Biopharma Folyamatanalóg Gmp Plazma használt eladó (440)

Állapot: jó (használt), Használt Comi Cóndor HX / GMP 316L rozsdamentes acél Atex minősítésű vízszintes centrifugális hámozó. A berendezés 1150 mm átmérőjű, perforált kosárral rendelkezik. Maximális terhelhetőség 280 kg, maximális pogácsa kapacitás 222 liter. Névleges belső üzemi nyomás +0,5/-0,5 bar 50°C-on. A berendezés fő hajtással, hidraulikus tápegységgel, szerelőrugókkal és (2) vezérlőszekrénnyel felszerelt. Anyag: Rozsdamentes acél 316/316L Gsdpsynb Nusfx Achoit Műszaki jellemzők: Modell: HX/GMP Maximális terhelés (sűrűség 1,25 kg/dm³): 280 kg Állapot: Jelenlegi állapotában Gyártó: COMI-CONDOR

Gyártási év: 2002, állapot: nagyon jó (használt), Funkcionalitás: teljesen működőképes, Tisztelt Mr./Mrs, lehetőségünk van arra, hogy felajánljuk Önnek a PLATEG plazma (ion) nitridáló berendezést. A kamra forró falú. A berendezés kiváló állapotban van, teljesen működőképes, minden probléma nélkül, használatra kész. A berendezés jellemzői: - Méretei: 2700 mm x 1250 mm x 800 mm. Gsdpfx Aevfm I Hjchjit - A kamra méretei: átmérője 1000 mm x 1200 mm - A nitridálási tétel maximális mérete: Méret: 900 mm x 900 mm - A berendezés teljes teljesítménye: 70 kVA - A fűtőberendezések teljesítménye: 30 kW - A plazmaellátás teljesítménye (BIAS): 30 kW - Plazmaellátás egypólusú, feszültség 0-1000V, áram 0-60A, DC 33 kHz-ig, impulzus be- és kikapcsolás állítható. - A plazmatápegység (BIAS) mindössze egy éves, Németországból (El Connect cég) vásárolt. - Vákuumszivattyú: Pffeifer vákuum 65 - A vákuumrendszert új, PLC-vel és HMI-vel ellátott elektromos szekrény vezérli. - 4 MFC a gázok adagolásához - Plazmanitridálási eljárás, utólagos oxidációs eljárás A Planit vállalat ezen berendezések összeszerelési szolgáltatásait, karbantartási kézikönyvet, felhasználói kézikönyvet, technológiát (nitridálás és oxidálás) és szervizelést is nyújt. Bármilyen kérdéssel forduljon hozzánk bizalommal. Üdvözlettel.

Állapot: új, Gyártási év: 2026, A CNC plazmavágógép vízasztalos vízvágóasztallal egy olyan berendezés, amelyet fémlemezből (bármilyen alakú) alkatrészek alakos vágására terveztek. Ezt a gépet a rendkívüli egyszerűség és könnyű kezelhetőség jellemzi. CNC-vágógépünk garantálja a megismételhetőséget és a nagy vágási pontosságot (0,1 mm), így a kiégetett formák közvetlenül továbbíthatók a következő gyártási szakaszba. A víztároló alacsony fogyasztást biztosít a fogyóanyagok és nyersanyagok tekintetében, valamint alacsony gázkibocsátást. Nincs szükség füst- vagy kipufogógázelszívásra. Miért éri meg? talajvízszint nincs szükség füst- és füstelvezetésre a gép kis mérete lehetővé teszi, hogy bárhol elhelyezhető legyen feszültség-szabályozott THC az égő pontos pozicionálása nagyon pontos vágás, amely nem igényel további kezelést fémlemez érzékelő rendszer kényelmes kezelőpanel A gép intuitív kezelése Vágás és horzsolás lehetősége acélban a gép használatának oktatása a vevő/eladó telephelyén szabványos geometriai formák könyvtára Jellemzők és felszereltség Munkaterület 1500 x 3000 Y-tengely tartomány 140 mm (talajmagasság) Merev és stabil szerkezet alkalmazása Vízszint Feszültségmagasság-beállító Égőmagasság-állító rendszer Gsdpfx Aceg Nknyjhjit Fáklya magasság- és stabilizációs érzékelő FastCAM szoftver lengyel nyelven, licenccel együtt USB-port és belső és külső memória Felhasználóbarát kezelőfelület - egyszerű kezelhetőség még azok számára is, akik még soha nem dolgoztak FastCAM szoftverrel Rajzok importálása *.txt formátumban bármilyen programból (pl. AutoCAD, SolidWorks stb.) MAKRO - szabványos geometriai formák könyvtára. Ez lehetővé teszi a figurák rajzolás nélküli létrehozását. NESTING - az elemek automatikus kibontása egy lapon DEMO - A munkaciklus (útvonal) megjelenítése a plazma- vagy oxigénforrás bekapcsolása nélkül. A feltüntetett ár NETTÓ ár. Az ár nem tartalmazza a szállítási költségeket. További információért kérjük, lépjen velünk kapcsolatba telefonon vagy e-mailben. Kérjük, tekintse meg a honlapunkon található ajánlatot.

Állapot: új, Gyártási év: 2026, A ZZ 1500x3000 plazma-gázvágó jellemzői A CNC1 plazma vagy oxigéngáz vágógép egy mobil eszköz, amelyet fémlemezből készült elemek alakos vágására terveztek. A gépet nem kell a talajhoz rögzíteni, ami jelentősen lerövidíti a telepítési időt. Ezenkívül lehetővé teszi a gépet a csarnokban bárhol elhelyezni anélkül, hogy drága alapozásra lenne szükség. A gép kiváló minőségű alvázzal van felszerelve, ami a portál kis súlyával párosulva a plottert a piacunk egyik leggyorsabb gépévé teszi. A gép használható kézi és automatizált vágáshoz Digitális vezérlővel van felszerelve, amely lehetővé teszi összetett formák vágását. Ez a CNC plazma plotter modell nagyon jól működik a hajógyártásban, a gépiparban és az energiaiparban. A CNC1 precíz vezetőrendszert használ az X, Y tengelyeken. Az égő működését a Sino-USA által gyártott elektronikai rendszer vezérli, amelyre jellemző a nagy pontosság és kiküszöböli a működés közben fellépő hibákat. A gép nagyon könnyen programozható. Egyszerű formákhoz kézi programozás, bonyolultabb figurák automatikus programozása lehetséges. A kijelző mutatja a vágás alatti mintát és a fáklya mozgását. Az egyszerű programozás érdekében a géphez eredeti FastCAM szoftver tartozik. A szoftver lengyel nyelvű, ami megkönnyíti a munkát. A FastCAM egy technológiai CAD/CAM program, amellyel CNC vágógépeken vágott elemek vágási útvonalait tervezik és határozzák meg. A programot az irodában telepítik asztali vagy laptop számítógépre. A vágási mód meghatározása után kész ellenőrző kódot kapunk, amelyet továbbítunk a gép vezérlőrendszerébe. A FastCAM program gépeink alapfelszereltsége. Plazma-gáz vágó ZZ 1500x3000 - alapinformációk: Felhasználóbarát felület – könnyen használható azok számára is, akik még soha nem dolgoztak FastCAM típusú programokkal Rajzok importálása *.txt formátumban bármilyen programból (pl. AutoCAD, SolidWorks stb.) MAKRO – a szabványos alakzatok könyvtára lehetővé teszi, hogy figurákat készítsen anélkül, hogy CAD rendszerben kellene megrajzolnia őket. A program 2D ábrákat biztosít FÉSZESÍTÉS – a fémlemez optimális felhasználása az elemek lapon való automatikus elrendezésének köszönhetően DEMO – A munkaciklust (útvonalat) mutatja a plazma vagy oxigénforrás bekapcsolása nélkül FESZÜLTSÉG MAGASSÁG BEÁLLÍTÁSA: A gép THC-vel (feszültség plazma égő magasságszabályozás) van felszerelve. A plazmapisztoly és a fémlemez közötti távolság pontos beállítása (+/- 0,1 mm) A kapacitív érzékelők és a görgős lemezek nagyobb pontossága és a hibák hiánya, amelyek automatikusan letöltődnek az Automatikus vágási paraméterek kiválasztási táblázatából. A ZZ 1500x3000 plazma-gázvágó műszaki paraméterei Gisdpfx Asvxhwvochet TÁPEGYSÉG 230V LCD 7" színű KÓDFORMÁTUM G-kód Z-TENGELY VÁLASZTÉK 120 mm MŰKÖDÉSI MÉRETEK 1500mm x 3000mm VÁGÁSI SEBESSÉG 50-3000mm/perc A fotók illusztrációk, a készülék asztal nélkül eladó.

Állapot: szinte új (használt), Gyártási év: 2021, vágási szélesség (max.): 2 500 mm, vágáshossz (max.): 9 000 mm, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, PLAZMA CSŐ ÉS LEMEZ KOMBINÁCIÓ MUNKATERÜLET MM 2500 X 9000 CSŐ ÁTMÉRŐ 80-550 mm-ig, CSŐHOSSZ 9000 mm AZ ÉPÍTÉS ÉVE 2021 Giedpsv E Sabefx Achot PLAZMA GENERÁTOR MÁRKA HYPERTHERM XPR 170 MODELL

Állapot: használt, össztömeg: 39 000 kg, tengelyelrendezés: 3 tengely, első forgalomba helyezés: 06/2020, következő vizsga (TÜV): 06/2026, raktér hossza: 9 400 mm, rakodótér szélesség: 2 450 mm, raktérmagasság: 2 100 mm, rakodótér térfogata: 48 m³, Gyártási év: 2020, Felszereltség: ABS, Készletszám: 5702 kb. 48 m³ Reisch gabonadöntő pótkocsi / GMP Gabona ----* Gyártó: Reisch * Típus: R24-RHKS-3-AG09 * Első forgalomba helyezés: 06/2020 * Megengedett össztömeg: 39.000 kg * Tengelyek: 3 x BPW, első tengely emelhető / dobfékek * Felfüggesztés: légrugós, emelő- és süllyesztőfunkcióval * Gumiabroncsok: 385/65 R22.5 kb. 50% acélfelnin * Szín: alváz fekete, felépítmény RAL 5021 türkizkék, ponyva szürke * EBS Knorr * Térfogat: kb. 48 m³ (9,40 m hosszú x 2,45 m széles x 2,10 m magas) * Műszaki vizsga: 06/2026 * Ferdesíkban záródó billenő hátfal gabonacsúszdával * Bejutás az utánfutó elején bal oldalon belül * 3 kereszttartó Godpfx Acsx S T N Njhsit * Ponyvatekercselő rendszer rögzítő hevederekkel * Lehajtható ponyvához ütközésgátlók * Kezelőpódium elől bal és jobb oldali fellépővel * Ponyvahorog * Lehajtható aláfutásgátló * Terhelésmérő * LED tolatólámpák * Egyedi sárvédők * Teljes terhelhetőségű támasztólábak * Szerszámosláda középen bal oldalt * kb. 3 m-es alumínium létra jobb oldalon * 1. tulajdonos Német pótkocsi!! Német papírokkal!! 1. tulajdonos!! Figyelem a hirdetésben előfordulható hibákra: A hirdetés gondos összeállítása ellenére előfordulhatnak hibák a szövegben vagy az adatokban. Az esetleges tévedésekért, változásokért vagy köztes eladásokért felelősséget nem vállalunk. Minden információ tájékoztató jellegű. Kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot az adatok ellenőrzése vagy további kérdések esetén.

Gyártási év: 2008, állapot: üzemkész (használt), Fényforrásokat állít elő csövek formájában, a termék méretei: 2-4x100-1200mm, beleértve a bevonatot, tisztítást, tömítést, nagy vákuumot, címkéző állomást és az ALMIG LENTO 15 kompresszort. Gjdpjg Tvy Defx Achoit

Gyártási év: 2010, állapot: nagyon jó (használt), ÖNTVÉNY MÉRŐLEMEZ Gyártó STOLLE Típus:GMP 6000 Év.kb.2010 Méretek: Hosszúság 6000 mm Szélesség 2500 mm Magasság 360 mm. Nagyon jó állapotban. Súly.kb. 16 000 kg. Gsdpfog Uf Nkox Achjit

Állapot: jó (használt), Plazma tömlőcsomag, hegesztőpisztoly, MIG/MAG pisztoly - Gyártó: Kjellberg, plazmavágó géppisztoly tömlőcsomag, vízhűtéses - Típus: PerCut 100-1/O2 .: 11.835.421/56615/020 - Hossz: 7,0 m - Szállítási méret: Ø 560 x 170 mm - Súly: 10 kg Giedpfex Einpox Achst

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység – GMP minősítés – Gyártási év: 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Csomag 12 Berendezéstípus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Projekt: Ammónium-szulfát rendszer Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003624 Címke száma: MR-ASF-ASF61-KK6772 Telephely: Németország LEÍRÁS Eladásra kínálunk egy újszerű, gyógyszeripari GMP kivitelű temperáló egységet (LEP13.2), melyet a BRINOX Process Systems gyártott. A berendezés kompakt, előreszerelt skid egységként készült, amennyiben az ammónium-szulfát raktározási rendszer speciális igényeire tervezték. Komplett projekt- és FAT-dokumentáció rendelkezésre áll. MŰSZAKI ADATOK Típus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Közeg: Ammónium-szulfát Kivitel: Gyógyszeripari / GMP Anyagminőség: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4301 Vezérlő sűrített levegő: 6 bar Nyomás- és tömítettségvizsgálat elvégezve FAT sikeresen lezárva FŐ KOMPONENSEK 2 db KSB Movitec centrifugálszivattyú Alfa Laval lemezes hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Reflex tágulási tartály Samson szabályozó szelep GEMÜ kézi és pneumatikus gömbcsapok Labom nyomásmérők Kiterjedt szenzorika és mérőműszerek Szigetelt csővezetékek Rozsdamentes skid-váz konstrukció ALKALMAZÁS Folyamatközegek temperálása GMP-minősített gyártóterületeken való alkalmazás Gyógyszeripari és biotechnológiai üzemek Hőmérséklet-szabályozású médiumkörök KIVITEL Kompakt, zárt skid egység Teljes körű csőhálózat Professzionális szigetelésű csőrendszerek Prémium ipari komponensek Könnyen szervizelhető kialakítás Teljes mértékben szétszerelhető és szállítható ÁLLAPOT Állapot: Új, eredeti csomagolásban Gyártás éve: 2020 Projektberendezés Minimális üzemidő Külsőleg és műszakilag kiváló állapotban DOKUMENTÁCIÓ FAT dokumentumok Nyomáspróba jegyzőkönyvek Folyamatábrák (R&I sémák) Elrendezési rajzok Gyári tanúsítvány EN10204 szerint Anyagjegyzékek EU megfelelőségi nyilatkozatok KIEMELKEDŐ TULAJDONSÁGOK Teljes GMP-dokumentáció Minőségi márkás fődarabok Giedpsyl Na Nofx Achjt Ideális gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz Azonnal elérhető Jelentősen az új ár alatt

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 csomag 11 Berendezéstípus: Temperáló egység – LEP13.2 AS-tartály Projekt: Ammónium-szulfát ellátás és elhelyezés Berendezés: KK6771 Gyártási év: 2020 Gyári szám: 1003622 Berendezésszám: 20022749 LEP13.2 – AS-tartály temperáló egység MŰSZAKI ADATOK Termék: LEP13.2 – AS-tartály temperáló egység Közeg: Ammónium-szulfát Kialakítás: Gyógyszeripari / GMP Munkaközeggel érintkező anyagok: 1.4435 / 1.4301 Méretek (H x Sz x M): kb. 1900 x 1545 x 1580 mm Vezérlő sűrített levegő: 6 bar (AIP) Vizsgált nyomástartomány: kb. 3–4 bar-ig (szivárgásvizsgálat dokumentálva) FŐBB KOMPONENSEK 2 db centrifugálszivattyú Horizontális csőköteges hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Tágulási tartály Nyomás- és hőmérséklet-mérő pontok Pneumatikus szabályzószelepek Kézi golyóscsapok (GEMÜ) Rozsdamentes acél vezérlőszekrény / csatlakozódoboz Teljesen szigetelt csővezetékek ALKALMAZÁS A temperáló egység a kontrollált hőmérséklet-szabályozást szolgálja egy gyógyszeripari üzem ammónium-szulfát tárolórendszerében. Alkalmas: - Gyógyszeripari termelési környezetekhez - GMP-szabályozott üzemekhez - Közeg temperáló rendszerekhez - Turn-Over-Package integrálásához KIVITELEZÉS / KIALAKÍTÁS - Komplett, előre szerelt skid egység - Rozsdamentes acél vázszerkezet - Kompakt kivitel, szabad karbantartási hozzáféréssel - Teljesen csövezett és szigetelt - Minden mérési pont és szerelvény egyértelmű jelölése - Gyógyszeripari kivitel a CSL Behring megrendelői specifikációja szerint - R&I ellenőrzött - Elrendezés ellenőrzött - Többszörösen dokumentált szivárgásvizsgálat - Kalibrált mérőeszközök tanúsítvánnyal A berendezés szerelésre kész és előkészített meglévő gyógyszeripari rendszerekbe történő integrációra. ÁLLAPOT Újszerű / projektberendezés Gyártás éve: 2020 FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Teljes dokumentáció rendelkezésre áll DOKUMENTÁCIÓ (ÁTFogó) Tartalmazza többek között: - Gyári tanúsítványokat EN 10204 szerint - Anyagjegyzékek Godpfx Acsyl I S Dehoit - EU megfelelőségi nyilatkozatok - Vizsgálati jelentések - Beépített berendezések dokumentációja - PLT (műszerautomatika) helyszíni dokumentáció - As-built izometrikus rajzok - Felhasználói kézikönyv - Kalibrációs tanúsítványok KÜLÖNLEGESSÉGEK - Projektre szabott gyógyszeripari kivitel - GMP-kompatibilis gyártás - Komplett skid kivitelezés - Kompakt telepítési helyigény (kb. 1,9 x 1,5 m) - Karbantartásbarát kialakítás - Magas minőségű csőszigetelés - Ideális tisztatéri technológiai területekhez

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Termék: LEP13.1 – AS vegyszer előkészítő temperáló egység Berendezéstípus: Temperáló egység ammónium-szulfát keverőrendszerhez Gyártási év: 2020 Gsdpjyl Izxofx Achsit Sorozatszám: 1003620 Címkeszám: MR-ASF-ASF61-KK6770 Berendezésszám: 20022748 Médium csatlakozások / Folyamatadatok WCOV – Hidegvíz előremenő: 6 °C WCOR – Hidegvíz visszatérő: 12 °C WSV – Ipari-/városi víz AIP10 – Vezérlő sűrített levegő 6 bar Zárt temperáló modul kialakítás, integrált szivattyú- és hőcserélő technológiával. Méretek Teljes méret a layout szerint: kb. 1920 x 1435 x 1573 mm (hossz x szélesség x magasság) Kompakt, skid kivitel, hegesztett rozsdamentes acél váz. Konstrukció A váz rozsdamentes acélból készült Teljes körűen szigetelt csővezetékek (ipari szigetelés) Rozsdamentes acél csőköteges hőcserélő WT1011 elektromos átfolyós vízmelegítő PU1021 szivattyú PU9203 szivattyú WT1001 hőcserélő BH9701 tágulási tartály Szerelvények: GEMÜ elzáró szerelvények Pneumatikus működtetésű szelepek Kézi golyóscsapok Nyomásmérők Szenzorok és mérőpontok R&I szerint Csővezeték és komponens jelölések teljes egészében rendelkezésre állnak. Állapot Új és eredeti csomagolásban. Nem került üzembe helyezésre a gyártás során. Gyári új állapotban. Közvetlenül a Brinox gyártótól szállítva. FAT / Ellenőrzési státusz FAT elvégezve. Tömörségvizsgálat: Vizsgálóközeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: kb. 3 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: sikeres Kalibrálás: A nyomásmérő kalibrálva Mérési tartomány: 0–10 bar Kalibrációs tanúsítvány elérhető Visszavezethető nemzeti etalonokra Dokumentáció Teljes Turn-Over-Pack csomag Tartalmazott dokumentumok: FAT terv FAT jegyzőkönyv Eltéréskezelési űrlap Layout rajz ellenőrzése Karbantartási és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata R&I diagram ellenőrzés Tömörségvizsgálati jegyzőkönyv Kalibrációs tanúsítványok Dokumentációs ellenőrző lista Gyári nyilatkozat 2.1, EN 10204 szerint LBM anyaglista EU nyilatkozatokkal Beépített berendezések listája – szerelvények Beépített berendezések listája – PLC helyek Anyagjegyzék as-built izometria alapján Kiemelkedő jellemzők GMP-kompatibilis kivitel Gyógyszeripari/biotechnológiai projektminőség Teljes körű nyomonkövethetőség Kompakt, plug-and-play skid konstrukció Teljesen csövezett, szigetelt és bekötésre kész Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó Giedpfx Aoyl Iwtechet BRINOX d.o.o. Projektazonosító B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Csomag 9 Modul M024 Termékmegnevezés LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Sorozatszám 1003572 Berendezésszám 20022782 Címkeszám MR-INH-VPR61-KK6762 Gyártási év 2020 Műszaki adatok Berendezéstípus Gyógyszeripari temperáló skid a mosó- és eluálószerek precíz hőmérséklet-szabályozásához. Kompakt, többszintes rozsdamentes acél vázas kivitel, teljesen integrált szivattyú-, hőcserélő- és szerelvénytechnikával. Méret Hossz: 1920 mm Szélesség: 1365 mm Magasság: 1840 mm Kivitel Teljesen előre szerelt, szigetelt temperáló skid Gyógyszeripari kivitel GMP-előírások szerint Ipari rozsdamentes acélvázas konstrukció Anyagok Termékérintkező alkatrészek: rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4571 Vázszerkezet: rozsdamentes acél 1.4301 Hegesztés az EN ISO 13920 D szerint Szigetelés Teljesen szigetelt csővezetékek és berendezések Zártcellás, nagy teljesítményű szigetelés fekete védőburkolattal Főbb komponensek PU1021 folyamat szivattyú PU9203 hűtőközeg szivattyú WT1001 lemezes hőcserélő WT1011 bordáscsöves hőcserélő BH9701 tágulási tartály Pneumatikus szabályozószelepek GEMÜ rozsdamentes acél gömbcsapok Nyomásérzékelő Hőmérsékletmérő pontok Manométerek Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelzésekkel Rozsdamentes kábeltálcák Közeg Hűtősó oldat előremenő / visszatérő Mosóoldat – technológiai közeg Vezérlő sűrített levegő 6 bar Minden közegcsatlakozás gyárilag lezárva, szállításra alkalmasan csomagolva. Tömítettség vizsgálatok Levegőnyomásos nyomáspróba DP-01 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,15 bar Nyomásesés: 0,13 bar Dátum: 2020.07.27. Eredmény: Megfelelt DP-02 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,28 bar Nyomásesés: 0,07 bar Dátum: 2020.07.26. Eredmény: Megfelelt Nyomástartás ideje: 1 óra minden esetben Szivárgást nem észleltek Kalibrációs tanúsítványok LOTRIČ Metrology kalibrációs labor Tanúsítványok EN ISO/IEC 17025 szerint Mérési tartományok: –1 – 20 bar, valamint 0 – 10 bar Kalibrálás elvégezve Dokumentáció tartalma FAT terv és jelentés Eltérés-nyilvántartó lap Elrendezési rajz ellenőrzése Karbantartási ellenőrzés R&I diagram Tömítettségvizsgálat Kalibrációs tanúsítványok Gyári megfelelőségi nyilatkozat 2.1 EN10204 Anyaglista "As built" izometria Teljes turn-over package Vizsgálati státusz FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Kalibrációk rendelkezésre állnak PED szerinti kivitel Gyógyszeripari dokumentáció teljes Alkalmazás Mosó- és eluálószerek temperálása biogyógyszerészeti gyártóberendezésekben Alkalmas GMP-környezethez Állapot Új berendezés Gyári csomagolásban Használatlan Gyártási év: 2020 Gyári állapot Teljes dokumentációval Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003507 LEP2.3 KK6761 Csomag 8 Tárgyszám: MR-INH-VPR61-KK6761 Berendezésszám: 20023781 Műszaki adatok Rendszertípus: Temperáló egység / fűtő- és hűtőmodul mosóoldathoz (CIP- vagy folyamatmosó rendszerhez) Kivitel: Kompakt, teljesen előreszerelt skid egység robusztus rozsdamentes acél vázszerkezetben, integrált emelőpontokkal daruzható kivitelben. Váz és felépítmény: Ipari kivitelű, hegesztett rozsdamentes acélszerkezet, szabadonálló, többszintű csővezeték-elrendezés az optimális helykihasználásért. Több oldalról könnyen karbantartható. Integrált kábelcsatornák. Gsdpsyl It Iefx Achoit Csővezeték-szerelés: Higiénikus kivitelű, rozsdamentes acél folyamatcső-vezetékek, hegesztett és részben karimás kialakításban. A főcsövek és berendezések többrétegű hőszigeteléssel ellátottak. Beépített ürítési és légtelenítő szerelvények. Szeleptechnika: Több kézi gömbcsap (GEMÜ) a fő- és mellékági körökben. Pneumatikusan működtetett szabályzó- és elzáró szelepek az automatikus hőmérsékletszabályozáshoz. Membrán- illetve szabályzószelepek beépítve a fűtési és hűtési körökbe. Mérő- és szabályzástechnika: Hőmérsékletmérő helyek az előremenőben és visszatérőben. Nyomásérzékelők a folyamati ágon. Integrált átfolyásmérés. Elektromos csatlakozódoboz védettségjelöléssel. Automatikus hőmérsékletszabályzás pneumatikus szabályzószelepeken keresztül. Hőcserélő: Hengeres rozsdamentesacél hőcserélő, szigetelten beépítve a csőrendszerbe. A mosóoldat zárt körben történő szabályozott fűtésére és/vagy hűtésére kialakítva. Szivattyútechnika: Két, villamos hajtású centrifugálszivattyú pirosra festett motorral a temperáló egységen belül a folyamat keringtetésére. Elektromosság: Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelöléssel. Bekötött szenzorika és aktorika. Előkészítve felsőbb szintű vezérléshez vagy folyamatautomatizálási rendszerhez történő integrálásra. Alkalmazás A berendezés alkalmas mosóoldatok precíz temperálására gyógyszeripari vagy biotechnológiai folyamat-rendszerekben. Tipikus felhasználási területei: CIP rendszerek, gyártóberendezések mosóállomásai, valamint hőmérséklet-vezérelt tisztítási folyamatok a gyógyszer- és biotechnológiában. A mosóoldat zárt körben szivattyúkon keresztül áramlik, a beépített hőcserélőn temperálódik és szenzorok segítségével folyamatosan felügyelt. A hőmérséklet szabályzása automatikusan, pneumatikus szabályzószelepeken keresztül történik a pontosan meghatározott értékek tartásával. Kialakítás Kompakt, moduláris skid kivitel teljesen szigetelt főcsövekkel. Higiénikus ipari rozsdamentesacél felületek. Átlátható közegvezetés, strukturált csővonali elrendezés. Integrált emelési pontokkal daruzható. Állapot Gyártási év: 2020. Nagyon jó optikai és műszaki állapot. Professzionális gyógyszeripari berendezés kivitel. FAT / Dokumentáció CE megfelelőséggel, gyártói átvétellel (FAT), műszaki dokumentációval, beleértve a P&ID sémákat és anyagtanúsítványokat a termékkel érintkező részekhez. Különleges jellemzők Teljesen szigetelt, kompakt kialakítású temperáló modul, nagy teljesítménysűrűséggel. Prémium minőségű (GEMÜ) szeleptechnika. Több integrált mérő- és szabályzópont. Validált gyógyszeripari folyamatokhoz alkalmas. Ipari, előreszerelt skid megoldás, jól strukturált közegvezetéssel.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems Típus: LEP 2.3 Berendezéstípus: Temperáló egység mosó- és elúciós oldatokhoz Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003563 Gépszám: KK6752 Kivitel: Rozsdamentes acél skid, farmáciai kivitel LEP 2.3 KK6752 Csomag 7 Műszaki adatok Kialakítás: Kompakt, előreszerelt temperáló egység hegesztett rozsdamentes acél kereten (skid rendszer) Anyagok: Termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4404 Nem termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4301 Csőhálózat: Orbitális hegesztés (gyógyszeripari minőségű) Teljesen hegesztett kivitel Elkészült isometrikus terv Nyomásadatok: Tömítettségvizsgálat sűrített levegővel Vizsgálati nyomás: 3,37 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: szivárgásmentes Mérő- és szabályozástechnika: Nyomásmérés (PIR, PI, PIRC) Hőmérsékletmérés (TI, TIRC) Szintmérés (határérték) Áramlásellenőrzés Állásvisszajelzés Motorvezérlés Nyit/zár szelepek pneumatikus működtetéssel Nyomásérzékelő tartománya: 0–10 bar Elektromos csatlakozás: Irányító levegő: 6 bar Giedpfeyl Ipcsx Achjt Automatizálható (PLT pontok teljes dokumentációval) Főbb komponensek: 2 folyamat szivattyú Lemezes hőcserélő Bordázott csöves hőcserélő Tágulási tartály Több higiénikus szabályozó és elzáró szelep Integrált műszerezési egységek Hűtőközeg: Hűtőpárlat (előremenő/visszatérő csatlakozások rendelkezésre állnak) ───── Méretek / Tömeg Kivitel: Kompakt skid egység Ipari kivitel tisztatéri/technológiai felhasználásra (Szállítási és telepítési méretek a layout rajz szerint) Felhasználási terület Temperálás: Mosóoldatok Elúciós oldatok Biogyógyszeripari környezetben használt folyamatközegek Alkalmazási területek: Biotechnológia Plazmafrakcionálás GMP termelőüzemek Felépítés / Konstrukció Hegesztett rozsdamentes acél keret Rezgéscsillapított szivattyú rögzítés Higiénikus csővezetés Teljes körű R&I megfelelőség Világos szétválasztás termék- és nem termék-tér között Szerviz- és karbantarthatóság ellenőrizve Mechanikus SAT-IQ vizsgálat elvégezve Mérőtechnikai SAT-IQ vizsgálat elvégezve R&I diagram vizsgálat megtörtént Layout rajz átvizsgálása megtörtént Állapot Gyártási év: 2020 Ipari és gyógyszeripari kivitel Új, eredeti csomagolásban Nyomáspróbázva Érzékelők kalibrálva FAT elvégezve FAT / Dokumentáció Rendelkezésre áll: FAT terv és jelentés Eltéréskezelés Layout ellenőrzés R&I vizsgálat Tömítettség vizsgálat Érzékelő kalibrálás Karbantartási és hozzáférhetőségi ellenőrzés EN10204 gyári minősítés Anyaglista (LBM) Elkészült isometria Komponenslista (gépelemek & PLT pontok) Kiemelt jellemzők GMP követelményeknek megfelelő gyógyszeripari kivitel Teljes körű validációs dokumentáció Maradéktalan visszakövethetőség Tanúsított nyomáspróba Kalibrációs tanúsítványok akkreditált laboroktól Kiváló minőségű berendezésgyártás a BRINOX-tól High-end biogyógyszeripari szabvány

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP 2.3 – Mosóoldat temperálási egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003561 Címke száma: MR-INH-VPR61-KK6751 Berendezésszám: 20022779 Telephely: Németország Állapot: Új, használatlan, eredeti csomagolásban Műszaki adatok Berendezéstípus: Mosóoldat temperálási egység (temperáló skid) Kivitel: Kompakt, előre szerelt skid-egység rozsdamentes acélkeretben Váz anyaga: Rozsdamentes acél Szigetelés: Teljesen szigetelt csővezetékek és komponensek Szivattyúk: Két keringtető szivattyú villanymotorral Rozsdamentes acél szivattyúház Inline kivitel Hőcserélő: Beépített rozsdamentes acél hőcserélő Csőköteges vagy köpenycsöves kivitel Szerelvények: Több GEMÜ gömbcsap Rozsdamentes acél szelepek Pneumatikus szabályozószelepek Biztonsági szelepek Mérőműszerek: Nyomástávadó Manométer Hőmérséklet mérőhelyek Integrált áramlásmérés Villamos rendszer: Beépített kapcsolószekrény vagy sorkapocsdoboz Csatlakozásra kész vezetékezés Ipari szabvány komponensek Csővezetékek: Rozsdamentes acél technológiai csővezetékek Teljes szigetelés Peremes és clamp csatlakozások Szállítás: Gedpoyl Ib Eefx Acheit Targoncával és daruval emelhető Masszív rozsdamentes acél alapkeret Alkalmazás A temperálási egység mosóoldatok szabályozott hőmérsékletű kezelésére szolgál gyógyszeripari vagy vegyipari folyamatok során. Alkalmas CIP- és mosási folyamatokra, gyógyszeripari gyártósorokhoz, vegyipari technológiai üzemekhez, illetve hőmérséklet-szabályozott közegkörökben. Kialakítás Kompakt, moduláris skid konstrukció Előszerelt és csatlakozásra kész Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari minőségű komponensek, pl. GEMÜ szerelvények Karbantartóbarát felépítés Állapot Új berendezés Soha nem volt használatban Eredeti csomagolásban Gyártói projektből közvetlenül Azonnal elérhető FAT és dokumentációs állapot Műszaki dokumentáció elérhető Projekt dokumentumok rendelkezésre állnak Rajzok elérhetők P&ID elérhető Komponenslista elérhető Kezelési utasítás elérhető Különleges tulajdonságok Teljesen szigetelt technológiai csővezeték Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari márkájú komponensek Ideális új projektekhez vagy tartalék/ redundáns egységként Azonnali integráció lehetséges

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gépelnevezés: BRINOX LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE, LEP 12 CS6725, csomag 5 Gyártó: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003614 Műszaki adatok: Kompakt CIP skid-rendszer rozsdamentes acél vázszerkezettel. Termékmegjelölés: LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm. Termékkel érintkező anyagok: rozsdamentes acél 1.4435. Váz- és szerkezeti elemek: rozsdamentes acél 1.4301. Integrált csőköteges hőcserélő, NEUMO gyártmány. Centrifugálszivattyú higiénikus kialakításban. Gedpfx Aeyl H Taochjit A csővezetékek teljesen hegesztettek, gyógyszeripari kivitelben. Szigetelt közeghálózatok. Szerelvények többek között GEMÜ gömbcsapok. Többféle nyomásmérő és mérőműszer integrálva. Kalibrált nyomásmérő rendszer (Fluke nyomásérzékelő, mérési tartomány −1 – 20 bar, felbontás 0,001 bar, pontosság 0,06% FS). Közegcsatlakozások: NaOH Ecetsav CIP előfolyás CIP visszafolyás Fekete gőz Fekete gőz kondenzátum Semlegesített szennyvíz Elvégzett tömítettségvizsgálat sűrített levegővel. Vizsgálati nyomástartomány kb. 3,19–3,24 bar. Maximális mért nyomáscsökkenés

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gépelnevezés BRINOX processz berendezés / CIP-szán típus CS6700 (CS6723) GMP CIP-folyamat szán 1.4435 Gyártó BRINOX Process Systems Gyártási év 2020 Műszaki adatok Rozsdamentes acélból készült, higiénikus kialakítású folyamat szán. Vezetőképesség-mérés 1–500 µS/cm, analóg jel (AI), higiénikus csatlakozó DN 50. Áramlásmérés 0–18.000 kg/h, analóg jel (AI), csatlakozó DN 25, steril karima DIN 11864-2A. Nyomásmérési pontok −1–9 bar, illetve −1–15 bar, analóg jel (AI), higiénikus csatlakozók DN 50, ill. ½", pl. DIN EN ISO 228. Hőmérséklet-mérési pontok −50 °C–+200 °C, analóg jel (AI), csatlakozó DN 32, hegesztett, DIN 11866/A szerint. Határérték szintérzékelők, digitális (DI), higiénikus csatlakozó DN 50. Több helyzetvisszajelző IO-Linkkel / digitális. Pneumatikusan működtetett szerelvények (DO) rozsdamentes, higiéniai kialakításban. Termékkel érintkező anyagok: EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) szerint. Termékkel érintkező felületek igazolt felületi érdessége Ra 0,3–0,4 µm között. Alkalmazás Higiénikus CIP- és folyamatberendezés gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz. Alkalmas folyamatvezetékek és tartályok tisztítására GMP-körülmények között. Kivitel Hegesztett rozsdamentes acél szán, orbitális hegesztett csővezetékkel. Higiéniai clamp- és steril csatlakozók. Teljeskörűen műszerezett áramlás-, nyomás-, hőmérséklet- és vezetőképesség-méréssel. Pneumatikus szerelvénytechnika digitális visszajelzéssel. Ismert gyártók komponensei: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK stb. Tisztán kivitelezett, GMP-előírásoknak megfelelő megoldás. Állapot Új. Eredeti csomagolásban. Használatlan. Soha nem volt telepítve vagy üzembe helyezve. FAT / dokumentációs státusz Teljesen dokumentált gyári átvételi vizsgálat elvégezve. Elrendezési rajzok átvizsgálása dokumentált. Karbantarthatósági és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata dokumentált. Felületi érdesség vizsgálata dokumentált. Tömítettség vizsgálata dokumentált. Szenzorok kalibrálása dokumentált. Hegesztési dokumentáció teljes körűen ellenőrizve. Teljes dokumentációs lista FAT-terv és FAT-jelentés R&I diagram Elrendezési rajzok Fém- és polimer anyaglisták Gisdpfxsyl H Svs Achet 3.1 anyagtanúsítványok WPQR, WPS, hegesztő minősítések Hegesztési jegyzőkönyvek és izometriák Mérőeszköz kalibrációs tanúsítványok Felületi érdességmérési jegyzőkönyvek Tömítettség vizsgálati jegyzőkönyvek Beépített komponensek EU megfelelőségi nyilatkozatai Kezelési dokumentáció Különleges jellemzők GMP-megfelelő, teljesen dokumentált gyártás Magas szintű műszerezés Nagyon alacsony dokumentált felületi érdességi értékek Azonnal elérhető Ideális gyógyszeripari, biotechnológiai vagy szerződéses gyártók számára, akiknek magas dokumentációs követelményeik vannak.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gyártó BRINOX Gjdpfx Aeyl H H Techeit Modell LEP 12 – CIP-berendezés Kiválás PRE LEP 12 CS6721 Csomag 3 Gyártási év 2020 Állapot Új, eredeti csomagolásban, használatlan. A berendezést kizárólag a gyártóüzemben tesztelték (FAT-ellenőrzés). Nem került üzembe helyezésre, nem használták gyártásban, nem érintkezett médiummal üzemi körülmények között. Leírás Moduláris CIP-folyamatberendezés gyógyszeripari alkalmazásra higiénikus rozsdamentes acél kivitelben. Kompakt skid egység teljesen integrált mérési-, szivattyú- és szeleptechnológiával. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm Anyagok Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél Keretszerkezet/Konstrukció: 1.4301 Hegesztés kivitelezése: EN ISO 13920 szerint Felszereltség – Csőköteges hőcserélő – Higiénikus centrifugálszivattyú – Mágneses-indukciós átfolyásmérő – Vezetőképesség-mérés – Nyomástávadó – Hőmérséklet-mérő pontok – Pneumatikus ülék- és membránszelepek – Rozsdamentes acél vázszerkezet – CIP előremenő / CIP visszatérő – Közeghozzáférések: NaOH, ecetsav, gőz, kondenzvíz, szennyvíz Vizsgálatok Teljes FAT-teszt elvégezve, magában foglalja: – Elrendezés ellenőrzése – P&ID diagram ellenőrzés – Karbantartás- és kalibrálási hozzáférhetőség ellenőrzése – Dokumentáció ellenőrzése – Felületi érdességvizsgálat – Szenzorok kalibrálása – Hegesztési dokumentáció ellenőrzése – Légnyomásos tömítettségvizsgálat – megfelelt Kalibrációs tanúsítványok rendelkezésre állnak. 3.1 anyagtanúsítványok meglévők. Teljes hegesztési dokumentáció (WPS, WPQR, hegesztői tanúsítványok, NDT-jegyzőkönyvek). CE-megfelelő kivitel. Szállítási terjedelem Teljesen előreszerelt folyamatmodul dokumentációval együtt. A FAT-eljárás dokumentációja, hegesztési jegyzőkönyvek, anyagtanúsítványok, kalibrációs tanúsítványok teljes körűen mellékelve.

Gyártási év: 2020, állapot: új, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gyártó BRINOX Gép megnevezése CIP berendezés CS6720 Modell LEP12 – CIP modul 200 l-es szigetelt előtartállyal Gyártási év 2020 Állapot Új, használatlan, eredeti csomagolásban, soha nem volt telepítve, soha nem helyezték üzembe Berendezéstípus Moduláris CIP berendezés (Cleaning in Place) rozsdamentes acélkereten, teljesen előreszerelve. Tartalmaz szigetelt CIP előtartályt, centrifugálszivattyút, hőcserélőt, rozsdamentes acél csővezetéki modult, szelepes technológiát, mérés- és szabályozástechnikát, valamint közegcsatlakozásokat. Keretszerkezet méretei kb. 2330 x 1224 x 2127 mm Előtartály Munkatérfogat: 200 liter Teljes térfogat: 278 liter Hengeres kivitel Klöpper-aljjal DIN 28011 szerint Üzemi nyomás: -1–+3 bar Próbanyomás: 5,4 bar Gijdpfx Acsyl H Htehet Megengedett hőmérséklet: -10 °C – +150 °C Üzemi hőmérséklet: 0 °C – +85 °C Folyadékcsoport: 1 Szigetelés: alacsony kloridtartalmú üveggyapot (

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP 11 – CIP-Skid Gyártási év: 2020 Kivitel: Pharma / GMP Állapot: Új, használatlan, eredeti csomagolásban LEP 11 CS6710 Csomag 1 Gép típusa Gyógyszeripari CIP-rendszer (Cleaning in Place) kompakt, rozsdamentes acélkeretre szerelt package unit kivitelben. Alkalmazás Folyamatberendezések, kromatográfiai rendszerek, tartályok és csővezetékek automatizált tisztítására a gyógyszer-, biotechnológiai és vegyiparban. Alkalmas NaOH, ecetsav, WFI (víz injekcióhoz), PW (tiszta víz) és egyéb tisztítószerekhez. Műszaki adatok Fűtési teljesítmény (CIP-közeg): +5 °C-ról +80 °C-ra max. 10 perc alatt Szállítási teljesítmény: 1 – 4 m³/h (szabályozható) Üzemnyomás a CIP előremenő ágán: 1 – 3 bar (szabályozható) Mérési tartományok: Átfolyás: 0 – 10 m³/h Hőmérséklet: 0 – +150 °C Nyomás: 0 – 6 bar Tervezési nyomás: -0,9 – +6 bar Tervezési hőmérséklet: +2 – +95 °C Konstrukció • Kompakt, rozsdamentes acélkeretre szerelt package unit Gjdpfx Aoyl Hwlochsit • CIP előremenő szivattyú, centrifugálszivattyúként • Csőköteges hőcserélő szivárgásbiztos átvezetéssel • Magasságban állítható gömbtalpak • Teljesen maradéktalanul üríthető kivitel • Karbantartásbarát felépítés • Ipari, nagy teljesítményű kivitel Anyag & GMP-kivitel • Termékkel és tisztítóközeggel érintkező alkatrészek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott felületek Ra ≤ 0,8 µm • FDA-kompatibilis tömítések (EPDM / PTFE / szilikon) • NaOH 0,3 mol/L-hez, +80 °C-ig tervezve • Ecetsavval, WFIH, WFIC, PUW-val szembeni ellenállóság Dokumentáció & Minőség • Teljes körű GMP-dokumentáció • CE-megfelelőség • 3.1 anyagbizonyítványok • Teljes hegesztési napló • Hegesztési varratok jegyzőkönyve, fotódokumentációval • Nyomás- és tömítettség-próbák dokumentálva • FAT-dokumentumok rendelkezésre állnak • Maradékmennyiség- és végső öblítési igazolások rendelkezésre állnak Állapot • Új • Használatlan • Eredeti csomagolásban • Nincs üzemórája • Azonnal elérhető Különleges jellemzők • Nagyon magas hőteljesítményű tisztítás • Teljesen szabályozható folyamatüzemeltetés • Gyógyszeripari GMP csúcsminőségű kivitel • Prémium európai alkatrészek • Befektetésbiztos berendezés teljes dokumentációval Helyszín: Németország Megtekintés előzetes egyeztetés alapján lehetséges

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L tárolótartály – 1.4404 – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – Újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o., Szlovénia Típus: SVBBH-3500 Tételszám: Gyári szám: 1003461 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt BH6771-BH1001 csomag 29 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Tárolótartály / folyamat tartály Névleges űrtartalom: 3.500 liter Teljes űrtartalom: kb. 4.082 liter Saját tömeg: kb. 1.750 kg Termékkel érintkező alapanyag: 1.4404 (AISI 316L) Belső felület: elektropolírozott Felületi érdesség: ellenőrizve, jegyzőkönyv szerint (Ra ≤ 0,8 µm) Megengedett üzemi nyomás (PS) tartály: -1 / +3 bar Próba nyomás (PT) tartály: 5,6 bar Megengedett üzemi nyomás (PS) köpeny: -1 / +6 bar Próba nyomás (PT) köpeny: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C-tól +150 °C-ig Gjdpfxjylnppj Acheit Folyadékcsoport: 2 Kivitel: AD 2000 Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint III. kategória G modul – egyedi vizsgálat CE jelölés FAT – gyári átvételi teszt A teljes FAT-átvétel 2020.08.26-án megtörtént. Dokumentáció ellenőrzés: teljes és jóváhagyott Hegesztési dokumentáció ellenőrizve és megfelelő Delta-ferrit vizsgálat elvégezve, eltérés nélkül Felületi érdesség ellenőrizve, megfelelt Minden vizsgálat "OK" minősítést kapott. KIVITEL • Vízszintes, hengeres nyomástartó tartály • Klöpperfenekek • Több CIP-csatlakozás a frontrészen • CIP-permetgolyós rendszer • Kerek nyílás nyomásálló záródással • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozások • Fenékleeresztő • Rozsdamentes állólábak • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen elérhető • EU-megfelelőségi nyilatkozat • TÜV-tanúsítvány • G modul egyedi vizsgálat • FAT jegyzőkönyvek • Hegesztési dokumentáció • WPQR / WPS • 3.1 anyagtanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek • Delta-ferrit vizsgálati jegyzőkönyv • Érdességi jegyzőkönyv • Méretellenőrzési jegyzőkönyv • Kalibrálási tanúsítványok • Műszaki rajzok • Alkatrészlista • Kezelési és karbantartási útmutató Teljes digitális dokumentáció elérhető. ÁLLAPOT • Még sosem volt üzemben • Raktári állapot • A belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatok • WFI / PW rendszerek • Puffer- és közeggyártás • Steril folyadék folyamatok • GMP-gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Projekt alapján gyártott BRINOX gyógyszeripari tartály teljes FAT-átvétellel, ellenőrzött hegesztési dokumentációval, delta-ferrit igazolással, dokumentált felületi érdességgel és átfogó PED G modul egyedi vizsgálattal. Nem szabványos tartály – hanem validálható gyógyszeripari minőség, teljes körű műszaki dokumentációval.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – dupla köpenyű – PED IV. kategória G modul – TÜV – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Típusazonosító: BH6725-BH1001 Sorozatszám: 1003455 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan Gijdpfxjykt T Rj Achst MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamat tartály Névleges űrtartalom: 1.000 l Teljes űrtartalom: 1.400 l Önsúly: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Az AD 2000 előírásai szerint készült Nyomástartó edény a 2014/68/EU PED szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Notifikált szervezet: TÜV SÜD Azonosítószám: 0036 FAT – Gyári átadás-átvételi vizsgálat Teljes gyári FAT végrehajtva és dokumentálva. Vizsgálatok: nyomáspróba, roncsolásmentes vizsgálat (NDT), méretellenőrzés, érdesség vizsgálat, dokumentáció-felülvizsgálat. KIVITEL • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Kettős köpeny fűtés/hűtés céljára • Belső polír elektropolírozott • Gyógyszeripari minőségű hegesztés • DN500 tisztítónyílás • Több folyamat- és mérőcsonk • Biztonsági szelep • CIP-csatlakozások • Nyomás- és vákuumüzemre alkalmas ÁLLAPOT • Még soha nem használt • TÜV G modul szerinti tanúsítvány • Ipari új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen elérhető Strukturált, teljes dokumentáció: • EU Megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány, átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési jóváhagyás • FAT-dokumentumok • Anyagtanúsítványok • Hegesztő lista és WPS/WPQR • NDT-jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Belső nyomáspróba • Méretprotokoll • Manométer kalibrációs tanúsítvány • Részletrajzok • Alkatrészlista összeállítás • Üzemeltetési és karbantartási kézikönyvek (berendezés és komponensek) • Minőségi tanúsítványok • Hegesztőanyag és hegesztőgáz analízis tanúsítványok Digitális dokumentációs mappa teljes körűen rendelkezésre áll. ALKALMAS • Gyógyszeripar • WFI / PW • GMP-rendszerek • Steril folyadékfolyamatok • Biotechnológia Prémium kategóriás BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi vizsgálattal (TÜV SÜD), teljes FAT-tel és komplett műszaki dokumentációval. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L fő lecsapató tartály – 316L – Duplafalú – PED G modul – FAT 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBI-1500 Tartály száma: BH6724-BH1001, 22-es csomag Sorozatszám: 1003457 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt CE-jelölés: CE 0036 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Fő lecsapató/folyamat tartály Névleges térfogat: 1 500 liter Teljes térfogat: 1 785 liter Üres tömeg: kb. 866 kg Gedpsykn Iiefx Acheit Terméknek kitett anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Burkolat anyaga: rozsdamentes acél Tartály üzemi nyomás: –1 / +3 bar Tartály próbanyomás: 5,4 bar Burkolat üzemi nyomása: tervezés szerint Hőmérséklettartomány: –10°C-tól +150°C-ig Nyomástartó tartály a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Vizsgáló szervezet: 0036 FAT – Gyári átvételi teszt (2020.08) A tartályt a BRINOX gyárban, dokumentált FAT során teljes körűen ellenőrizték. Végzett vizsgálatok többek között: • Delta-ferrit vizsgálat a hegesztési varratokon (megfelelő, eltérés nélkül) • Felületi érdesség mérése (Ra belül ≤ 0,8 µm, megfelel) • Vizsgálat minden, termékkel érintkező területre • Nyomáspróba a specifikációk szerint • Dokumentációs ellenőrzés • GMP-eltéréskezelés (nem kritikus pontok, teljesen felülvizsgálva) • Hitelesített mérőeszközök KIVITEL • Duplafalú kialakítás fűtéshez/hűtéshez • Vízszintes kivitel • Magas szintű gyógyszeripari kidolgozás • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból, a termékterületeken • Tükörpolírozott belső felület • GMP szabványnak megfelelő, dokumentált hegesztések • Nagy, lengőkupakkal rendelkező emberi nyílás • Több clamp és karimás csatlakozó • Permetezőgolyó/CIP csatlakozás • Előkészítve műszerezéshez (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Szigetelt köpeny csatlakozásokkal • Masszív karimás fenékrész • Emelőszemek és szállítási kivitel • Projekt kivitelezés: CSL Behring (SPHINX projekt) ÁLLAPOT • Sosem volt termelésbe állítva • Projekt-többletből származik • Belső állapota teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újszerű állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes projektalapú minőség- és gyártási dokumentáció, beleértve: • EU nyilatkozat • TÜV vizsgálati jegyzőkönyv • PED G Modul dokumentáció • Anyagbizonyítvány 3.1 • Hegesztési dokumentáció (WPS/WPQR) • Delta-ferrit vizsgálati jegyzőkönyv • Érdességmérési jegyzőkönyv • Műszerkalibrálási tanúsítványok • GMP eltérésjegyzőkönyvek • Teljesen aláírt FAT jegyzőkönyvek • Használati- és karbantartási utasítások Dokumentáció teljes körűen, átláthatóan elérhető. • Gyógyszerhatóanyag-gyártáshoz • Lecsapatási és reakciós folyamatokhoz • Pufferek és oldatok előkészítéséhez • Steril folyadékfolyamatokhoz • Biotechnológiához • GMP-termelőüzemekhez • Nagytisztaságú közegekhez KÜLÖNLEGESSÉG Ez egy prémium minőségű BRINOX folyamat tartály valódi gyógyszeripari projektminőségben, a CSL Behring számára gyártva, teljes körű PED G modul szerinti egyedi átvétellel, 2020-as dokumentált FAT-tal és hiánytalan GMP-dokumentációval. Nem egy standard tartály – hanem projektminőségi, ellenőrzött, steril alkalmazásokhoz készült tartály. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9000 L GMP mosó- és eluáló oldattartály Vízszintes rozsdamentes acél nyomástartály – gyártási év: 2020 – Teljes FAT & GMP dokumentációval BH6752-BH1001 csomag 32 Gyártó: BRINOX Process Systems Gyári szám: 1003558 Gyártási év: 2020 Névleges térfogat: 9 000 liter Kivitel: GMP-kompatibilis rozsdamentes acél nyomástartály Alkalmazás A tartály gyógyszeripari gyártóüzemben volt használatban. Alkalmas GMP-környezetben történő folyamatoldatok előállítására, tárolására és rendelkezésre bocsátására. Kivitel és felszereltség Vízszintes kivitelű, hengeres rozsdamentes acél tartály Homlokoldali folyamatcsatlakozások Nagy tisztítónyílás nyomásbiztos zárral Integrált CIP-rendszer szórófejjel Magasan fényesre polírozott belső felület Higiénikus, termékkel érintkező csatlakozások Több mérési és műszer csatlakozó Dokumentált hegesztési varratok teljes visszakövethetőséggel Különálló rozsdamentes acél lábak a szállítási csomagban Állapot Optikailag és műszakilag kiváló állapotban van. A belső felületek tükörfényesek és tiszták. Burkolaton vagy csatlakozásokon látható sérülés nincs. Tartozékok és szerelvények a fotódokumentációnak megfelelően rendelkezésre állnak. FAT- és dokumentációs állapot Az „IT-11.1 Hegesztési dokumentáció ellenőrzése” FAT-dokumentáció szerint a hegesztési dokumentáció a gyártói átvétel (FAT 01, 2020.10.23.) keretében ellenőrzésre került. Gjdpfx Asykkk Hocheit Tanúsították többek között: A hegesztők és hegesztési ellenőrök megnevezése Hegesztői minősítések EN ISO 9606-1 szerint WPS- és WPQR-dokumentációk Védőgáz-alkalmasság igazolásai Dokumentált próbahegesztések Optikai mintavételes ellenőrzés észrevétel nélkül Visszakövethetőség 3.1 anyagtanúsítványok szerint A teljes hegesztési dokumentáció a Turn-Over-Csomag részét képezi. Dokumentáció – teljes körűen rendelkezésre áll FAT-terv és FAT-jelentés Elrendezési és konstrukciós rajzok R&I diagramok Kalibrálási jegyzőkönyvek Felületi- és érdességvizsgálatok Tömörségi vizsgálat Hegesztési terv WPQR WPS Hegesztői minősítések Boroszkópos vizsgálati jegyzőkönyv Áruátvételi ellenőrzési jegyzőkönyvek Szenzorkalibrálások A teljes műszaki dokumentáció digitálisan elérhető. Különlegességek Teljes körűen dokumentált GMP-kivitel ellenőrzött hegesztési dokumentációval és átfogó minőségi csomaggal. Kifejezetten alkalmas gyógyszeripari gyártóüzemekben való ismételt telepítésre vagy validációhoz kötött alkalmazásokhoz is.