Gmp Surelamplus-800Ds használt eladó (127)

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás berendezés CIP-rendszerrel Új, használatlan, eredeti csomagolásban Njdpfx Aaoyl Ndne Tscu Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6711 a hozzá tartozó CIP-berendezéssel, CS6711 Állapot: Új – használatlan – gyári csomagolásban (gyári új állapot) Leírás Eladó egy Brinox LEP 11 gyógyszeripari kromatográfiás berendezés, amely tartalmazza a PP6711 kromatográfiás panelt, valamint a hozzá tartozó CS6711 CIP-rendszert. A berendezés teljesen új, használatlan és eredeti csomagolásban van. A projekt során megtervezték, legyártották és leszállították, de soha nem telepítették vagy helyezték üzembe. Az egység C1-INH kromatográfiához készült, és szabályozott fehérje-tisztítást tesz lehetővé rácsfenekű tartályokban, GMP-környezetben. Folyamatfunkciók • Töltött QAE-gél (iszap) átvitele • Mosási és eluálási folyamatok • Eluátum továbbítása az előcsapatási tartályba • Gél hulladék eltávolítása konténerállomáson keresztül • Teljesen automata CIP- és SIP-tisztítás Műszaki adatok • Teljesen CIP- és SIP-kompatibilis • Tervezési nyomás: –0,9 – +6 bar • Tervezési hőmérséklet: +2 °C – +95 °C • Átfolyási tartomány: maximum 10 m³/h • Szablyozható iszap adagolás: 0,2 – 3 m³/h Kivitelezés • Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm • FDA- és EU-kompatibilis tömítések • Teljesen leüríthető kivitel • Tisztatéri panel Tri-Clamp csatlakozókkal • Mágneses felügyeletű csőívek • 0,2 µm szellőzőszűrő CIP-rendszer CS6711 • Kompakt rozsdamentes acél váz (skid) • Centrifugálszivattyú • Csőköteges hőcserélő • Állítható üzemi nyomás • GMP-kompatibilis kivitel A berendezés teljesen gyári új állapotban van, soha nem volt használatban.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L fekvő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVBBHI-3500 Gyári szám: BH6772-BH1001 Csomag 30 Sorszám: 1003462 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: fekvő tartály / folyamat tartály Névleges térfogat: 3 500 liter Teljes térfogat: 4 082 liter Köpenytérfogat: 226 liter Saját tömeg: kb. 1 760 kg Érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Köpeny anyag: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett nyomás PS tartály: -1 / +3 bar Engedélyezett nyomás PS köpeny: -1 / +6 bar Próbanyomás PT tartály: 5,6 bar Próbanyomás PT köpeny: 10,8 bar Engedélyezett hőmérséklet TS: -10 °C-tól +150 °C-ig Folyadékcsoport: 2 Kivitel: AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (azonosító: 0036) A TÜV átvétel, tervellenőrzés, végső ellenőrzés és nyomáspróba teljes körűen dokumentálva. FAT – gyári átvételi vizsgálat A tartály gyárilag teljes körűen átvizsgálva és jóváhagyva. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED szerint • Tervvizsgálat a TÜV SÜD által • Minden hegesztési varrat vizuális ellenőrzése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT) • Méret- és rajz-összevetés (as-built) • Anyagtanúsítványok ellenőrzése • Manométerek kalibrálása • Jelölés ellenőrzése • Dokumentációs ellenőrzés a vizsgálati lista szerint FAT- és TÜV-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITEL • Hengeres, vízszintes fekvő tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Magas szintű, gyógyszeripari minőségű kivitel • Emberi bebúvó, kör alakú nyomászárral • CIP-csőrendszer • J-cső / belső vezeték • DN80 nézőüveg • Több tartalék- és folyamat csatlakozó • Biocontrol karimák • Masszív tartókonzolok / Trunnion kivitel • Emelőszemek • Típuscímke teljes PED-jelöléssel DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű és strukturált • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervellenőrzés és tanúsítás • 3.1 anyagtanúsítványok • Hegesztői listák és munkadarabok • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT) • Méretvizsgálati jegyzőkönyvek • Manométer kalibrációs jegyzőkönyvek • Felületi és gyártási jegyzőkönyvek • Alkatrészlista • Részletes rajzok (test, fedél, CIP, J-cső stb.) • Üzemeltetési és karbantartási dokumentációk Teljes digitális dokumentációs csomag rendelkezésre áll. ÁLLAPOT • Sosem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belső felület újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újállapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez Ncjdpeylnwyefx Aa Tju • Puffer és közegek előállításához • Vegyipari közegekhez • GMP-gyártósorokhoz • Folyamat- és szennyvízkezelő berendezésekhez KIEMELKEDŐ JELLEMZŐ Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari gyártás, teljes körű PED Modul G egyedi átvétellel a TÜV SÜD-től, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványtartály – projektminőség ellenőrzött, GMP-kompatibilis teljes dokumentációval.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3 500 l-es keverőtartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBHI-3500 Gyártási szám: BH6770-BH1001 / 1003460 Gyártás éve: 2020 Állapot: Újszerű, nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Keverőtartály / Nyomástartó edény Hasznos űrtartalom: 3 500 liter Teljes űrtartalom: 4 304 liter Köpeny űrtartalom: 202 liter Saját tömeg: 1 958 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett tartálynyomás PS: -1 / +3 bar Nyomáspróba PT: 5,6 bar Engedélyezett köpenynyomás PS: -1 / +6 bar Nyomáspróba köpenyen PT: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 2 AD 2000 előírásai szerint tervezve Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint III. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Bejelentett szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (0036) TÜV átvétel, lezáró vizsgálat és nyomáspróba teljeskörűen dokumentálva. FAT – Gyári átvételi teszt A tartály teljes FAT vizsgálattal lett ellenőrizve és jóváhagyva a gyártó telephelyén. Elvégzett vizsgálatok többek között: • PED szerinti nyomáspróba • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs ellenőrzése • Jelölések ellenőrzése • Teljes körű dokumentáció-ellenőrzés A FAT jegyzőkönyvek hiánytalanul rendelkezésre állnak. KIALAKÍTÁS • Hengeres, vízszintes kivitel • Duplafalú köpeny félcsöves rendszerrel • Belső elektropolírozott és passzivált • Magasan polírozott termékfelület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • DN 500 kémlelőnyílás • DN 300 por-/beöntőcsonk • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozók • Keverő csatlakozó • Masszív csapágyperselyezés • Emelőfülek DOKUMENTÁCIÓ – teljes és rendezett Részletes, projekthez kapcsolódó minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU-megfelelőségi nyilatkozatok, garancialevelek • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv (Modul G) • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagbizonyítványok • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT stb.) • Hegesztési töltőanyag- és védőgáz analízis tanúsítványok • Cégminősítési tanúsítvány • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jegyzőkönyv • Méretpontosság vizsgálati jegyzőkönyv • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Kalibrációs tanúsítványok • Beépített alkatrészek megfelelőségi tanúsítványai • Alkatrészjegyzék • Részletrajzok • Használati és karbantartási útmutatók Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktárkészlet Ncjdpfxjylng Uo Aa Tou • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Kopásmentes • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAZHATÓ: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Pufferek és közegek előállítása • Steril folyamatok • GMP termelőüzemek • Biotechnológiai alkalmazások JELLEMZŐK Kiemelkedően magas minőségű BRINOX gyógyszeripari tartály teljes körű PED Modul G egyedi TÜV SÜD átvétellel, CE 0036 jelöléssel és igazolt FAT vizsgálattal. Nem standard tartály – hanem projekt-specifikus, GMP-konform, teljes körű dokumentációval rendelkező megoldás.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6723-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Kat. IV G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Tételszám: BH6723-BH1001 Sorozatszám: 1003454 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamattartály Névleges űrtartalom: 1.000 L Teljes űrtartalom: 1.400 L Saját tömeg: kb. 610–762 kg Anyag (termékoldali): 1.4435 (AISI 316L) Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Próbanyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kivitel: AD 2000 szerint Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Azonosító szám: 0036 TÜV-TANÚSÍTVÁNY EU konformitási tanúsítvány (G modul) Tanúsítvány száma: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Vizsgálati jegyzőkönyv száma: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Záróvizsgálat elvégezve a PED I. melléklet 3.2 pontja szerint Nyomáspróba elvégezve az I. melléklet 3.2.2 pontja szerint Átvétel eltérés nélkül Megengedett terhelési ciklusszám: 10.000 ciklus (1,3 bar) Átvétel dátuma: 2020.05.20. FAT – Gyári Átvételi Teszt Teljes gyári FAT végrehajtva: • Nyomáspróba • Hegesztési varratok vizuális ellenőrzése • Nem roncsolásos vizsgálatok (RT/PT) • Méretellenőrzés • Érdességmérés (≤ 0,8 µm) • Kalibrációs ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT teljeskörűen dokumentálva. KIÉPÍTÉS • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Duplafalú fűtés/hűtés • Belső tükörpolírozás • GMP/gyógyszeripari hegesztési kivitel • DN 500 tisztítónyílás • CIP csatlakozás • Biztonsági szelep • Nyomásmérő • Többfolyamatos és mérőcsonk • Nyomás- és vákuumüzem ÁLLAPOT • Nincs termelésben használva • Gyári átvételi vizsgálat • TÜV G modul szerinti átvétel • Ipari új állapot • Nincs használati nyom • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes átfogó dokumentáció, többek között: • EU megfelőségi nyilatkozat • TÜV igazolás átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat • FAT jegyzőkönyv • Anyagminőségi tanúsítványok EN 10204 3.1 szerint • WPS/WPQR és hegesztői lista • NDT vizsgálati jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyvek • Belső nyomáspróba Ncjdpjykqmzsfx Aa Teu • Méretjegyzőkönyvek • Kalibrációs tanúsítványok • Darabjegyzék és rajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók Digitális dokumentációs csomag elérhető. • Gyógyszeripari megoldások • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiagyártás • Steril folyadékkezelés • GMP rendszerek • Biotechnológia Prémium BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi TÜV SÜD (CE 0036) vizsgálattal és teljes FAT dokumentációval. Nem standard tartály – bizonyított projektminőség. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6721-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBBl-1000 Tárgyszám: BH6721-BH1001 Sorozatszám: 1003453 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt MŰSZAKI ADATOK Nodpfxjykpqrs Aa Tscu Terméktípus: előtöltő tartály / processztartály Névleges űrtartalom: 1.000 liter Teljes űrtartalom: 1.400 liter Saját tömeg: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) CE-jelölés: CE 0036 Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kialakítás az AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Kategória IV Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (bejegyzett szám: 0036) TÜV tanúsítás záróellenőrzéssel és nyomáspróbával – teljes körű dokumentációval. FAT – Üzemi átvételi vizsgálat A tartályt a gyárban teljes körűen FAT-vizsgálat során tesztelték és jóváhagyták. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED előírásai szerint • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső felületi érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs vizsgálata • Jelölések ellenőrzése • Teljes dokumentációs ellenőrzés A FAT-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITELEZÉS • Hengeres, vízszintes tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Belső felület elektropolírozott és passzivált • Magasan fényesre polírozott termékfelület • Gyógyszeripari hegesztési varratok • DN 500 emberi nyílás (manhole) • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Manométer • Fenékmembrán szelep • Keverő csatlakozó (DN 200) • Több tartalékcsatlakozó • Masszív csapszeges felfüggesztés • Szállítási és emelési lehetőség DOKUMENTÁCIÓ – teljesen és strukturáltan elérhető Részletes projekt-specifikus minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garancia • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervfelülvizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagminőségi tanúsítványok • Hegesztőlista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (RT, PT stb.) • Hegesztési hozaganyag és védőgáz elemzési tanúsítványok • Vállalati minősítő tanúsítvány • Felület-érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági ellenőrzés jelentése • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Manométerek kalibrációs tanúsítványa • Beépített részegységek dokumentációja és EU-konformitása • Alkatrészjegyzék • Részleges rajzok • Kezelési és karbantartási utasítások Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Sosem volt üzemben • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Használati nyom nincs • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiakészítés • Steril folyadékfeldolgozás • GMP gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari kivitel teljes PED Modul G egyedi TÜV SÜD tanúsítással, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványos tartály, hanem ellenőrzött projektminőség teljes GMP-kompatibilis dokumentációval. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 30 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 30.000 L WWAS / oldattartály – 316L – PED – FAT – teljes GMP-dokumentációval – szattelágyazattal együtt – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: LV6456-BH1001 Sorozatszám: 1003464 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Helyszín: Európa LV6456-BH1001 csomag 66 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: WWAS / oldattartály / gyógyszeripari folyamat tartály Üzemi térfogat: 30.000 liter Teljes térfogat: 33.213 liter Termékkel érintkező anyag: Rozsdamentes acél 1.4404 (AISI 316L) Felület: Kémiailag maratott, passzivált és tisztított Felületi érdesség: Ra < 1,6 µm Szabványok és irányelvek: • PED 2014/68/EU szerinti • CE-jelöléssel ellátott • GMP-megfelelő gyógyszeripari kivitel Nyomás adatok: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Próbanyomás: 0,72 bar(g) Hőmérséklettartomány: –20 °C – +50 °C Hidrosztatikus nyomáspróba elvégezve. FAT – Gyári átvételi teszt Teljeskörűen dokumentált FAT végrehajtva, beleértve: • Méret-, szemrevételezési és azonosítási ellenőrzés • Hegesztési varrat vizsgálat és NDT • Nyomáspróba a PED szerint • Összes csatlakozás ellenőrzése • Dokumentációs és minőségellenőrzési vizsgálat A FAT teljesítve, FAT-jegyzőkönyv elérhető. KIVITEL / FELÉPÍTÉS • Vízszintes gyógyszeripari folyamat tartály • 316L rozsdamentes acél, gyógyszeripari minőség • Belső felület maratott és passzivált • Higiénikus, GMP-kompatibilis kivitel Csatlakozások többek között: • Emberi bejárat DN500 • Bemenet DN100 • Kimenet DN50 • Mérő-, biztonsági és folyamat-csatlakozók Mechanikus kivitel: • Eredeti BRINOX rozsdamentes acél szattelágyazat tartozék • Robusztus, nagy teherbírású kivitel • Daru számára emelési pontok elérhetők ÁLLAPOT • Kifogástalan, új állapotban • Sosem volt beszerelve vagy használatban • Soha nem volt megtöltve termékkel • Nincs korrózió vagy használati nyom • Eredeti ipari csomagolásban • Azonnal elérhető A szattelágyazat is újszerű, a csomag részét képezi. DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű (GMP-kompatibilis) Átfogó gyártói és projekt dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és CE-dokumentáció • PED-iratok • Anyagminőségi bizonyítványok EN 10204 – 3.1 Ncsdoykngfopfx Aa Tou • Hegesztési iratok (WPS / WPQR, hegesztőlista) • NDT vizsgálati jelentések • FAT-jegyzőkönyv és nyomáspróba-jelentés • Érdességi és felületi jegyzőkönyvek • Kalibrációs igazolások • Alkatrészrajzok és darabjegyzék • Üzemeltetési és karbantartási utasítások A dokumentáció teljes mértékben digitálisan elérhető. SZÁLLÍTÁS ÉS CSOMAGOLÁS • Professzionális export csomagolás elérhető • Eredeti ipari csomagolás • Daruval emelhető, problémamentes kezelhetőség • Világszintű szállítás lehetséges ALKALMAS • Gyógyszeripar • Biotechnológia • WWAS-, WFI- és PW-rendszerek • Steril folyamatmegoldások • GMP gyártósorok JELLEMZŐK Nemzetközi gyógyszeripari zöldmezős projektből fennmaradt, teljes FAT-tel, PED-megfelelőséggel és GMP-dokumentációval rendelkező berendezés. Nagy térfogatú, újszerű BRINOX 30.000 L gyógyszeripari folyamattartály szattelágyazattal – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9.000 L mosóoldat tartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjelzés: BH6751-BH1001 Csomag 31 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Műszaki adatok Terméktípus: Mosóoldat tartály Névleges térfogat: kb. 9.000 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4404 (AISI 316L) Kivitel: vízszintes kivitel CE-jelöléssel ellátva Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint TÜV által vizsgált, átvételi jegyzőkönyvvel Duplafalú kialakítás fűtés/hűtés számára Gyógyszeripari alkalmazásokhoz tervezve Belső felület: • Magasfényű polírozás • Gyógyszeripari követelményeknek megfelelő hegesztési varratok • Dokumentált felületi minőség Kivitel / felszerelés • Masszív projektgyártás 316L rozsdamentes acélból • Nagyméretű emberi nyílás nyomásálló záródással • Integrált CIP permetező lándzsák / tisztítócsövek • Több clamp- és peremes csatlakozás • Műszercsatlakozások (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Stabil emelő- és hordfülek • Robusztus, nehéz ipari kivitel • Előszerelt külső csővezetékek és folyamati csatlakozók • Nagyon jó hozzáférhetőség karbantartáshoz és ellenőrzéshez A képek jól mutatják a kiváló kidolgozást, a tiszta hegesztési minőséget, valamint a tükörfényes, termékkel érintkező belső felületet. Állapot • Soha nem volt üzemben • Projektfeleslegből származó raktárkészlet • Belseje teljesen tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapotban • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Mosóoldatok gyógyszeripari folyamatokban • WFI- / PW-alkalmazások • CIP-közegek • Puffer- és folyamati oldatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • Steril folyadékfolyamatok Dokumentáció – teljes és szervezett formában rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötött minőségi és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • Jelentések és EU alkatrész-igazolások • Összesítési dokumentumok • Részletrajzok • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv • Típuscímke dokumentációja • TÜV tervvizsgálat és minősítés • Hegesztői névsor, hegesztési eljárásvizsgálatok, munkadarabok • Hegesztési adalékanyagokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Hegesztési gázokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Gyártó minősítő tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagtanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jelentés • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Használati- és karbantartási utasítások (berendezés) • Használati- és karbantartási utasítások (komponensek) • FAT-dokumentáció (Factory Acceptance Test) A teljes dokumentáció digitális formában elérhető. Különlegesség Ncsdsykkivopfx Aa Tsu Ez nem egy standard tartály, hanem egy valódi, minősített, projektalapú gyógyszeripari kivitel, ellenőrzött nyomástartó kialakítással, dokumentált gyártással és teljes PED megfelelőséggel, TÜV átvétellel. A nehéz, masszív felépítés, a nagyméretű csatlakozások és a CIP-integráció ezt a tartályt ideálissá teszik igényes GMP alkalmazásokhoz.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 L oldattartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – újszerű Csomag 17 Gyártó: BRINOX d.o.o. Tételszám: BH6762-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: ELUÁCIÓS / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE tanúsítás: meglévő (CE 0036) Tartály nyomásértékek: Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Köpenynyomás (fűtő-/hűtőköpeny): Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Hőmérséklettartomány: -20 °C és +150 °C között Nyomástartó berendezés a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Átvétel notifikált szervezet által (azonosító: 0036) FAT – gyári átvételi teszt A tartály dokumentált FAT eljárás részeként lett vizsgálva. A vizsgálatok többek között az alábbiakat foglalták magukba: • Hegesztési dokumentáció átvizsgálása • Hegesztési varratok szemrevételezése • Tömörségvizsgálat • Nyomáspróba • Felületi érdesség vizsgálata • Szenzorok kalibrációjának ellenőrzése • Méret- és elrendezési ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT-jelentés, beleértve a vizsgálati jegyzőkönyveket, teljeskörűen rendelkezésre áll. KIVITEL • Duplafalú fűtés/hűtés céljából • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból • Tükörfényes belső felület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • CIP/SIP csatlakozási lehetőségek • Több emberi bejáró/magasszerviz nyílás • Bilincses és karimás csatlakozók • Előkészített műszerezés (nyomás, hőmérséklet, érzékelők) • Robusztus projektkivitel • Daruzható emelőszemek ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben • Projektfeleslegből raktári készlet • Belső felület teljesen tiszta • Korróziómentes • Használat nyomai nincsenek • Ipari, gyári új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen és rendszerezve rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötődő minőségbiztosítási és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • TÜV-tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Anyagtanúsítványok (3.1) • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (NDT) • Hegesztő anyag és védőgáz analízis tanúsítványok • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontosság vizsgálat • Belső nyomáspróba • Kalibrációs tanúsítványok • Összeszerelési dokumentumok • Részletrajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók A teljes dokumentációs csomag digitálisan elérhető. ALKALMAZHATÓ • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Eluálás / puffergyártás • Steril folyamatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • CIP közegek KÜLÖNLEGESSÉG Ncsdpfxsykkhrj Aa Tsu Nem egy standard tartályról van szó, hanem egy prémium minőségű, BRINOX projektgyártásról, valódi gyógyszeripari minőségben, ellenőrzött nyomástartó kivitelben, teljes körű PED megfelelőséggel (G modul), dokumentált FAT teszteléssel és részletes minőségi dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 l oldattartály – 316L – Dupla köpeny – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6761-BH1001 Sorozatszám: 1003446 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt Műszaki adatok Terméktípus: ELUTION / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Saját tömeg: 1.815 kg Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE-jelölés: CE 0036 Tartály nyomás Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Próba nyomás: 4,6 bar Köpeny nyomás (fűtő-/hűtőköpeny) Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Próba nyomás: 10,8 bar Hőmérséklet-tartomány: -20 °C – +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD (azonosító szám: 0036) Megengedett terhelési ciklusok száma: 7300 / 5475 3,3 / 4,5 bar nyomásingadozás mellett TÜV / PED / FAT • EU konformitási tanúsítvány 2014/68/EU szerint • Tanúsítványszám: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Vizsgálati jegyzőkönyv rendelkezésre áll • Sikeres víznyomáspróba • TÜV SÜD Ipari Szolgáltató Kft. általi átvétel • Helyszíni átvételi teszt (Factory Acceptance Test, FAT) elvégezve • G modul szerinti egyedi átvétel • Teljes „Turn-Over-Package” (TOP) elérhető Teljes műszaki dokumentáció rendelkezésre áll A teljes műszaki dokumentációs csomag tartalmazza többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciaigazolások • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Gyártótáblázatok dokumentációja • Szerelési rajzok • Részletrajzok • Hegesztői listák és hegesztési eljárásvizsgálatok • Mintadarabok • Hegesztőanyagra vonatkozó analizis tanúsítványok • Hegesztési gázok analizis tanúsítványai • Gyártói minősítési tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagminőségi tanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Üzemeltetési és karbantartási utasítások (berendezés és komponensek) A dokumentáció terjedelme megfelel a gyógyszeripari berendezések projekt szabványának. Kivitel • Dupla köpeny fűtéshez és hűtéshez • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból (1.4404) • Tükörfényesre polírozott belső felület • GMP-nek megfelelő hegesztési varratok • CIP/SIP-kompatibilis csatlakozók • Több emberi nyílás/revíziós nyílás • Bilincs- és karimás csatlakozók • Szerelvények (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) előkészítve • Masszív projektes kivitel • Daruzható emelőszemek • PED-konform nyomástartó kialakítás Állapot Nedpfxoykkbxs Aa Tecu • Soha nem volt üzemi használatban • Projektmaradvány új, raktári készletről • Belső felülete makulátlanul tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Újszerű ipari állapot • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Elúció / pufferek készítése • Steril folyamatokhoz • Biotechnológia • GMP-gyártóberendezések • CIP közegek Különlegességek Ez nem egy szabványos tartály, hanem egy magas minőségű, BRINOX projektgyártású, valódi gyógyszeripari minőségű tartály, jellemzői: • PED G modul szerinti egyedi vizsgálat • TÜV SÜD átvétel • Végrehajtott FAT • Teljes hegesztési, anyag- és vizsgálati dokumentáció • Dokumentált felületkezelés • 316L minőség steril alkalmazásokhoz Projektszintű minőség igényes GMP alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Gyártási év: 2017, állapot: szinte új (bemutatógép), Funkcionalitás: teljesen működőképes, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Szerelvény steril és aszeptikus folyékony gyógyszerekhez Eladásra kínáljuk a Pharmatec Syntegon SVP 250 LF Small Volume Parenteral (SVP) formuláló berendezést. Az értékesítés a Syntegon megbízásából történik (gyártó, korábban Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Drezda). Műszaki főbb adatok: - Alkalmas vizes oldatokhoz, szuszpenziókhoz és emulziókhoz - A folyamat testreszabható: végleges sterilizálás, steril szűrés, aszeptikus összekeverés - 2-tartályos rendszer 25–250 literes tételekhez (bővíthető akár 4 tartályra) - Segédanyagok adagolása emberlyukon keresztül laminar áramlás alatt vagy szivattyús rendszeren át - Magas hatásfokú hatóanyagok (OEB4/OEB5) beadása high-containment szelepen keresztül - CIP/SIP interfészek, előre gyártott automatizálás töltővonalhoz történő csatlakoztatáshoz - GMP-kompatibilis kialakítás, tisztatér osztályhoz alkalmas Árképzés: - Különleges ár: kérjük, tegyen ajánlatot - 2018-as újkori ár: kb. 1.050.000 € Ncedpfxoxdy Ero Aa Tsu - Hasonló berendezések aktuális listaára 2025/2026-ban: 1.415.000 € Készültségi szint és szállítási idő: - A berendezés jelenleg nem teljesen működőképes, mert az automatizálási rendszert (beleértve a szoftvert) újra kell telepíteni és egyes alkatrészeket pótolni kell. - Befejezés közvetlenül a Syntegon gyártónál, egyeztetés szerint – időtartam kb. 3–4 hónap. - Összehasonlításképpen: új berendezés szállítási ideje kb. 12 hónap. Különlegességek: - Az egységet eredetileg kiállítási célokra gyártották (demonstrációs rendszer) - Közvetlen értékesítés a Syntegon, az eredeti gyártó megbízásából - Ideális gyógyszergyárak számára, akik rugalmas és nagy teljesítményű SVP-berendezést keresnek áttekinthető szállítási idővel.

Állapot: új, Gyártási év: 2017, Funkcionalitás: teljesen működőképes, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Hermetikusan zárt rétegszűrő berendezések (2017, használatlan) Gyári új, soha nem használt gyártási folyamatban – csak FAT/SAT vízzel. CE-jelöléssel, GMP- és FDA-megfelelő. Teljes FAT és SAT dokumentáció rendelkezésre áll. Azonnal elérhető, egyenként vagy egy csomagban is megvásárolható. Modell & kivitel: Hermetikusan zárt mélyszűrőrendszer (szűrőprés) külső kamrával és körbefutó profil tömítéssel Rozsdamentes acél kivitel (AISI 316L / 1.4404, részben 1.4435), tükörfényes, termékkel érintkező felületek CIP & SIP kompatibilis, steril kivitel BIOCONNECT karimás csatlakozásokkal (NEUMO) Méret: 377 × 400 mm-es rétegek (0,12 m² rétegenként) Hidraulikus szorítómechanizmus 4 fokozatú vezérléssel tisztításhoz, sterilizáláshoz, szűréshez és nyitáshoz Fő műszaki adatok: Max. üzemi nyomás: 6 bar | Max. differenciálnyomás: 4 bar Üzemi hőmérséklet: max. 140°C | Sterilizáció: max. 134°C Ncedpfow Nikvex Aa Tou Mozgatható vázkivitel Tartalmazza a zavaroskeretet és tisztítóelemeket A 3 berendezés eltérései: 1. berendezés: 4,80 m² szűrőfelület, 9,60 L szárazanyag térfogat, 40 réteg, termékkel érintkező részek részben 1.4435, szerelvények és stigelemek külön 2. berendezés: 3,36 m² szűrőfelület (bővíthető 4,80 m²-re), 6,72 L szárazanyag térfogat, 28 réteg, szintén rozsdamentes kivitel, bővíthető 3. berendezés: Műszakilag azonos az 1-essel, de további szerelvényekkel és stigelemekkel összeszerelve (GEMÜ membránszelepek, nézőüvegek, nyomásmérők) Alkalmazási területek: Gyógyszer- és biotechnológiai ipar Élelmiszer- és italgyártás Magas higiéniai és steril követelményű alkalmazások Ár: Irányár konfigurációtól függően, egyenként vagy csomagban is megvásárolható. 2017-es összérték: 253.000 € Szállítás: Raktárról, világszerte elérhető. Eredeti dokumentáció, FAT- és SAT-jelentések, rajzok és 3.1 tanúsítványok rendelkezésre állnak.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Eladó: 3 × új Proxcys BCC600 kromatográfiás berendezés (gyártási év: 2020, eredeti csomagolásban, CE-tanúsítvánnyal) Eladásra kínálunk három, még nem használt, eredeti csomagolású Proxcys BCC600 szakaszos kromatográfiás oszlopot 2020-ból. A berendezések újak, teljes mértékben CE-tanúsítottak és megfelelnek a gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazások GMP-követelményeinek. Műszaki adatok (berendezésenként): Nedpfexyp Riox Aa Tecu • Gyártó: Proxcys • Modell: BCC600 • Gyártási év: 2020 • Állapot: új, eredeti csomagolásban • CE-jelölés: igen • Üzemi nyomás: 0,4 bar • Max. hőmérséklet: 30 °C • Méretek (H × Sz × M): 1810 × 2000 × 2350 mm • Súly: kb. 1.600 kg Kivitel és felszereltség: • Magas minőségű, 1.4435 (316L) rozsdamentes acélból készült, elektropolírozott (Ra ≤ 0,8 µm) kromatográfiás oszlop • Akriloszlop (PMMA, USP Class VI) integrált 360°-os CIP-permetezőrendszerrel • Elektromechanikus emelőmechanizmus 3 Siemens mérőcellával • Háromlapátos, frekvenciaváltós keverő • BioControl csatlakozók (DN15–DN65) termék-, puffer- és biztonsági alkalmazásokhoz • Biztonsági szelep, nyomásmérő, nyomás-, szint- és hőmérsékletérzékelő • PLC vezérlés HMI-vel, vészleállító, állapotjelző fények és akusztikus riasztó modul Kiemelten fontos: • Új és eredeti csomagolásban – soha nem volt üzembe helyezve • GMP-konform kivitel • Ideális fehérjetisztításhoz, kromatográfiához, downstream feldolgozáshoz és gyógyszergyártáshoz • Teljes műszaki dokumentáció rendelkezésre áll (Function Specification, P&ID, Drawing, Electrical Schematic) Elérhetőség: 3 db Helyszín: Németország Ár: Megállapodás szerint Az eredeti új ára 2020-ban 320.000 € volt darabonként, vagyis mindhárom egység együttesen 960.000 €-ba került.

Állapot: szinte új (használt), Gyártási év: 2019, MÜLLER Processing MF 150 Mobil hordókezelés 150 kg-ig Az újszerű rozsdamentes acél mobil emelőoszlop hordók szállítására és emelésére lett tervezve GMP környezetekben. Hordó befogás Ø 360 - 560 mm Kapacitás: 140 Ah Teherbírás: 150 kg Emelési magasság: 30 - 340 cm Njdpfxow S T Dlo Aa Tscu Gyártó: Müller Gyártási év: 2019 Helyigény: 80 x 240 x 195 cm

Állapot: használt, Használt Packo kb. 35 literes, függőleges, rozsdamentes acél reaktor. A berendezés mérete kb. 380 mm átmérő és 520 mm egyenes oldal. Hegesztett, domború fenékkel és csavarozott, sík fedéllel rendelkezik. Belső tartály max. -1/6 bar megengedett üzemi nyomásra minősítve. Külső rozsdamentes acél köpeny max. 6 bar megengedett üzemi nyomásra minősítve. Alul elhelyezett Novaseptic GMP 50 higiénikus, mágneskapcsolt keverővel szerelt, 0,25 kW-os motor hajtja. A berendezéshez helyi vezérlőpanel tartozik. Mobil, rozsdamentes acélkocsira szerelve. Súly: kb. 250 kg. Méretek: 850 mm x 1050 mm. Nsdpfx Asyw S S Tea Tecu

Állapot: nagyon jó (használt), Gyártási év: 2018, Nagyon jól karbantartott Quinto 603. Több ilyen típusú gép is elérhető. Nodpfxsw Exyto Aa Tecu

Állapot: jó (használt), Gyártási év: 2000, üzemórák: 1 500 h, Cloos Romat 310 jó állapotban felújított és még rövid ideig üzemben lévő Cloos Romat 310. Ncjdpfx Aaotctnkj Tsu

Állapot: használt, Cloos Romat 320 robotkar Nsdsxltxujpfx Aa Tscu

Állapot: használt, Gyártási év: 2014, Gyártó: MCPI Fine dosing Típus: OPTI-FEEDER FD - SPA - 2A osztály Gyártási év: 2014 Kategória: Mikroadagoló gép / Precíziós adagoló gép Terméktípus: por / granulátum, száraz halmazállapot Adagolás típusa: súly szerinti adagolás, adagolt (gravitációs) üzemmódban Súlymérési lánc: mérleg / precíziós mérleg Adagolótartály kézi feltöltése Elektronikus súlyellenőrzés és vezérlés Dóziskibocsátó keresztmetszet: 80 mm Adagolási folyamat: 3 adagolási sebesség (durva, közepes, finom) a pontosság / adagolási sebesség optimális aránya érdekében Adagolási minőség ellenőrzése (+ és - tűrési tartomány) Mérleg felbontása: 10 mg (0,01 g) Minimális adag (becslés): 250 mg Maximális adag (becslés): 500 g 800 különböző adagolási recept tárolása Indítás: lábpedál Eredmények USB kulcsra menthetők, Excel-ben elemezhetők Vezérlőegység: CE szabványnak megfelelő vezérlődoboz. Minden vezérlő- és irányítóegység ebben a dobozban integrált (vezérlő, PLC, hajtás, biztonsági eszközök, kapcsolók stb.). Tápellátás: 220V, egyfázisú Adagoló / vezérlődoboz összeköttetése: közvetlen Alkatrészek, amelyek érintkeznek az anyaggal: 304L elektropolírozott rozsdamentes acél GMP szabályoknak megfelelő kialakítás Gép méretei: 95 x 75 x H 170 cm Dokumentáció elérhető Nsdpjx R Dh Hefx Aa Tecu

Állapot: használt, Gyártási év: 2014, Gyártó: MCPI Fine dosing Ncodpfjx R Df Sox Aa Tou Típus: OPTI-FEEDER FD - SPA - 2A osztály Gyártás éve: 2014 Gép típusa: Mikro adagoló gép / Precíziós adagoló gép Termék típusa: por / granulátum, száraz forma Adagolási mód: tömegszerinti adagolás, gravimetrikus üzemmódban Tömegmérő lánc: Mérleg / Precíziós mérleg Tartály: 2 literes Adagoló tároló tartály feltöltése: kézi Elektronikus tömegmérési ellenőrzés és menedzsment Anyagkivételi keresztmetszet: 80 mm Adagolási szekvencia: 3 adagolási sebesség (durva, közepes, finom), a precizitás / adagolási sebesség arány optimalizálására Adagolási minőség ellenőrzése (+ és - tolerancia intervallum) Mérleg felbontása: 10 mg (0,01 g) Minimális adag (becsült): 250 mg Maximális adag (becsült): 500 g Memória: 800 különböző adagolási recept tárolására alkalmas Indítás: kézi érzékelővel Eredmények USB kulcson kinyerhetők, Excelben elemezhetők Vezérlőegység: CE szabvány szerinti egység. Minden vezérlő és irányító elem ebben a dobozban integrált (vezérlő, PLC, hajtás, biztonsági berendezések, kapcsolók stb.). Tápfeszültség: 220V – egyfázisú Adagoló / vezérlődoboz csatlakozás: közvetlen Az anyaggal érintkező részek: 304L elektropolírozott rozsdamentes acél Kialakítás: GMP előírások szerint Kézi elektromos csavarozó Gép méretei: 95 x 75 x (ma) 170 cm Dokumentáció elérhető

Állapot: használt, Gyártási év: 1997, Gyártó: Aeromatic TK Fielder (GEA) Típus: Pharma Matrix 150 Gyártási év: 1997 Kategória: Granuláló / nagysebességű keverő Alkalmazás: Granulálás Iparág: Gyógyszeripar / Vegyipar / Kozmetikai ipar Nsdpsx R Dbmjfx Aa Tscu Anyag: rozsdamentes acél Tartálytérfogat: 150 L Köpeny: 2 bar / max. 80°C Fő keverő: 130 - 260 ford./perc Teljesítmény: 11 kW Fokozatmentes fordulatszám-szabályozás: elektromos Aprító / granuláló: 1500 / 3000 ford./perc CIP öntisztítás: tömítések és tartály GMP: Helyes gyártási gyakorlat – biztonság / szennyeződés elkerülés CASTELL biztonsági kulcs Leeresztő szelep: pneumatikus Zsákos szűrő Elsődleges tömítés: felfújható tömítés Másodlagos tömítés: sűrített levegős tisztítás Sűrített levegő: 6 bar Elektromos vezérlőszekrény Videó üzem közben elérhető Digitális dokumentáció

Állapot: jó (használt), MMM Group Vakulab HL orvosi autokláv Ez a hirdetés az MMM Group Vakulab HL orvosi autoklávra vonatkozik. A berendezés teljesen működőképes állapotban van, azonnal üzembe helyezhető. Áttekintés A Vakulab HL autokláv az MMM Group Medical-tól egy nagy teljesítményű, GMP-konform sterilizáló készülék, amelyet laboratóriumi eszközök, berendezések és anyagok biztonságos, megbízható és igazolt sterilizálására terveztek. Kifejezetten gyógyszergyártáshoz, biotechnológiai üzemekbe és kutatólaboratóriumokba tervezték; a Vakulab HL fejlett vákuummal segített gőzsterilizálást és erős rozsdamentes acélszerkezetet kombinál, hogy a legnagyobb igénybevétel mellett is egyenletes eredményeket biztosítson. Főbb jellemzők - Fejlett gőzsterilizálás - Elő- és utóvákuumos ciklusok: Hatékony gőzpenetrációt és gyors száradást biztosít - Optimalizált gőzelosztás: Egyenletes sterilizálás minden terheléstípus esetén - Programozható ciklusok: Teljesen állítható paraméterek különböző sterilizálási igényekhez - GMP és tisztatér kompatibilitás - Dupla ajtós átvezethető kialakítás (opcionális): Tisztatér és nem tisztatér közötti telepítéshez - Rozsdamentes acél kamra és csővezeték: Magas minőségű AISI 316L, korrózióálló és higiénikus üzem - Integrált monitorozás: Valós idejű ciklusvezérlés és teljes tételdokumentációs lehetőség Üzemeltetési biztonság és vezérlés - Felhasználóbarát HMI: Érintőképernyős interfész programozáshoz és monitorozáshoz - Automata ajtóműködtetés: Biztonsági reteszeléssel, amely megakadályozza a nyitást nyomás alatt - Beépített diagnosztika: Öndiagnosztikai funkciókkal a megelőző karbantartás érdekében Műszaki adatok A Vakulab HL vákuummal támogatott gőzsterilizátor, többféle kamratérfogattal (jellemzően 300–1.000 liter között). A sterilizáció 121 és 134 °C közötti hőmérsékleten történik, PLC-alapú rendszer és intuitív érintőképernyős HMI vezérlővel. A működéshez gőz, víz, sűrített levegő és elektromos csatlakozás szükséges. Teljesíti az EN 285, PED, ISO 9001 és GMP előírásokat, valamint igazolható az ISO 17665 sterilizációs szabvány szerint. Alkalmazások - Gyógyszergyártás: berendezések, komponensek és tartályok sterilizálása - Biotechnológia: fermentációs edények, táptalajok és eszközök sterilizálása - Kutatólaboratóriumok: üvegáru, szerszámok és laborkellékek sterilizálása - Kórházak/klinikák: sebészeti eszközök és textíliák biztonságos sterilizálása Rendszerkomponensek - Magas minőségű, polírozott rozsdamentes acél kamra - Vákuumszivattyú rendszer az elő- és utóciklusos levegőeltávolításhoz - Gőzfejlesztő és -elosztó rendszer - PLC vezérlőpanel és érintőképernyős HMI - Integrált hőmérséklet- és nyomásérzékelők validáláshoz Ncsdpfsyifqvox Aa Tsu Minőség és megfelelőség - Gyártás GMP irányelvek szerint - Megfelel az EN 285 és ISO 17665 sterilizációs szabványoknak - Teljes FAT/SAT/IQ/OQ/PQ támogatás szabályozott környezetben történő validáláshoz - Tiszta térbe és gyártóüzemekbe integrálható Előnyök - Következetes, igazolt sterilizálás széles terhelési skálán

Gyártási év: 2018, állapot: használt, Ez a hirdetés egy Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 fermentorra vonatkozik. A berendezés teljesen működőképes állapotban van, azonnal elérhető. A Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 fermentor egy rendkívül sokoldalú, konfigurálható bioraktor rendszer, amely ideális laboratóriumi léptékű alkalmazásokhoz. Fejlett automatizálással és robusztus kivitelezéssel széles körű K+F igényekre, valamint kisüzemi termelésre is alkalmas. Fő jellemzők: Autoklávozható és sterilizálható kivitel: Könnyű tisztíthatóságot, sterilitást és megbízható működést biztosít a szennyeződésmentes folyamatok érdekében. Rugalmas edénytípusok: Ncodpfxjxxz T Ho Aa Teu Többféle magasság-átmérő aránnyal és hőszabályozási kialakítással, 2,0–10,0 liter össztérfogattal rendelhető. Nyomásszabályozás: Legfeljebb 1,6 bar nyomást kezel a 2 és 4 literes köpenyes tartályok esetében, folyamatos gázbemenet- és kimeneti áramlással. Innovatív SCADA szoftver (LEONARDO 3.0): Automatizált fermentációs és kultivációs folyamatmenedzsmentet kínál, precíz működtetéssel és egyszerű kezelhetőséggel. Párhuzamos vezérlés: Akár 24 egység egyidejű üzemeltetését támogatja egyetlen, 24"-os kijelzővel felszerelt HMI-n keresztül, ezzel egyszerűsítve az összetett munkafolyamatokat. Távvezérlés: PC-n, tableten vagy okostelefonon keresztüli felügyelet és vezérlés, QR-kód szkenneléssel vagy dedikált webportálon keresztül a távoli elérés érdekében. Alkalmazási területek: Folyamatfejlesztés és optimalizálás: Lehetővé teszi biotechnológiai folyamatok kísérletezését, valamint felskálázási és lecsökkentési tanulmányokat. Oktatás és kutatás: Alkalmas oktatási célokra és alapszintű biotechnológiai kutatásra. Kisüzemi termelés: Támogatja a kis szériás gyártást és a kísérleti (pilot) léptékű folyamatokat is. Előnyök: Költséghatékony működés: Fejlett funkciókat kínál kedvező áron labor- és termelési környezetekhez. Magas automatizációs szint: A LEONARDO 3.0 szoftver egyszerűsíti a fermentációt és a kultiváció menedzsmentjét, csökkentve a kezelői terhelést. Sokoldalúság és konfigurálhatóság: Széles körű alkalmazkodóképesség különböző célokra, GMP-előírásoknak megfelelő validált rendszerekben. Műszaki adatok: Anyag: VALOX gyanta (külső) és szilikon (belső) Autoklávozható: 121–133°C, legfeljebb 30 percig Maradéktérfogat: 0,04 ml Átfolyási sebesség: 65 ml/perc

Gyártási év: 2002, állapot: használt, Ez a hirdetés egy Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS típusú ipari mosóberendezésre vonatkozik. Njdpfxjxhfkus Aa Tecu Az egység teljesen működőképes állapotban van, azonnali szállításra kész. Lancer 1600 PCM rozsdamentes acél mosógép. Áttekintés A Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS egy felsőkategóriás gyógyszeripari mosóberendezés, amely minden GMP-előírást túlteljesít (Ehret Technologies – Trio-Tech International). Ez az ipari szintű mosórendszer kifejezetten gyógyszeripari és laboratóriumi alkalmazásokhoz lett tervezve, ahol szigorú tisztítási előírások betartása alapvető követelmény. Főbb jellemzők - Mechanikus, termikus és vegyi tisztító tulajdonságokat ötvöző, hatékony tisztítási folyamat ETO sterilizátor – Teljesen automata ETO sterilizátor, kórházi sterilizátor gyártója - Többszintes mosási lehetőség a maximális hatékonyság érdekében - GMP (Helyes Gyártási Gyakorlat) megfelelőség - Gyógyszeripari minőségű kivitel és validálás Kamra jellemzői - Belső kamra méretei: 854 mm (ma) × 705 mm (mé) × 705 mm (szé) - Nagy kapacitás, nagy mennyiségű feldolgozáshoz - Több polcpozíció a rugalmasságért Kivitel és anyaghasználat - 316L rozsdamentes acél szerkezet: gyógyszeripari minőségű rozsdamentes acél a korrózióállóságért és könnyű fertőtleníthetőségért - cGMP kompatibilitás: megfelel az aktuális helyes gyártási gyakorlat követelményeinek - Robusztus kivitel: folyamatos, ipari igénybevételre tervezve Vezérlőrendszer - Mikroszámítógép-vezérelt működés - Többféle programozható mosási ciklus - Folyamatfelügyelet és dokumentációs lehetőségek Alkalmazási területek - Gyógyszergyártási berendezések tisztítása - Laboratóriumi üvegeszközök és műszerek mosása - Orvostechnikai eszközök feldolgozása - Kutatóintézeti alkalmazások - Biotechnológiai berendezések tisztítása Műszaki adatok - Modell: 1600 PCM (Pharmaceutical Cleaning Module) - Szerkezet: 316L rozsdamentes acél - Megfelelőség: cGMP, FDA előírások - Működés: Automata mosás/öblítés/szárítás ciklusok - Vegyszeradagolás: Automata mosó- és öblítőszer adagolás - Validálás: IQ/OQ/PQ dokumentáció elérhető Előnyök - Egyenletes, validált tisztítási eredményt biztosít - Csökkenti a kézi munkaerő- és a szennyeződés kockázatát - Megfelel a szigorú gyógyszeripari szabványoknak - Nagy kapacitás, magasabb áteresztőképesség - Automata működés: nagyobb hatékonyság, nyomon követhetőség Ez a mosógép a Lancer elkötelezettségét képviseli abban, hogy gyógyszeripari minőségű tisztítási megoldásokat kínáljon, amelyek megfelelnek a legszigorúbb ipari tisztasági, validálási és jogszabályi követelményeknek.

Állapot: használt, Ez a hirdetés egy ÄKTA ready™ kromatográfiás rendszerre vonatkozik. A berendezés teljesen működőképes állapotban van, azonnal elvihető. Az ÄKTA ready™ kromatográfiás rendszer egy egyszer használatos folyadékkromatográfiás platform, amelyet bioprocesszing, folyamatfelskálázás, illetve GMP-szabályozott biológiai gyógyszerhatóanyagok – például monoklonális antitestek, rekombináns fehérjék, virális vektorok, nukleinsavak és egyéb érzékeny terápiás készítmények – gyártására fejlesztettek ki. Njdpsyitvpefx Aa Tecu Főbb jellemzők: - Egyszer használatos, eldobható áramlási utak – kiküszöbölik a tisztítás és annak validálása szükségességét futamok között, csökkentik az állásidőt és minimalizálják a keresztszennyeződés kockázatát. - Rugalmas üzemeltetés – többféle konfigurációban érhető el (izokratikus, gradiens, változtatható UV, bővített), hogy megfeleljen a különféle tisztítási igényeknek. - Skálázható platform – alacsony és nagy áramlási sebességű készletek széles folyamatvolumen-tartomány támogatására; a rendszerek kisméretű tisztítófolyamatoktól egészen nagyobb volumenig bővíthetők, nagyobb ÄKTA ready™ XL modellekkel párosítva. - GMP-környezethez tervezve – részletes dokumentációval és szabályozási támogatással segíti a megfelelést a szabályozott biofarmáciai gyártás követelményeinek.

Állapot: használt, Ez a hirdetés a Rainin E4 XLS elektronikus, egycsatornás pipettára vonatkozik. A készülék teljesen működőképes, azonnal használatra kész. Nagy színes kijelző 360°-os trackballal/joystick-kal és körmenüvel a könnyű navigációhoz. Több pipettázási mód: Standard: pl. alap, többszörös adagolás, keverés Fejlett: titrálás, hígítás, fix térfogat, fordított pipettázás Ncjdpexhf E Sofx Aa Tou Valódi manuális mód: valós idejű szabályozás a felszívás/kiadagolás sebessége felett Felszívás, adagolás és keverés sebessége egymástól függetlenül állítható RFID-kompatibilis szervizelési információk, kalibráció és protokollok nyomon követésére (GLP/GMP támogatott)