul) Tanúsítvány száma: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Vizsgálati jegyzőkönyv száma: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Záróvizsgálat elvégezve a PED I. melléklet 3.2 pontja szerint Nyomáspróba elvégezve az I. melléklet 3.2.2 pontja szerint Átvétel eltérés nélkül Megengedett terhelési ciklusszám: 10.000 ciklus (1,3 bar) Átvétel dátuma: 2020.05.20. FAT – Gyári Átvételi Teszt Teljes gyári FAT végrehajtva: • Nyomáspróba • Hegesztési varratok vizuális ellenőrzése • Nem roncsolásos vizsgálatok (RT/PT) • Méretellenőrzés • Érdességmérés (≤ 0,8 µm) • Kalibrációs ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT teljeskörűen dokumentálva. KIÉPÍTÉS • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Duplafalú fűtés/hűtés • Belső tükörpolírozás • GMP/gyógyszeripari hegesztési kivitel • DN 500 tisztítónyílás • CIP csatlakozás • Biztonsági szelep • Nyomásmérő • Többfolyamatos és mérőcsonk • Nyomás- és vákuumüzem ÁLLAPOT • Nincs termelésben használva • Gyári átvételi vizsgálat • TÜV G modul szerinti átvétel • Ipari új állapot • Nincs használati nyom • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes átfogó dokumentáció, többek között: • EU megfelőségi nyilatkozat • TÜV igazolás átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat • FAT jegyzőkönyv • Anyagminőségi tanúsítványok EN 10204 3.1 szerint • WPS/WPQR és hegesztői lista • NDT vizsgálati jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyvek • Belső nyomáspróba • Méretjegyzőkönyvek • Kalibrációs tanúsítványok • Darabjegyzék és rajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók Digitális dokumentációs csomag elérhető. • Gyógyszeripari megoldások • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiagyártás • Steril folyadékkezelés • GMP rendszerek • Biotechnológia Prémium BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi TÜV SÜD (CE 0036) vizsgálattal és teljes FAT dokumentációval. Nem standard tartály – bizonyított projektminőség. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6721-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBBl-1000 Tárgyszám: BH6721-BH1001 Sorozatszám: 1003453 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő tartály / processztartály Névleges űrtartalom: 1.000 liter Teljes űrtartalom: 1.400 liter Saját tömeg: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) CE-jelölés: CE 0036 Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kialakítás az AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Kategória IV Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (bejegyzett szám: 0036) TÜV tanúsítás záróellenőrzéssel és nyomáspróbával – teljes körű dokumentációval. FAT – Üzemi átvételi vizsgálat A tartályt a gyárban teljes körűen FAT-vizsgálat során tesztelték és jóváhagyták. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED előírásai szerint • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső felületi érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs vizsgálata • Jelölések ellenőrzése • Teljes dokumentációs ellenőrzés A FAT-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITELEZÉS • Hengeres, vízszintes tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Belső felület elektropolírozott és passzivált • Magasan fényesre polírozott termékfelület • Gyógyszeripari hegesztési varratok • DN 500 emberi nyílás (manhole) • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Manométer • Fenékmembrán szelep • Keverő csatlakozó (DN 200) • Több tartalékcsatlakozó • Masszív csapszeges felfüggesztés • Szállítási és emelési lehetőség DOKUMENTÁCIÓ – teljesen és strukturáltan elérhető Bwjdpfeykpqrex Al Ajl Részletes projekt-specifikus minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garancia • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervfelülvizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagminőségi tanúsítványok • Hegesztőlista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (RT, PT stb.) • Hegesztési hozaganyag és védőgáz elemzési tanúsítványok • Vállalati minősítő tanúsítvány • Felület-érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági ellenőrzés jelentése • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Manométerek kalibrációs tanúsítványa • Beépített részegységek dokumentációja és EU-konformitása • Alkatrészjegyzék • Részleges rajzok • Kezelési és karbantartási utasítások Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Sosem volt üzemben • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Használati nyom nincs • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiakészítés • Steril folyadékfeldolgozás • GMP gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari kivitel teljes PED Modul G egyedi TÜV SÜD tanúsítással, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványos tartály, hanem ellenőrzött projektminőség teljes GMP-kompatibilis dokumentációval. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 30 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 30.000 L WWAS / oldattartály – 316L – PED – FAT – teljes GMP-dokumentációval – szattelágyazattal együtt – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: LV6456-BH1001 Sorozatszám: 1003464 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Helyszín: Európa LV6456-BH1001 csomag 66 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: WWAS / oldattartály / gyógyszeripari folyamat tartály Üzemi térfogat: 30.000 liter Teljes térfogat: 33.213 liter Termékkel érintkező anyag: Rozsdamentes acél 1.4404 (AISI 316L) Felület: Kémiailag maratott, passzivált és tisztított Felületi érdesség: Ra < 1,6 µm Szabványok és irányelvek: • PED 2014/68/EU szerinti • CE-jelöléssel ellátott • GMP-megfelelő gyógyszeripari kivitel Nyomás adatok: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Próbanyomás: 0,72 bar(g) Hőmérséklettartomány: –20 °C – +50 °C Hidrosztatikus nyomáspróba elvégezve. FAT – Gyári átvételi teszt Teljeskörűen dokumentált FAT végrehajtva, beleértve: • Méret-, szemrevételezési és azonosítási ellenőrzés • Hegesztési varrat vizsgálat és NDT • Nyomáspróba a PED szerint • Összes csatlakozás ellenőrzése • Dokumentációs és minőségellenőrzési vizsgálat A FAT teljesítve, FAT-jegyzőkönyv elérhető. KIVITEL / FELÉPÍTÉS • Vízszintes gyógyszeripari folyamat tartály • 316L rozsdamentes acél, gyógyszeripari minőség • Belső felület maratott és passzivált • Higiénikus, GMP-kompatibilis kivitel Csatlakozások többek között: • Emberi bejárat DN500 • Bemenet DN100 • Kimenet DN50 • Mérő-, biztonsági és folyamat-csatlakozók Mechanikus kivitel: • Eredeti BRINOX rozsdamentes acél szattelágyazat tartozék • Robusztus, nagy teherbírású kivitel • Daru számára emelési pontok elérhetők Bwedpfsykngfjx Al Ajl ÁLLAPOT • Kifogástalan, új állapotban • Sosem volt beszerelve vagy használatban • Soha nem volt megtöltve termékkel • Nincs korrózió vagy használati nyom • Eredeti ipari csomagolásban • Azonnal elérhető A szattelágyazat is újszerű, a csomag részét képezi. DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű (GMP-kompatibilis) Átfogó gyártói és projekt dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és CE-dokumentáció • PED-iratok • Anyagminőségi bizonyítványok EN 10204 – 3.1 • Hegesztési iratok (WPS / WPQR, hegesztőlista) • NDT vizsgálati jelentések • FAT-jegyzőkönyv és nyomáspróba-jelentés • Érdességi és felületi jegyzőkönyvek • Kalibrációs igazolások • Alkatrészrajzok és darabjegyzék • Üzemeltetési és karbantartási utasítások A dokumentáció teljes mértékben digitálisan elérhető. SZÁLLÍTÁS ÉS CSOMAGOLÁS • Professzionális export csomagolás elérhető • Eredeti ipari csomagolás • Daruval emelhető, problémamentes kezelhetőség • Világszintű szállítás lehetséges ALKALMAS • Gyógyszeripar • Biotechnológia • WWAS-, WFI- és PW-rendszerek • Steril folyamatmegoldások • GMP gyártósorok JELLEMZŐK Nemzetközi gyógyszeripari zöldmezős projektből fennmaradt, teljes FAT-tel, PED-megfelelőséggel és GMP-dokumentációval rendelkező berendezés. Nagy térfogatú, újszerű BRINOX 30.000 L gyógyszeripari folyamattartály szattelágyazattal – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9.000 L mosóoldat tartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjelzés: BH6751-BH1001 Csomag 31 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Műszaki adatok Terméktípus: Mosóoldat tartály Névleges térfogat: kb. 9.000 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4404 (AISI 316L) Kivitel: vízszintes kivitel CE-jelöléssel ellátva Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint TÜV által vizsgált, átvételi jegyzőkönyvvel Duplafalú kialakítás fűtés/hűtés számára Gyógyszeripari alkalmazásokhoz tervezve Belső felület: • Magasfényű polírozás • Gyógyszeripari követelményeknek megfelelő hegesztési varratok • Dokumentált felületi minőség Kivitel / felszerelés • Masszív projektgyártás 316L rozsdamentes acélból • Nagyméretű emberi nyílás nyomásálló záródással • Integrált CIP permetező lándzsák / tisztítócsövek • Több clamp- és peremes csatlakozás • Műszercsatlakozások (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Stabil emelő- és hordfülek • Robusztus, nehéz ipari kivitel • Előszerelt külső csővezetékek és folyamati csatlakozók • Nagyon jó hozzáférhetőség karbantartáshoz és ellenőrzéshez A képek jól mutatják a kiváló kidolgozást, a tiszta hegesztési minőséget, valamint a tükörfényes, termékkel érintkező belső felületet. Állapot • Soha nem volt üzemben • Projektfeleslegből származó raktárkészlet • Belseje teljesen tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapotban • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Mosóoldatok gyógyszeripari folyamatokban • WFI- / PW-alkalmazások • CIP-közegek • Puffer- és folyamati oldatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • Steril folyadékfolyamatok Dokumentáció – teljes és szervezett formában rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötött minőségi és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • Jelentések és EU alkatrész-igazolások Bodsykkivjpfx Al Ajwl • Összesítési dokumentumok • Részletrajzok • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv • Típuscímke dokumentációja • TÜV tervvizsgálat és minősítés • Hegesztői névsor, hegesztési eljárásvizsgálatok, munkadarabok • Hegesztési adalékanyagokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Hegesztési gázokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Gyártó minősítő tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagtanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jelentés • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Használati- és karbantartási utasítások (berendezés) • Használati- és karbantartási utasítások (komponensek) • FAT-dokumentáció (Factory Acceptance Test) A teljes dokumentáció digitális formában elérhető. Különlegesség Ez nem egy standard tartály, hanem egy valódi, minősített, projektalapú gyógyszeripari kivitel, ellenőrzött nyomástartó kialakítással, dokumentált gyártással és teljes PED megfelelőséggel, TÜV átvétellel. A nehéz, masszív felépítés, a nagyméretű csatlakozások és a CIP-integráció ezt a tartályt ideálissá teszik igényes GMP alkalmazásokhoz.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 L oldattartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – újszerű Csomag 17 Gyártó: BRINOX d.o.o. Tételszám: BH6762-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: ELUÁCIÓS / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE tanúsítás: meglévő (CE 0036) Tartály nyomásértékek: Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Köpenynyomás (fűtő-/hűtőköpeny): Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Hőmérséklettartomány: -20 °C és +150 °C között Nyomástartó berendezés a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Átvétel notifikált szervezet által (azonosító: 0036) FAT – gyári átvételi teszt A tartály dokumentált FAT eljárás részeként lett vizsgálva. A vizsgálatok többek között az alábbiakat foglalták magukba: • Hegesztési dokumentáció átvizsgálása • Hegesztési varratok szemrevételezése • Tömörségvizsgálat • Nyomáspróba • Felületi érdesség vizsgálata • Szenzorok kalibrációjának ellenőrzése • Méret- és elrendezési ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT-jelentés, beleértve a vizsgálati jegyzőkönyveket, teljeskörűen rendelkezésre áll. Bwjdpfx Aeykkhrel Ael KIVITEL • Duplafalú fűtés/hűtés céljából • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból • Tükörfényes belső felület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • CIP/SIP csatlakozási lehetőségek • Több emberi bejáró/magasszerviz nyílás • Bilincses és karimás csatlakozók • Előkészített műszerezés (nyomás, hőmérséklet, érzékelők) • Robusztus projektkivitel • Daruzható emelőszemek ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben • Projektfeleslegből raktári készlet • Belső felület teljesen tiszta • Korróziómentes • Használat nyomai nincsenek • Ipari, gyári új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen és rendszerezve rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötődő minőségbiztosítási és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • TÜV-tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Anyagtanúsítványok (3.1) • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (NDT) • Hegesztő anyag és védőgáz analízis tanúsítványok • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontosság vizsgálat • Belső nyomáspróba • Kalibrációs tanúsítványok • Összeszerelési dokumentumok • Részletrajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók A teljes dokumentációs csomag digitálisan elérhető. ALKALMAZHATÓ • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Eluálás / puffergyártás • Steril folyamatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • CIP közegek KÜLÖNLEGESSÉG Nem egy standard tartályról van szó, hanem egy prémium minőségű, BRINOX projektgyártásról, valódi gyógyszeripari minőségben, ellenőrzött nyomástartó kivitelben, teljes körű PED megfelelőséggel (G modul), dokumentált FAT teszteléssel és részletes minőségi dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 l oldattartály – 316L – Dupla köpeny – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6761-BH1001 Sorozatszám: 1003446 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt Műszaki adatok Terméktípus: ELUTION / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Saját tömeg: 1.815 kg Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE-jelölés: CE 0036 Tartály nyomás Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Próba nyomás: 4,6 bar Köpeny nyomás (fűtő-/hűtőköpeny) Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Próba nyomás: 10,8 bar Hőmérséklet-tartomány: -20 °C – +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD (azonosító szám: 0036) Megengedett terhelési ciklusok száma: 7300 / 5475 3,3 / 4,5 bar nyomásingadozás mellett TÜV / PED / FAT • EU konformitási tanúsítvány 2014/68/EU szerint • Tanúsítványszám: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Vizsgálati jegyzőkönyv rendelkezésre áll • Sikeres víznyomáspróba • TÜV SÜD Ipari Szolgáltató Kft. általi átvétel • Helyszíni átvételi teszt (Factory Acceptance Test, FAT) elvégezve • G modul szerinti egyedi átvétel • Teljes „Turn-Over-Package” (TOP) elérhető Teljes műszaki dokumentáció rendelkezésre áll A teljes műszaki dokumentációs csomag tartalmazza többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciaigazolások • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Gyártótáblázatok dokumentációja Bwodpfsykkbxox Al Asl • Szerelési rajzok • Részletrajzok • Hegesztői listák és hegesztési eljárásvizsgálatok • Mintadarabok • Hegesztőanyagra vonatkozó analizis tanúsítványok • Hegesztési gázok analizis tanúsítványai • Gyártói minősítési tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagminőségi tanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Üzemeltetési és karbantartási utasítások (berendezés és komponensek) A dokumentáció terjedelme megfelel a gyógyszeripari berendezések projekt szabványának. Kivitel • Dupla köpeny fűtéshez és hűtéshez • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból (1.4404) • Tükörfényesre polírozott belső felület • GMP-nek megfelelő hegesztési varratok • CIP/SIP-kompatibilis csatlakozók • Több emberi nyílás/revíziós nyílás • Bilincs- és karimás csatlakozók • Szerelvények (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) előkészítve • Masszív projektes kivitel • Daruzható emelőszemek • PED-konform nyomástartó kialakítás Állapot • Soha nem volt üzemi használatban • Projektmaradvány új, raktári készletről • Belső felülete makulátlanul tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Újszerű ipari állapot • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Elúció / pufferek készítése • Steril folyamatokhoz • Biotechnológia • GMP-gyártóberendezések • CIP közegek Különlegességek Ez nem egy szabványos tartály, hanem egy magas minőségű, BRINOX projektgyártású, valódi gyógyszeripari minőségű tartály, jellemzői: • PED G modul szerinti egyedi vizsgálat • TÜV SÜD átvétel • Végrehajtott FAT • Teljes hegesztési, anyag- és vizsgálati dokumentáció • Dokumentált felületkezelés • 316L minőség steril alkalmazásokhoz Projektszintű minőség igényes GMP alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: használt, Gyártási év: 2006, Funkcionalitás: teljesen működőképes, MW TECHNOLOGIES ASZTALI VIZSGÁLÓRENDSZER, MIH-DX MODELL Gyártási év: 2006 Kis méretű berendezés, amelyet kis munkaállomásokhoz, laboratóriumokhoz vagy gyártósorokhoz optimalizáltak. Fiolák, ampullák és egyéb alkatrészek részecskeszennyeződés vizsgálatára szolgál. Alkalmas GMP (Helyes Gyártási Gyakorlat) környezetbe történő integrálásra; rozsdamentes acél kivitel és zárt burkolat segíti a tisztaság és ellenőrzési feladatok elvégzését. Mivel a készülék 115 V/60 Hz feszültségű, európai használathoz (230 V/50 Hz) átalakító vagy transzformátor szükséges, hacsak a belső vezetékezés nincs átépítve. Ebből a típusból 7 darab érhető el. JELLEMZŐK - Zárt burkolat betekintő ablakkal és állítható világítási rendszerrel - Rozsdamentes acél konstrukció, masszív és könnyen tisztítható - Előlapi kezelőszervek: főkapcsoló, világításválasztó, fényerő-szabályzó Bjdpfxoxzuitj Al Ajwl - Világítás: be-/kikapcsolás, intenzitás-szabályozó gomb (a fotón látható módon) ENERGIAFOGYASZTÁS - Feszültség: 115 V AC (USA szabvány) - Fázis: egyfázisú (1 PH) - Áramerősség: 5 A - Frekvencia: 60 Hz

Állapot: szinte új (használt), Gyártási év: 2017, 1,0 db használt ömlesztett anyagok számlálórendszer vizuális felismerő rendszer alapján Gyártó: DATA Detection Technologies Ltd. Modell: DATA count U-162 Gyártási év: 2017 Méret: Ömlesztett anyag mérettartomány: 1 - 5 mm Az U-162 kisalkatrész-számláló kifejezetten automata zsákológépeken töltőként történő alkalmazásra lett kifejlesztve, és ideális ugyanazon típusú termék ismétlődő tételeinek számlálására. Az ICI vizuális tömegszámláló technológiájába integrálva az U-162B alkatrészszámláló páratlan sokféleségű, 1 mm-től 25 mm-ig terjedő méretű kis alkatrészt képes megszámolni, szerszámcsere nélkül tételváltáskor. Bodpfxsx A Ekkj Al Ajwl Komplex alakzatú tárgyak, beleértve a nyitott formájúakat is, könnyedén megszámolhatók, így az U-162B ideális a repülőgépipar, a hadipar, az orvostechnika, az elektronika, a szerelvénygyártás és más iparágak számára. Az egyedülálló képesség, hogy egyszerre több tárgyat is számlál, akár 200 db/s számlálási sebességet tesz lehetővé, és hasonló eredményt ad, mint a mérlegen alapuló rendszerek, miközben lényegesen pontosabb a hagyományos számlálógépeknél. A DATA U-162 kis alkatrészek számlálására alkalmas gép integrálható különféle automata fóliázógépekhez – mint például Autobag, Audion, Paxmatic, Sharp és számos más csomagológéphez is. Főbb jellemzők: - Vizuális felismerésen és algoritmuson alapuló működés - Számlálási pontosság: akár 99,8 % - Alkatrészméret-tartomány: 1 mm – 25 mm - Sebesség: akár 200 db/s - Ipar 4.0 kompatibilitás - GMP-kompatibilis kivitel - Nehezebb alakzatok egyszerű kezelése - Minden objektumtípus automatikus tanulása - Egyszeri beállítás / nincs szükség kalibrálásra - Korlátlan program és termék - Elakadásgátló lap a számlálási teljesítmény növeléséhez - Automatikus túlfolyás-eltérítő mechanika - PC-alapú érintőpaneles HMI, intuitív grafikus kezelőfelülettel - Távvezérlés – távkarbantartás - TCP/IP protokoll támogatása

Gyártási év: 2020, állapot: új, Teljesen automatikus rendszer előregyártott műanyag öntőcsomagok (egységdózis) töltésére különböző folyékony közegek számára. Ilyen például a CBD-olaj, szemészeti oldat, pufferoldat stb. A csomagolás modelljei lásd a mellékletet - általunk gyártottak! Kimenet: 5.000 folyadékcsomagolás óránként a tartály formájától és a a termék viszkozitása. Adagolási tartomány: 1 - 10 ml (a csomagolástól függően) Az adagolási tartomány beállítása a gép álló helyzetben, az adagolószivattyú kezelőegységén keresztül történik. Az egész rendszer a higiénikus tervezés követelményeinek megfelelően készült és megfelel a GMP-nek. Ha további kérdése van, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk e-mailben vagy telefonon a megadott telefonszámon. Bwedpfx Alofx N Uij Ajl

Gyártási év: 2020, állapot: új, Teljesen automatizált filmtekercselő gép a GMP irányelvek szerint. FUM-900 CP típusú fóliatekercselő gép Ez a fóliatekercselő gép a nagy rendszerben futó vagy a megfelelő tekercselési feszültséggel nem tekert filmtekercsek visszatekerésére szolgál, és így előkészíti őket további feldolgozásra. A speciális gyógyszerészeti irányelvek szerint és a PVC-film feldolgozására tervezték. Gépünk előnye: két külön hajtással garantálhatjuk mind a jobb, mind a bal tekercselést. Műszaki adatok: Szélesség: 1600 mm Mélység: 850 mm Magasság: 1100 mm Anyagok: A termékkel érintkezve: 1,4301 / akril Teljesítmény: akár 120 m / s Sebesség: fokozatmentesen változtatható Ø filmtekercsek: max. 450 mm Csatlakozás: 230 V / 50 Hz Hajtás: egyenáram 0,25 kW Bwedpfx Aefwfpbsl Ael