Brinox Biopharma Folyamatanalóg Gmp Plazma használt eladó (453)

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Eladó egy teljesen beszerzett, modulárisan felépített, GMP-kompatibilis gyártórendszer humán plazmából származó C1-észteráz inhibitor (C1-INH) előállításához. A berendezést mérnöki tervezéssel, beszerzéssel és FAT-vizsgálatokkal teljes körűen előkészítették, azonban soha nem került telepítésre vagy üzembe helyezésre. Kiemelten hangsúlyozzuk, hogy nem használt gyártósorról, hanem gyári új projekt- és modulcsomagról van szó. Gyártási év: 2020 Állapot: gyári új, eredeti csomagolásban Üzemóra: 0 Tárolás: temperált környezetben eltárolva RENDSZERKOMPONENSEK (RÉSZLETESEN DARABSZÁMMAL) Adszorpció / Kromatográfia (2. & 3. szektor): – 2 adszorpciós vonal (DEAE / QAE) – 2 közbenső tartály – 2 dugattyús rendszer – 2 hűtött transfervezetékszakasz (cső a csőben kivitel) – 4 szűrőprés állvány – 4 hűtőkaskád – 4 CIP- (helyszíni tisztító) hurok Előkicsapás: – 3 előkicsapó tartály (többek között 1.000 L) – 3 fő kicsapó tartály – 3 CIP-állomás – 3 többrétegű szűrő – 1 vákuumállomás Pufferkészítés (2. & 3. szektor): – 6 puffertartály (NaCl, DEAE-, QAE-puffer) – 6 temperáló skid – 4 médium-, WFI-, CIP-elosztó Hodpfsym Ayfex Agaonk LEP 2.3 – Mosó- & eluensoldatok: – 2 mosóoldat-tartály (max. 9.000 L) – 2 eluensoldat-tartály – 4 temperáló egység LEP 13 – Ammónium-szulfát rendszer: – 1 előkészítő tartály (3.500 L) – 2 tároló-/elosztótartály – szilárdanyag őrlő – adagoló- és semlegesítő rendszer – hőszigetelt csővezetékek Médiumelosztás: – 1 gyógyszerészeti NaOH 1M rendszer – 1 technológiai NaOH 32% rendszer – 1 ecetsav 60% rendszer – szivattyúzási és adagolóállomások További technológiai tartályok: – >15 db 316L rozsdamentes acéltartály (1.000–9.000 L) – különböző skidek, elosztó- és mérőegységek GMP & DOKUMENTÁCIÓ – URS / specifikáció dokumentáció LEP-nként – P&I folyamatábrák – Elrendezési- és metszeti rajzok – EMSR- és műszeres dokumentáció – FAT-jegyzőkönyvek – teljes hegesztési dokumentáció (digitális) – átfogó fotódokumentáció A projekt dokumentációja teljesen digitálisan, valamint további 316 struktúrált, fizikai mappában archiválva elérhető. PLS-csatlakozás előkészített MES-interfésszel. Tiszta tér integráció specifikáció szerint. ÉRTÉKESÍTÉS Elsősorban komplett rendszerként kínáljuk. Modulonkénti értékesítés csak akkor lehetséges, ha a teljes rendszer nem talál gazdára. Alkalmas plazmafrakcionálók, biogyógyszer-gyártók, CDMO-k, vagy új létesítmény indító projektek számára. Elérhetőség: azonnal Megtekintés: egyeztetés alapján Ár: kérésre

Állapot: jó (használt), GMP Surelam-Pro 500D tekercses laminálógép Azonnal üzemkész, Ez a prémium minőségű gép Koreában készült. Leírás: A GMP SURELAM laminálógép professzionális tekercses laminálógép 500 mm-es munkaszélességgel. Ideális kisnyomdák, reklámügynökségek vagy irodai felhasználásra. A készülék lehetővé teszi különféle anyagok laminálását, mivel a felső és alsó hengerek fűtése függetlenül szabályozható. Az elektronikus laminálási folyamat-szabályozás és a két üzemmód – kézi és automata – egyszerű, kényelmes munkavégzést, illetve mindig kiváló minőségű laminálást biztosít. A laminálógép választhatóan egy- vagy kétoldalas laminálást kínál. Lamináló fólia tartozék. Műszaki adatok: – Maximális laminálási szélesség: 500 mm – Fólia vastagság: 25–500 mikron – Laminálási sebesség: 700 mm/perc – Nyomásállítás: kézi – Hőmérséklet-szabályozás: digitális – Tápfeszültség: 230 V Hodpfx Agjyur E Teajnk – Teljesítmény: 3000 W

Állapot: nagyon jó (használt), GMP EXCELAM-Plus 655RM Hőlábas laminálógép kiváló állapotban! Kivételes lehetőség, kedvező áron! 655 mm munkaszélesség Külön hőmérséklet-szabályozás a felső és alsó fűtőhengerhez Infravörös fűtésű hengerek a karcmentes laminálásért Hőmérséklet 0-150 °C, 1 °C-os lépésekben állítható Bemelegedési idő: kb. 8 perc Sebesség: 0-3 m/perc, 9 fokozatban állítható Max. áteresztési magasság 5 mm Nyomásbeállítás: kézi (6 fokozat) Ventilátoros hűtőrendszer LCD-kijelző, visszameneti funkció Program funkció Integrált lapelválasztó vágókés Max. lamináló fólia tekercs átmérő: 12 cm Tekercsbefogó 25 mm magátmérőjű maghoz (58 mm és 77 mm opcionális) Elektromos csatlakozás: 230V/ 50 Hz Teljesítmény: 2000 W Méretek: Sz885 x Mé450 x Ma437 mm Tömeg: 38 kg Tartozék: 2 db lamináló fólia fogyóanyag Hnjdpfxjykyx Te Agaek

Állapot: használt, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Kínáljuk ezt a használt Spiro Plazma 3000x1500 SC 1836 plazmavágót, a gyártási év ismeretlen. Típus: SC 1836 Gépszám: 3033 Kérdés vagy további információ esetén kérjük, írjon üzenetet vagy hívjon telefonon. Hsdpfeyw Rc Dsx Agaenk

Gyártási év: 2024, állapot: használt, Üzemanyag típusa: Dízel Új: Igen Hjdey Aq Rxjpfx Agaonk

Gyártási év: 2007, állapot: nagyon jó (használt), gép/jármű száma: T805L30030, Max. Laminálási szélesség: 800 mm Hjdoh Nxy Uepfx Agaonk

Állapot: használt, Gyártási év: 2013, A GMP PROTOPIC II - 540 Laminátor (sorozatszám: XK54S30033) egy professzionális laminálógép, amely kiváló minőségű utómunkálatokhoz készült. 540 mm-es munkaszélességével 540 x 800 mm-től 210 x 200 mm-es papírméreteket képes kezelni, így sokoldalúan használható. 120–350 g/m² papírvastagságra alkalmas, ezáltal különböző alapanyagokon is egyenletes laminálási eredményt biztosít. Az eszköz jelenleg Németországban, egy nyomdában található, jó állapotban van és sérülésmentes. Ez gondos használatról és karbantartásról tanúskodik. Kompakt, megbízható és hatékony – a GMP PROTOPIC II - 540 Laminátor praktikus megoldás professzionális utófeldolgozó műhelyek számára, ahol tartós és precíz laminálásra van szükség. Formátum: 540 mm Felszereltség: - Laminálási sebesség: 15 m/perc - Lamináló fólia: OPP, PET, NYLON (matt és fényes), speciális digitális fólia - Papírvastagság: 120–350 g/m² - Nyomásszabályozás: pneumatikus henger - Fűtőrendszer: belső infravörös fűtéssel ellátott meleg hengerek - Hőmérséklet-tartomány: 0–140°C - Bemelegedési idő: 10 perc - Automata adagoló fóliamag: 76 mm - Tápellátás: 220–240V, 50/60 Hz - Áramfelvétel: 2300W, 10,5A - Súly: 240 kg Hsdpfx Agsxb Dn Seaonk - Méretek (Sz*Mé*Ma): 860 x 1585 x 595 mm

Állapot: jó (használt), 5 darab jó állapotban, CIP berendezésbe voltak beépítve. Hnsdpeykk Edofx Agask

Állapot: használt, Gyártási év: 2015, Laminálógép / Lamináló GMP Eurolam IDH 540IIIév 2015 - Sorszám: 2015. CJ00340K Lapméret / papírméret max. 540x740mm Működési sebesség / Laminálási sebesség max. 30m/min Papírvastagság / szubsztrát vastagsága 120-350g/㎡ Első görgő átmérője T: 163mm / W: 150mm Hátsó henger átmérője Laminálási hőmérséklet max. 150℃ Teljesítményfogyasztás 12kWA gép indukciós fűtéssel, pneumatikus hengernyomással és professzionális PID hőmérséklet-szabályozással van felszerelve. Hnedjq Sbp Repfx Agaok Online videó ellenőrzés Skype videóval Nagyon örülnénk a látogatásának - további gépek raktáron Azonnal rendelkezésre áll - megtekinthető Raktáron Emskirchen / Nürnberg - Vizsgálható

Állapot: üzemkész (használt), Gyártási év: 2018, Bemeneti közeg: AP-víz, kimeneti közeg: desztillátum, desztillátum kimeneti hőmérséklete: kb. 99°C, tartály térfogata: 900 l, előmelegítők/párologtató oszlopok száma: 3/4, desztillátum termelés: 300 l/óra, tisztagőz termelés: kb. 70 kg/óra, üzemmódok: desztillátum termelés/tisztagőz termelés/WFI körvezeték rendszer sterilizálás, vezérlés: Siemens SPS S7-300. A desztilláló berendezés egy teljes rendszer részeként lett megtervezve, de saját vezérléssel és automatizálással rendelkezik, így önállóan is használható. Dokumentáció rendelkezésre áll. Helyszíni megtekintés lehetséges. Hnodpfx Ageygmcdsajk

Állapot: üzemkész (használt), Gyártási év: 2018, Közeg: demineralizált tápszervíz (Aqua Purificata), max. tartálynyomás: 5 bar, max. hőmérséklet: 200°C, tartálytérfogat: 300 l, próbanyomás: 8,68 bar, gőzteljesítmény: 300 kg/h. A gőzfejlesztőt egy komplett rendszer részeként tervezték, saját vezérléssel és automatizálással rendelkezik, így önállóan is üzemeltethető. Dokumentáció rendelkezésre áll. A helyszíni megtekintés lehetséges. Hjdpfsygmb Tox Agajnk

Állapot: üzemkész (használt), Gyártási év: 2018, Egy szigetelt folyamat tartály áll rendelkezésre. Hőmérséklet min./max.: -10°C/143°C, térfogat: 2491 l, üzemi nyomástartomány: -1 bar/3 bar, próbanyomás: 5,6 bar. Helyszíni megtekintés lehetséges. Hjdpfx Agjygmckjajnk

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 15. csomag PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás és CIP-rendszer Új – eredeti csomagolásban – Gyári új Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6715 CIP-rendszerrel, CS6715 típussal Állapot: Új, nem használt, eredeti csomagolásban Leírás Eladásra kínálunk egy kiváló minőségű, gyógyszeripari kromatográfiás berendezést, Brinox LEP 11-et, amely a PP6715 vezérlőpanelből és a hozzá tartozó CS6715 CIP-egységből áll. A berendezés teljesen új, még nem használt, gyári állapotban, eredeti csomagolásban található. Ipari C1-INH-kromatográfiához lett tervezve, megfelel a legmagasabb GMP követelményeknek. Funkciók - Iszapszuszpenzió áttöltése - Mosási és eluálási folyamatok - Átvezetés az előcsapadékosító tartályokba - Gél eltávolítása - Önálló CIP-kör Műszaki jellemzők - 1.4435 rozsdamentes acél, termékérintkező felületek - Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibilis tömítési rendszerek - CIP/SIP kompatibilis - Működési nyomás 6 bar-ig - Hőmérséklet-tartomány 95 °C-ig Hnodsyl Rqpjpfx Agajk - Teljesen leüríthető csővezetékek CIP-skid CS6715 - Rozsdamentes acél váz - Centrifugálszivattyú - Csőköteges hőcserélő - Tisztítóközeg hőmérséklet-szabályozás - Állítható előnyomás A berendezés gyári, újszerű állapotban van, üzemóra nélkül.

Gyártási év: 2020, állapot: új, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 14. csomag PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatográfiás berendezés CIP-szánnal Új – használatlan – eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6713 CIP-berendezéssel, CS6713 Állapot: Új – eredeti csomagolásban – sosem lett beüzemelve Leírás Egy LEP 11 típusú gyógyszeripari kromatográfiás berendezés kerül kínálatra, amely tartalmazza a PP6713 kromatográfiás panelt és a hozzá tartozó CS6713 CIP-szánt. A rendszer teljesen új, soha nem használt, a gyártó eredeti állapotában van. Az egységet GMP proteintisztítás céljából, C1-INH-kromatográfia alkalmazásához tervezték. Műszaki jellemzők Tiszta téri panel falba integráláshoz Átvezető vezetékek szitaszűrős tartályokhoz Precipitáló tartály csatlakoztatása Gél-eltávolító vezeték Teljes médiahálózat Műszaki specifikációk Tervezési nyomás: –0,9 ... +6 bar Tervezési hőmérséklet: +2 ... +95 °C Elektropolírozott felületek Ra ≤ 0,8 µm Anyagminőség: 1.4435 Teljesen leüríthető GMP-konform kivitel CIP-berendezés CS6713 Rozsdamentes acél vázszerkezet Centrifugálszivattyú Hnedeyl Rnnjpfx Agaok Csőkígyós hőcserélő Vezetőképesség-, nyomás- és hőmérséklet-felügyelet Szabályozható CIP-előfolyás A berendezés gyári új, sosem volt üzembe helyezve.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás berendezés CIP-rendszerrel Új, használatlan, eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6711 a hozzá tartozó CIP-berendezéssel, CS6711 Állapot: Új – használatlan – gyári csomagolásban (gyári új állapot) Leírás Eladó egy Brinox LEP 11 gyógyszeripari kromatográfiás berendezés, amely tartalmazza a PP6711 kromatográfiás panelt, valamint a hozzá tartozó CS6711 CIP-rendszert. A berendezés teljesen új, használatlan és eredeti csomagolásban van. A projekt során megtervezték, legyártották és leszállították, de soha nem telepítették vagy helyezték üzembe. Az egység C1-INH kromatográfiához készült, és szabályozott fehérje-tisztítást tesz lehetővé rácsfenekű tartályokban, GMP-környezetben. Folyamatfunkciók • Töltött QAE-gél (iszap) átvitele • Mosási és eluálási folyamatok • Eluátum továbbítása az előcsapatási tartályba • Gél hulladék eltávolítása konténerállomáson keresztül • Teljesen automata CIP- és SIP-tisztítás Műszaki adatok • Teljesen CIP- és SIP-kompatibilis • Tervezési nyomás: –0,9 – +6 bar • Tervezési hőmérséklet: +2 °C – +95 °C • Átfolyási tartomány: maximum 10 m³/h • Szablyozható iszap adagolás: 0,2 – 3 m³/h Kivitelezés • Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm • FDA- és EU-kompatibilis tömítések • Teljesen leüríthető kivitel • Tisztatéri panel Tri-Clamp csatlakozókkal • Mágneses felügyeletű csőívek • 0,2 µm szellőzőszűrő Hsdpfx Aoyl Ndnogajnk CIP-rendszer CS6711 • Kompakt rozsdamentes acél váz (skid) • Centrifugálszivattyú • Csőköteges hőcserélő • Állítható üzemi nyomás • GMP-kompatibilis kivitel A berendezés teljesen gyári új állapotban van, soha nem volt használatban.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység – GMP minősítés – Gyártási év: 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Csomag 12 Berendezéstípus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Projekt: Ammónium-szulfát rendszer Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003624 Címke száma: MR-ASF-ASF61-KK6772 Telephely: Németország LEÍRÁS Eladásra kínálunk egy újszerű, gyógyszeripari GMP kivitelű temperáló egységet (LEP13.2), melyet a BRINOX Process Systems gyártott. A berendezés kompakt, előreszerelt skid egységként készült, amennyiben az ammónium-szulfát raktározási rendszer speciális igényeire tervezték. Komplett projekt- és FAT-dokumentáció rendelkezésre áll. MŰSZAKI ADATOK Típus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Hnodpfx Asyl Na Nogaek Közeg: Ammónium-szulfát Kivitel: Gyógyszeripari / GMP Anyagminőség: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4301 Vezérlő sűrített levegő: 6 bar Nyomás- és tömítettségvizsgálat elvégezve FAT sikeresen lezárva FŐ KOMPONENSEK 2 db KSB Movitec centrifugálszivattyú Alfa Laval lemezes hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Reflex tágulási tartály Samson szabályozó szelep GEMÜ kézi és pneumatikus gömbcsapok Labom nyomásmérők Kiterjedt szenzorika és mérőműszerek Szigetelt csővezetékek Rozsdamentes skid-váz konstrukció ALKALMAZÁS Folyamatközegek temperálása GMP-minősített gyártóterületeken való alkalmazás Gyógyszeripari és biotechnológiai üzemek Hőmérséklet-szabályozású médiumkörök KIVITEL Kompakt, zárt skid egység Teljes körű csőhálózat Professzionális szigetelésű csőrendszerek Prémium ipari komponensek Könnyen szervizelhető kialakítás Teljes mértékben szétszerelhető és szállítható ÁLLAPOT Állapot: Új, eredeti csomagolásban Gyártás éve: 2020 Projektberendezés Minimális üzemidő Külsőleg és műszakilag kiváló állapotban DOKUMENTÁCIÓ FAT dokumentumok Nyomáspróba jegyzőkönyvek Folyamatábrák (R&I sémák) Elrendezési rajzok Gyári tanúsítvány EN10204 szerint Anyagjegyzékek EU megfelelőségi nyilatkozatok KIEMELKEDŐ TULAJDONSÁGOK Teljes GMP-dokumentáció Minőségi márkás fődarabok Ideális gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz Azonnal elérhető Jelentősen az új ár alatt

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 csomag 11 Berendezéstípus: Temperáló egység – LEP13.2 AS-tartály Projekt: Ammónium-szulfát ellátás és elhelyezés Berendezés: KK6771 Gyártási év: 2020 Gyári szám: 1003622 Berendezésszám: 20022749 LEP13.2 – AS-tartály temperáló egység MŰSZAKI ADATOK Termék: LEP13.2 – AS-tartály temperáló egység Közeg: Ammónium-szulfát Kialakítás: Gyógyszeripari / GMP Munkaközeggel érintkező anyagok: 1.4435 / 1.4301 Méretek (H x Sz x M): kb. 1900 x 1545 x 1580 mm Vezérlő sűrített levegő: 6 bar (AIP) Vizsgált nyomástartomány: kb. 3–4 bar-ig (szivárgásvizsgálat dokumentálva) FŐBB KOMPONENSEK 2 db centrifugálszivattyú Horizontális csőköteges hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Tágulási tartály Nyomás- és hőmérséklet-mérő pontok Pneumatikus szabályzószelepek Kézi golyóscsapok (GEMÜ) Rozsdamentes acél vezérlőszekrény / csatlakozódoboz Teljesen szigetelt csővezetékek ALKALMAZÁS A temperáló egység a kontrollált hőmérséklet-szabályozást szolgálja egy gyógyszeripari üzem ammónium-szulfát tárolórendszerében. Alkalmas: - Gyógyszeripari termelési környezetekhez - GMP-szabályozott üzemekhez - Közeg temperáló rendszerekhez - Turn-Over-Package integrálásához KIVITELEZÉS / KIALAKÍTÁS - Komplett, előre szerelt skid egység - Rozsdamentes acél vázszerkezet - Kompakt kivitel, szabad karbantartási hozzáféréssel - Teljesen csövezett és szigetelt - Minden mérési pont és szerelvény egyértelmű jelölése - Gyógyszeripari kivitel a CSL Behring megrendelői specifikációja szerint - R&I ellenőrzött - Elrendezés ellenőrzött - Többszörösen dokumentált szivárgásvizsgálat - Kalibrált mérőeszközök tanúsítvánnyal A berendezés szerelésre kész és előkészített meglévő gyógyszeripari rendszerekbe történő integrációra. ÁLLAPOT Újszerű / projektberendezés Gyártás éve: 2020 FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Teljes dokumentáció rendelkezésre áll DOKUMENTÁCIÓ (ÁTFogó) Tartalmazza többek között: - Gyári tanúsítványokat EN 10204 szerint - Anyagjegyzékek - EU megfelelőségi nyilatkozatok - Vizsgálati jelentések - Beépített berendezések dokumentációja - PLT (műszerautomatika) helyszíni dokumentáció - As-built izometrikus rajzok - Felhasználói kézikönyv - Kalibrációs tanúsítványok KÜLÖNLEGESSÉGEK - Projektre szabott gyógyszeripari kivitel Hnedpsyl I S Djfx Agaek - GMP-kompatibilis gyártás - Komplett skid kivitelezés - Kompakt telepítési helyigény (kb. 1,9 x 1,5 m) - Karbantartásbarát kialakítás - Magas minőségű csőszigetelés - Ideális tisztatéri technológiai területekhez

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Termék: LEP13.1 – AS vegyszer előkészítő temperáló egység Berendezéstípus: Temperáló egység ammónium-szulfát keverőrendszerhez Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003620 Címkeszám: MR-ASF-ASF61-KK6770 Berendezésszám: 20022748 Médium csatlakozások / Folyamatadatok WCOV – Hidegvíz előremenő: 6 °C WCOR – Hidegvíz visszatérő: 12 °C WSV – Ipari-/városi víz AIP10 – Vezérlő sűrített levegő 6 bar Zárt temperáló modul kialakítás, integrált szivattyú- és hőcserélő technológiával. Méretek Teljes méret a layout szerint: kb. 1920 x 1435 x 1573 mm (hossz x szélesség x magasság) Kompakt, skid kivitel, hegesztett rozsdamentes acél váz. Konstrukció A váz rozsdamentes acélból készült Teljes körűen szigetelt csővezetékek (ipari szigetelés) Rozsdamentes acél csőköteges hőcserélő WT1011 elektromos átfolyós vízmelegítő Hnsdpfxsyl Izxo Agaek PU1021 szivattyú PU9203 szivattyú WT1001 hőcserélő BH9701 tágulási tartály Szerelvények: GEMÜ elzáró szerelvények Pneumatikus működtetésű szelepek Kézi golyóscsapok Nyomásmérők Szenzorok és mérőpontok R&I szerint Csővezeték és komponens jelölések teljes egészében rendelkezésre állnak. Állapot Új és eredeti csomagolásban. Nem került üzembe helyezésre a gyártás során. Gyári új állapotban. Közvetlenül a Brinox gyártótól szállítva. FAT / Ellenőrzési státusz FAT elvégezve. Tömörségvizsgálat: Vizsgálóközeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: kb. 3 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: sikeres Kalibrálás: A nyomásmérő kalibrálva Mérési tartomány: 0–10 bar Kalibrációs tanúsítvány elérhető Visszavezethető nemzeti etalonokra Dokumentáció Teljes Turn-Over-Pack csomag Tartalmazott dokumentumok: FAT terv FAT jegyzőkönyv Eltéréskezelési űrlap Layout rajz ellenőrzése Karbantartási és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata R&I diagram ellenőrzés Tömörségvizsgálati jegyzőkönyv Kalibrációs tanúsítványok Dokumentációs ellenőrző lista Gyári nyilatkozat 2.1, EN 10204 szerint LBM anyaglista EU nyilatkozatokkal Beépített berendezések listája – szerelvények Beépített berendezések listája – PLC helyek Anyagjegyzék as-built izometria alapján Kiemelkedő jellemzők GMP-kompatibilis kivitel Gyógyszeripari/biotechnológiai projektminőség Teljes körű nyomonkövethetőség Kompakt, plug-and-play skid konstrukció Teljesen csövezett, szigetelt és bekötésre kész Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó BRINOX d.o.o. Projektazonosító B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Csomag 9 Modul M024 Termékmegnevezés LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Sorozatszám 1003572 Berendezésszám 20022782 Címkeszám MR-INH-VPR61-KK6762 Gyártási év 2020 Műszaki adatok Berendezéstípus Gyógyszeripari temperáló skid a mosó- és eluálószerek precíz hőmérséklet-szabályozásához. Kompakt, többszintes rozsdamentes acél vázas kivitel, teljesen integrált szivattyú-, hőcserélő- és szerelvénytechnikával. Méret Hossz: 1920 mm Szélesség: 1365 mm Magasság: 1840 mm Kivitel Teljesen előre szerelt, szigetelt temperáló skid Gyógyszeripari kivitel GMP-előírások szerint Ipari rozsdamentes acélvázas konstrukció Hnsdpfoyl Iwtjx Agaok Anyagok Termékérintkező alkatrészek: rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4571 Vázszerkezet: rozsdamentes acél 1.4301 Hegesztés az EN ISO 13920 D szerint Szigetelés Teljesen szigetelt csővezetékek és berendezések Zártcellás, nagy teljesítményű szigetelés fekete védőburkolattal Főbb komponensek PU1021 folyamat szivattyú PU9203 hűtőközeg szivattyú WT1001 lemezes hőcserélő WT1011 bordáscsöves hőcserélő BH9701 tágulási tartály Pneumatikus szabályozószelepek GEMÜ rozsdamentes acél gömbcsapok Nyomásérzékelő Hőmérsékletmérő pontok Manométerek Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelzésekkel Rozsdamentes kábeltálcák Közeg Hűtősó oldat előremenő / visszatérő Mosóoldat – technológiai közeg Vezérlő sűrített levegő 6 bar Minden közegcsatlakozás gyárilag lezárva, szállításra alkalmasan csomagolva. Tömítettség vizsgálatok Levegőnyomásos nyomáspróba DP-01 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,15 bar Nyomásesés: 0,13 bar Dátum: 2020.07.27. Eredmény: Megfelelt DP-02 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,28 bar Nyomásesés: 0,07 bar Dátum: 2020.07.26. Eredmény: Megfelelt Nyomástartás ideje: 1 óra minden esetben Szivárgást nem észleltek Kalibrációs tanúsítványok LOTRIČ Metrology kalibrációs labor Tanúsítványok EN ISO/IEC 17025 szerint Mérési tartományok: –1 – 20 bar, valamint 0 – 10 bar Kalibrálás elvégezve Dokumentáció tartalma FAT terv és jelentés Eltérés-nyilvántartó lap Elrendezési rajz ellenőrzése Karbantartási ellenőrzés R&I diagram Tömítettségvizsgálat Kalibrációs tanúsítványok Gyári megfelelőségi nyilatkozat 2.1 EN10204 Anyaglista "As built" izometria Teljes turn-over package Vizsgálati státusz FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Kalibrációk rendelkezésre állnak PED szerinti kivitel Gyógyszeripari dokumentáció teljes Alkalmazás Mosó- és eluálószerek temperálása biogyógyszerészeti gyártóberendezésekben Alkalmas GMP-környezethez Állapot Új berendezés Gyári csomagolásban Használatlan Gyártási év: 2020 Gyári állapot Teljes dokumentációval Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003507 LEP2.3 KK6761 Csomag 8 Tárgyszám: MR-INH-VPR61-KK6761 Berendezésszám: 20023781 Műszaki adatok Rendszertípus: Temperáló egység / fűtő- és hűtőmodul mosóoldathoz (CIP- vagy folyamatmosó rendszerhez) Kivitel: Kompakt, teljesen előreszerelt skid egység robusztus rozsdamentes acél vázszerkezetben, integrált emelőpontokkal daruzható kivitelben. Váz és felépítmény: Ipari kivitelű, hegesztett rozsdamentes acélszerkezet, szabadonálló, többszintű csővezeték-elrendezés az optimális helykihasználásért. Több oldalról könnyen karbantartható. Integrált kábelcsatornák. Csővezeték-szerelés: Higiénikus kivitelű, rozsdamentes acél folyamatcső-vezetékek, hegesztett és részben karimás kialakításban. A főcsövek és berendezések többrétegű hőszigeteléssel ellátottak. Beépített ürítési és légtelenítő szerelvények. Szeleptechnika: Több kézi gömbcsap (GEMÜ) a fő- és mellékági körökben. Pneumatikusan működtetett szabályzó- és elzáró szelepek az automatikus hőmérsékletszabályozáshoz. Membrán- illetve szabályzószelepek beépítve a fűtési és hűtési körökbe. Mérő- és szabályzástechnika: Hőmérsékletmérő helyek az előremenőben és visszatérőben. Nyomásérzékelők a folyamati ágon. Integrált átfolyásmérés. Elektromos csatlakozódoboz védettségjelöléssel. Automatikus hőmérsékletszabályzás pneumatikus szabályzószelepeken keresztül. Hőcserélő: Hengeres rozsdamentesacél hőcserélő, szigetelten beépítve a csőrendszerbe. A mosóoldat zárt körben történő szabályozott fűtésére és/vagy hűtésére kialakítva. Szivattyútechnika: Két, villamos hajtású centrifugálszivattyú pirosra festett motorral a temperáló egységen belül a folyamat keringtetésére. Elektromosság: Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelöléssel. Bekötött szenzorika és aktorika. Előkészítve felsőbb szintű vezérléshez vagy folyamatautomatizálási rendszerhez történő integrálásra. Alkalmazás A berendezés alkalmas mosóoldatok precíz temperálására gyógyszeripari vagy biotechnológiai folyamat-rendszerekben. Tipikus felhasználási területei: CIP rendszerek, gyártóberendezések mosóállomásai, valamint hőmérséklet-vezérelt tisztítási folyamatok a gyógyszer- és biotechnológiában. A mosóoldat zárt körben szivattyúkon keresztül áramlik, a beépített hőcserélőn temperálódik és szenzorok segítségével folyamatosan felügyelt. A hőmérséklet szabályzása automatikusan, pneumatikus szabályzószelepeken keresztül történik a pontosan meghatározott értékek tartásával. Kialakítás Kompakt, moduláris skid kivitel teljesen szigetelt főcsövekkel. Higiénikus ipari rozsdamentesacél felületek. Átlátható közegvezetés, strukturált csővonali elrendezés. Integrált emelési pontokkal daruzható. Állapot Hnjdpfxeyl It Ij Agask Gyártási év: 2020. Nagyon jó optikai és műszaki állapot. Professzionális gyógyszeripari berendezés kivitel. FAT / Dokumentáció CE megfelelőséggel, gyártói átvétellel (FAT), műszaki dokumentációval, beleértve a P&ID sémákat és anyagtanúsítványokat a termékkel érintkező részekhez. Különleges jellemzők Teljesen szigetelt, kompakt kialakítású temperáló modul, nagy teljesítménysűrűséggel. Prémium minőségű (GEMÜ) szeleptechnika. Több integrált mérő- és szabályzópont. Validált gyógyszeripari folyamatokhoz alkalmas. Ipari, előreszerelt skid megoldás, jól strukturált közegvezetéssel.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems Típus: LEP 2.3 Berendezéstípus: Temperáló egység mosó- és elúciós oldatokhoz Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003563 Gépszám: KK6752 Kivitel: Rozsdamentes acél skid, farmáciai kivitel LEP 2.3 KK6752 Csomag 7 Műszaki adatok Kialakítás: Kompakt, előreszerelt temperáló egység hegesztett rozsdamentes acél kereten (skid rendszer) Anyagok: Termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4404 Nem termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4301 Csőhálózat: Orbitális hegesztés (gyógyszeripari minőségű) Teljesen hegesztett kivitel Elkészült isometrikus terv Nyomásadatok: Tömítettségvizsgálat sűrített levegővel Vizsgálati nyomás: 3,37 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: szivárgásmentes Mérő- és szabályozástechnika: Nyomásmérés (PIR, PI, PIRC) Hőmérsékletmérés (TI, TIRC) Szintmérés (határérték) Áramlásellenőrzés Állásvisszajelzés Motorvezérlés Nyit/zár szelepek pneumatikus működtetéssel Nyomásérzékelő tartománya: 0–10 bar Elektromos csatlakozás: Irányító levegő: 6 bar Automatizálható (PLT pontok teljes dokumentációval) Főbb komponensek: 2 folyamat szivattyú Lemezes hőcserélő Bordázott csöves hőcserélő Tágulási tartály Hnodpsyl Ipcefx Agaek Több higiénikus szabályozó és elzáró szelep Integrált műszerezési egységek Hűtőközeg: Hűtőpárlat (előremenő/visszatérő csatlakozások rendelkezésre állnak) ───── Méretek / Tömeg Kivitel: Kompakt skid egység Ipari kivitel tisztatéri/technológiai felhasználásra (Szállítási és telepítési méretek a layout rajz szerint) Felhasználási terület Temperálás: Mosóoldatok Elúciós oldatok Biogyógyszeripari környezetben használt folyamatközegek Alkalmazási területek: Biotechnológia Plazmafrakcionálás GMP termelőüzemek Felépítés / Konstrukció Hegesztett rozsdamentes acél keret Rezgéscsillapított szivattyú rögzítés Higiénikus csővezetés Teljes körű R&I megfelelőség Világos szétválasztás termék- és nem termék-tér között Szerviz- és karbantarthatóság ellenőrizve Mechanikus SAT-IQ vizsgálat elvégezve Mérőtechnikai SAT-IQ vizsgálat elvégezve R&I diagram vizsgálat megtörtént Layout rajz átvizsgálása megtörtént Állapot Gyártási év: 2020 Ipari és gyógyszeripari kivitel Új, eredeti csomagolásban Nyomáspróbázva Érzékelők kalibrálva FAT elvégezve FAT / Dokumentáció Rendelkezésre áll: FAT terv és jelentés Eltéréskezelés Layout ellenőrzés R&I vizsgálat Tömítettség vizsgálat Érzékelő kalibrálás Karbantartási és hozzáférhetőségi ellenőrzés EN10204 gyári minősítés Anyaglista (LBM) Elkészült isometria Komponenslista (gépelemek & PLT pontok) Kiemelt jellemzők GMP követelményeknek megfelelő gyógyszeripari kivitel Teljes körű validációs dokumentáció Maradéktalan visszakövethetőség Tanúsított nyomáspróba Kalibrációs tanúsítványok akkreditált laboroktól Kiváló minőségű berendezésgyártás a BRINOX-tól High-end biogyógyszeripari szabvány

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP 2.3 – Mosóoldat temperálási egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003561 Címke száma: MR-INH-VPR61-KK6751 Berendezésszám: 20022779 Telephely: Németország Állapot: Új, használatlan, eredeti csomagolásban Műszaki adatok Berendezéstípus: Mosóoldat temperálási egység (temperáló skid) Kivitel: Kompakt, előre szerelt skid-egység rozsdamentes acélkeretben Váz anyaga: Rozsdamentes acél Szigetelés: Teljesen szigetelt csővezetékek és komponensek Szivattyúk: Két keringtető szivattyú villanymotorral Rozsdamentes acél szivattyúház Inline kivitel Hőcserélő: Beépített rozsdamentes acél hőcserélő Csőköteges vagy köpenycsöves kivitel Szerelvények: Több GEMÜ gömbcsap Rozsdamentes acél szelepek Pneumatikus szabályozószelepek Biztonsági szelepek Mérőműszerek: Nyomástávadó Manométer Hőmérséklet mérőhelyek Integrált áramlásmérés Villamos rendszer: Beépített kapcsolószekrény vagy sorkapocsdoboz Csatlakozásra kész vezetékezés Ipari szabvány komponensek Csővezetékek: Rozsdamentes acél technológiai csővezetékek Hnsdoyl Ib Ejpfx Agajk Teljes szigetelés Peremes és clamp csatlakozások Szállítás: Targoncával és daruval emelhető Masszív rozsdamentes acél alapkeret Alkalmazás A temperálási egység mosóoldatok szabályozott hőmérsékletű kezelésére szolgál gyógyszeripari vagy vegyipari folyamatok során. Alkalmas CIP- és mosási folyamatokra, gyógyszeripari gyártósorokhoz, vegyipari technológiai üzemekhez, illetve hőmérséklet-szabályozott közegkörökben. Kialakítás Kompakt, moduláris skid konstrukció Előszerelt és csatlakozásra kész Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari minőségű komponensek, pl. GEMÜ szerelvények Karbantartóbarát felépítés Állapot Új berendezés Soha nem volt használatban Eredeti csomagolásban Gyártói projektből közvetlenül Azonnal elérhető FAT és dokumentációs állapot Műszaki dokumentáció elérhető Projekt dokumentumok rendelkezésre állnak Rajzok elérhetők P&ID elérhető Komponenslista elérhető Kezelési utasítás elérhető Különleges tulajdonságok Teljesen szigetelt technológiai csővezeték Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari márkájú komponensek Ideális új projektekhez vagy tartalék/ redundáns egységként Azonnali integráció lehetséges

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gépelnevezés: BRINOX LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE, LEP 12 CS6725, csomag 5 Gyártó: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003614 Műszaki adatok: Kompakt CIP skid-rendszer rozsdamentes acél vázszerkezettel. Termékmegjelölés: LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm. Termékkel érintkező anyagok: rozsdamentes acél 1.4435. Váz- és szerkezeti elemek: rozsdamentes acél 1.4301. Integrált csőköteges hőcserélő, NEUMO gyártmány. Centrifugálszivattyú higiénikus kialakításban. A csővezetékek teljesen hegesztettek, gyógyszeripari kivitelben. Szigetelt közeghálózatok. Szerelvények többek között GEMÜ gömbcsapok. Többféle nyomásmérő és mérőműszer integrálva. Kalibrált nyomásmérő rendszer (Fluke nyomásérzékelő, mérési tartomány −1 – 20 bar, felbontás 0,001 bar, pontosság 0,06% FS). Közegcsatlakozások: NaOH Ecetsav CIP előfolyás CIP visszafolyás Fekete gőz Fekete gőz kondenzátum Semlegesített szennyvíz Elvégzett tömítettségvizsgálat sűrített levegővel. Vizsgálati nyomástartomány kb. 3,19–3,24 bar. Maximális mért nyomáscsökkenés Hjdpfx Asyl H Tasgaonk

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gépelnevezés BRINOX processz berendezés / CIP-szán típus CS6700 (CS6723) GMP CIP-folyamat szán 1.4435 Gyártó BRINOX Process Systems Gyártási év 2020 Műszaki adatok Rozsdamentes acélból készült, higiénikus kialakítású folyamat szán. Vezetőképesség-mérés 1–500 µS/cm, analóg jel (AI), higiénikus csatlakozó DN 50. Áramlásmérés 0–18.000 kg/h, analóg jel (AI), csatlakozó DN 25, steril karima DIN 11864-2A. Nyomásmérési pontok −1–9 bar, illetve −1–15 bar, analóg jel (AI), higiénikus csatlakozók DN 50, ill. ½", pl. DIN EN ISO 228. Hőmérséklet-mérési pontok −50 °C–+200 °C, analóg jel (AI), csatlakozó DN 32, hegesztett, DIN 11866/A szerint. Határérték szintérzékelők, digitális (DI), higiénikus csatlakozó DN 50. Több helyzetvisszajelző IO-Linkkel / digitális. Pneumatikusan működtetett szerelvények (DO) rozsdamentes, higiéniai kialakításban. Termékkel érintkező anyagok: EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) szerint. Termékkel érintkező felületek igazolt felületi érdessége Ra 0,3–0,4 µm között. Alkalmazás Higiénikus CIP- és folyamatberendezés gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz. Alkalmas folyamatvezetékek és tartályok tisztítására GMP-körülmények között. Kivitel Hegesztett rozsdamentes acél szán, orbitális hegesztett csővezetékkel. Higiéniai clamp- és steril csatlakozók. Teljeskörűen műszerezett áramlás-, nyomás-, hőmérséklet- és vezetőképesség-méréssel. Pneumatikus szerelvénytechnika digitális visszajelzéssel. Ismert gyártók komponensei: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK stb. Tisztán kivitelezett, GMP-előírásoknak megfelelő megoldás. Állapot Új. Eredeti csomagolásban. Használatlan. Soha nem volt telepítve vagy üzembe helyezve. FAT / dokumentációs státusz Teljesen dokumentált gyári átvételi vizsgálat elvégezve. Elrendezési rajzok átvizsgálása dokumentált. Karbantarthatósági és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata dokumentált. Felületi érdesség vizsgálata dokumentált. Tömítettség vizsgálata dokumentált. Szenzorok kalibrálása dokumentált. Hegesztési dokumentáció teljes körűen ellenőrizve. Teljes dokumentációs lista FAT-terv és FAT-jelentés Hedpfx Agsyl H Svoaonk R&I diagram Elrendezési rajzok Fém- és polimer anyaglisták 3.1 anyagtanúsítványok WPQR, WPS, hegesztő minősítések Hegesztési jegyzőkönyvek és izometriák Mérőeszköz kalibrációs tanúsítványok Felületi érdességmérési jegyzőkönyvek Tömítettség vizsgálati jegyzőkönyvek Beépített komponensek EU megfelelőségi nyilatkozatai Kezelési dokumentáció Különleges jellemzők GMP-megfelelő, teljesen dokumentált gyártás Magas szintű műszerezés Nagyon alacsony dokumentált felületi érdességi értékek Azonnal elérhető Ideális gyógyszeripari, biotechnológiai vagy szerződéses gyártók számára, akiknek magas dokumentációs követelményeik vannak.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gyártó BRINOX Modell LEP 12 – CIP-berendezés Kiválás PRE LEP 12 CS6721 Csomag 3 Gyártási év 2020 Állapot Új, eredeti csomagolásban, használatlan. A berendezést kizárólag a gyártóüzemben tesztelték (FAT-ellenőrzés). Nem került üzembe helyezésre, nem használták gyártásban, nem érintkezett médiummal üzemi körülmények között. Leírás Moduláris CIP-folyamatberendezés gyógyszeripari alkalmazásra higiénikus rozsdamentes acél kivitelben. Kompakt skid egység teljesen integrált mérési-, szivattyú- és szeleptechnológiával. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm Anyagok Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél Keretszerkezet/Konstrukció: 1.4301 Hegesztés kivitelezése: EN ISO 13920 szerint Felszereltség – Csőköteges hőcserélő – Higiénikus centrifugálszivattyú – Mágneses-indukciós átfolyásmérő – Vezetőképesség-mérés – Nyomástávadó – Hőmérséklet-mérő pontok – Pneumatikus ülék- és membránszelepek – Rozsdamentes acél vázszerkezet – CIP előremenő / CIP visszatérő – Közeghozzáférések: NaOH, ecetsav, gőz, kondenzvíz, szennyvíz Vizsgálatok Teljes FAT-teszt elvégezve, magában foglalja: – Elrendezés ellenőrzése – P&ID diagram ellenőrzés – Karbantartás- és kalibrálási hozzáférhetőség ellenőrzése – Dokumentáció ellenőrzése – Felületi érdességvizsgálat – Szenzorok kalibrálása – Hegesztési dokumentáció ellenőrzése – Légnyomásos tömítettségvizsgálat – megfelelt Hsdpfxsyl H H Tj Agasnk Kalibrációs tanúsítványok rendelkezésre állnak. 3.1 anyagtanúsítványok meglévők. Teljes hegesztési dokumentáció (WPS, WPQR, hegesztői tanúsítványok, NDT-jegyzőkönyvek). CE-megfelelő kivitel. Szállítási terjedelem Teljesen előreszerelt folyamatmodul dokumentációval együtt. A FAT-eljárás dokumentációja, hegesztési jegyzőkönyvek, anyagtanúsítványok, kalibrációs tanúsítványok teljes körűen mellékelve.