Brinox Biopharma Folyamatanalóg Gmp Plazma használt eladó (439)

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Eladó egy teljesen beszerzett, modulárisan felépített, GMP-kompatibilis gyártórendszer humán plazmából származó C1-észteráz inhibitor (C1-INH) előállításához. A berendezést mérnöki tervezéssel, beszerzéssel és FAT-vizsgálatokkal teljes körűen előkészítették, azonban soha nem került telepítésre vagy üzembe helyezésre. Kiemelten hangsúlyozzuk, hogy nem használt gyártósorról, hanem gyári új projekt- és modulcsomagról van szó. Gyártási év: 2020 Állapot: gyári új, eredeti csomagolásban Üzemóra: 0 Tárolás: temperált környezetben eltárolva RENDSZERKOMPONENSEK (RÉSZLETESEN DARABSZÁMMAL) Adszorpció / Kromatográfia (2. & 3. szektor): – 2 adszorpciós vonal (DEAE / QAE) – 2 közbenső tartály – 2 dugattyús rendszer – 2 hűtött transfervezetékszakasz (cső a csőben kivitel) – 4 szűrőprés állvány – 4 hűtőkaskád – 4 CIP- (helyszíni tisztító) hurok Előkicsapás: – 3 előkicsapó tartály (többek között 1.000 L) – 3 fő kicsapó tartály – 3 CIP-állomás – 3 többrétegű szűrő – 1 vákuumállomás Pufferkészítés (2. & 3. szektor): – 6 puffertartály (NaCl, DEAE-, QAE-puffer) – 6 temperáló skid – 4 médium-, WFI-, CIP-elosztó LEP 2.3 – Mosó- & eluensoldatok: – 2 mosóoldat-tartály (max. 9.000 L) – 2 eluensoldat-tartály – 4 temperáló egység LEP 13 – Ammónium-szulfát rendszer: – 1 előkészítő tartály (3.500 L) – 2 tároló-/elosztótartály – szilárdanyag őrlő – adagoló- és semlegesítő rendszer – hőszigetelt csővezetékek Médiumelosztás: – 1 gyógyszerészeti NaOH 1M rendszer Dedpjym Ayfofx Al Towa – 1 technológiai NaOH 32% rendszer – 1 ecetsav 60% rendszer – szivattyúzási és adagolóállomások További technológiai tartályok: – >15 db 316L rozsdamentes acéltartály (1.000–9.000 L) – különböző skidek, elosztó- és mérőegységek GMP & DOKUMENTÁCIÓ – URS / specifikáció dokumentáció LEP-nként – P&I folyamatábrák – Elrendezési- és metszeti rajzok – EMSR- és műszeres dokumentáció – FAT-jegyzőkönyvek – teljes hegesztési dokumentáció (digitális) – átfogó fotódokumentáció A projekt dokumentációja teljesen digitálisan, valamint további 316 struktúrált, fizikai mappában archiválva elérhető. PLS-csatlakozás előkészített MES-interfésszel. Tiszta tér integráció specifikáció szerint. ÉRTÉKESÍTÉS Elsősorban komplett rendszerként kínáljuk. Modulonkénti értékesítés csak akkor lehetséges, ha a teljes rendszer nem talál gazdára. Alkalmas plazmafrakcionálók, biogyógyszer-gyártók, CDMO-k, vagy új létesítmény indító projektek számára. Elérhetőség: azonnal Megtekintés: egyeztetés alapján Ár: kérésre

Állapot: jó (használt), GMP Surelam-Pro 500D tekercses laminálógép Azonnal üzemkész, Ez a prémium minőségű gép Koreában készült. Leírás: A GMP SURELAM laminálógép professzionális tekercses laminálógép 500 mm-es munkaszélességgel. Ideális kisnyomdák, reklámügynökségek vagy irodai felhasználásra. A készülék lehetővé teszi különféle anyagok laminálását, mivel a felső és alsó hengerek fűtése függetlenül szabályozható. Az elektronikus laminálási folyamat-szabályozás és a két üzemmód – kézi és automata – egyszerű, kényelmes munkavégzést, illetve mindig kiváló minőségű laminálást biztosít. A laminálógép választhatóan egy- vagy kétoldalas laminálást kínál. Lamináló fólia tartozék. Műszaki adatok: – Maximális laminálási szélesség: 500 mm – Fólia vastagság: 25–500 mikron – Laminálási sebesség: 700 mm/perc – Nyomásállítás: kézi Djdpfozlgb Asx Al Towa – Hőmérséklet-szabályozás: digitális – Tápfeszültség: 230 V – Teljesítmény: 3000 W

Állapot: használt, Gyártási év: 2015, Laminálógép / Lamináló GMP Eurolam IDH 540IIIév 2015 - Sorszám: 2015. CJ00340K Lapméret / papírméret max. 540x740mm Működési sebesség / Laminálási sebesség max. 30m/min Papírvastagság / szubsztrát vastagsága 120-350g/㎡ Első görgő átmérője T: 163mm / W: 150mm Hátsó henger átmérője Dwodpsq Sbp Rjfx Al Toa Laminálási hőmérséklet max. 150℃ Teljesítményfogyasztás 12kWA gép indukciós fűtéssel, pneumatikus hengernyomással és professzionális PID hőmérséklet-szabályozással van felszerelve. Online videó ellenőrzés Skype videóval Nagyon örülnénk a látogatásának - további gépek raktáron Azonnal rendelkezésre áll - megtekinthető Raktáron Emskirchen / Nürnberg - Vizsgálható

Állapot: jó (használt), 5 darab jó állapotban, CIP berendezésbe voltak beépítve. Dwsdpfx Alsykk Edo Tja

Állapot: használt, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Ebben az ajánlatban egy használt „GMP Qtopic-380 Auto” laminálógépet vásárolhat. Eladó termék: 1 db GMP Qtopic-380 Auto A gép konfigurálása az Ön igényei szerint nem jelent problémát. Forduljon hozzánk bizalommal! Dwjdpfxezmtkmj Al Tja Állapot: Ez az ajánlat egy használt készüléket tartalmaz, amelyen előfordulhatnak kisebb használati nyomok (apró karcok vagy elsárgulás). A készülék működését teszteltük. Csomagolás és szállítás: Üzleti nyitvatartási időnkben szívesen megtekintheti a készüléket. Ehhez kérjük, egyeztessen időpontot! Tengerre alkalmas csomagolás és világszerte történő szállítás kérésre lehetséges! Szállítás vagy átvétel előtt a készülék működését videón rögzítjük az Ön számára. További információkért természetesen személyesen is felveheti velünk a kapcsolatot.

Állapot: használt, Funkcionalitás: teljesen működőképes, A jelen ajánlatban használt „GMP Eurolam III -540” laminálógépet vásárolhat. Eladó termék: 1 db GMP Eurolam III -540 Kompresszorral együtt Állapot: Dsdpfszlxyksx Al Tewa Ez az ajánlat egy használt készüléket tartalmaz, amelyen előfordulhatnak kisebb használati nyomok (apró karcolások vagy elsárgulás). A készüléket funkciótesztnek vetettük alá. Csomagolás és szállítás: Szívesen megtekintheti a készüléket nyitva tartási időnkben. Ehhez kérjük, egyeztessen időpontot! Tengerre alkalmas csomagolás és világszintű szállítás kérésre lehetséges! Szállítás vagy átvétel előtt funkciótesztet rögzítünk videón, amelyet meg is küldünk Önnek. További információkért természetesen személyesen is felveheti velünk a kapcsolatot.

Gyártási év: 2007, állapot: nagyon jó (használt), gép/jármű száma: T805L30030, Max. Laminálási szélesség: 800 mm Dwjdpfx Aloh Nxy Uj Toa

Állapot: üzemkész (használt), Gyártási év: 2018, Közeg: demineralizált tápszervíz (Aqua Purificata), max. tartálynyomás: 5 bar, max. hőmérséklet: 200°C, tartálytérfogat: 300 l, próbanyomás: 8,68 bar, gőzteljesítmény: 300 kg/h. A gőzfejlesztőt egy komplett rendszer részeként tervezték, saját vezérléssel és automatizálással rendelkezik, így önállóan is üzemeltethető. Dokumentáció rendelkezésre áll. A helyszíni megtekintés lehetséges. Dedpeygmb Tefx Al Towa

Állapot: üzemkész (használt), Gyártási év: 2018, Bemeneti közeg: AP-víz, kimeneti közeg: desztillátum, desztillátum kimeneti hőmérséklete: kb. 99°C, tartály térfogata: 900 l, előmelegítők/párologtató oszlopok száma: 3/4, desztillátum termelés: 300 l/óra, tisztagőz termelés: kb. 70 kg/óra, üzemmódok: desztillátum termelés/tisztagőz termelés/WFI körvezeték rendszer sterilizálás, vezérlés: Siemens SPS S7-300. A desztilláló berendezés egy teljes rendszer részeként lett megtervezve, de saját vezérléssel és automatizálással rendelkezik, így önállóan is használható. Dokumentáció rendelkezésre áll. Helyszíni megtekintés lehetséges. Dedpfx Alsygmcdo Tswa

Állapot: üzemkész (használt), Gyártási év: 2018, Egy szigetelt folyamat tartály áll rendelkezésre. Hőmérséklet min./max.: -10°C/143°C, térfogat: 2491 l, üzemi nyomástartomány: -1 bar/3 bar, próbanyomás: 5,6 bar. Helyszíni megtekintés lehetséges. Dedpfx Aoygmcksl Tswa

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gépelnevezés: BRINOX LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE, LEP 12 CS6725, csomag 5 Gyártó: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003614 Műszaki adatok: Kompakt CIP skid-rendszer rozsdamentes acél vázszerkezettel. Termékmegjelölés: LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm. Termékkel érintkező anyagok: rozsdamentes acél 1.4435. Váz- és szerkezeti elemek: rozsdamentes acél 1.4301. Integrált csőköteges hőcserélő, NEUMO gyártmány. Centrifugálszivattyú higiénikus kialakításban. A csővezetékek teljesen hegesztettek, gyógyszeripari kivitelben. Szigetelt közeghálózatok. Szerelvények többek között GEMÜ gömbcsapok. Többféle nyomásmérő és mérőműszer integrálva. Kalibrált nyomásmérő rendszer (Fluke nyomásérzékelő, mérési tartomány −1 – 20 bar, felbontás 0,001 bar, pontosság 0,06% FS). Közegcsatlakozások: NaOH Ecetsav CIP előfolyás CIP visszafolyás Fekete gőz Fekete gőz kondenzátum Semlegesített szennyvíz Elvégzett tömítettségvizsgálat sűrített levegővel. Vizsgálati nyomástartomány kb. 3,19–3,24 bar. Maximális mért nyomáscsökkenés Dwodoyl H Tajpfx Al Tja

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás berendezés CIP-rendszerrel Új, használatlan, eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6711 a hozzá tartozó CIP-berendezéssel, CS6711 Állapot: Új – használatlan – gyári csomagolásban (gyári új állapot) Leírás Eladó egy Brinox LEP 11 gyógyszeripari kromatográfiás berendezés, amely tartalmazza a PP6711 kromatográfiás panelt, valamint a hozzá tartozó CS6711 CIP-rendszert. A berendezés teljesen új, használatlan és eredeti csomagolásban van. A projekt során megtervezték, legyártották és leszállították, de soha nem telepítették vagy helyezték üzembe. Az egység C1-INH kromatográfiához készült, és szabályozott fehérje-tisztítást tesz lehetővé rácsfenekű tartályokban, GMP-környezetben. Folyamatfunkciók • Töltött QAE-gél (iszap) átvitele • Mosási és eluálási folyamatok • Eluátum továbbítása az előcsapatási tartályba • Gél hulladék eltávolítása konténerállomáson keresztül • Teljesen automata CIP- és SIP-tisztítás Djdpfxoyl Ndnj Al Towa Műszaki adatok • Teljesen CIP- és SIP-kompatibilis • Tervezési nyomás: –0,9 – +6 bar • Tervezési hőmérséklet: +2 °C – +95 °C • Átfolyási tartomány: maximum 10 m³/h • Szablyozható iszap adagolás: 0,2 – 3 m³/h Kivitelezés • Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm • FDA- és EU-kompatibilis tömítések • Teljesen leüríthető kivitel • Tisztatéri panel Tri-Clamp csatlakozókkal • Mágneses felügyeletű csőívek • 0,2 µm szellőzőszűrő CIP-rendszer CS6711 • Kompakt rozsdamentes acél váz (skid) • Centrifugálszivattyú • Csőköteges hőcserélő • Állítható üzemi nyomás • GMP-kompatibilis kivitel A berendezés teljesen gyári új állapotban van, soha nem volt használatban.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6721-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBBl-1000 Tárgyszám: BH6721-BH1001 Sorozatszám: 1003453 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő tartály / processztartály Névleges űrtartalom: 1.000 liter Teljes űrtartalom: 1.400 liter Saját tömeg: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) CE-jelölés: CE 0036 Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kialakítás az AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Kategória IV Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (bejegyzett szám: 0036) TÜV tanúsítás záróellenőrzéssel és nyomáspróbával – teljes körű dokumentációval. FAT – Üzemi átvételi vizsgálat A tartályt a gyárban teljes körűen FAT-vizsgálat során tesztelték és jóváhagyták. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED előírásai szerint • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső felületi érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs vizsgálata • Jelölések ellenőrzése • Teljes dokumentációs ellenőrzés A FAT-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITELEZÉS • Hengeres, vízszintes tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Belső felület elektropolírozott és passzivált • Magasan fényesre polírozott termékfelület • Gyógyszeripari hegesztési varratok • DN 500 emberi nyílás (manhole) • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Manométer • Fenékmembrán szelep • Keverő csatlakozó (DN 200) • Több tartalékcsatlakozó • Masszív csapszeges felfüggesztés • Szállítási és emelési lehetőség DOKUMENTÁCIÓ – teljesen és strukturáltan elérhető Részletes projekt-specifikus minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garancia • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervfelülvizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagminőségi tanúsítványok • Hegesztőlista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (RT, PT stb.) • Hegesztési hozaganyag és védőgáz elemzési tanúsítványok Dodoykpqrspfx Al Towa • Vállalati minősítő tanúsítvány • Felület-érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági ellenőrzés jelentése • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Manométerek kalibrációs tanúsítványa • Beépített részegységek dokumentációja és EU-konformitása • Alkatrészjegyzék • Részleges rajzok • Kezelési és karbantartási utasítások Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Sosem volt üzemben • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Használati nyom nincs • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiakészítés • Steril folyadékfeldolgozás • GMP gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari kivitel teljes PED Modul G egyedi TÜV SÜD tanúsítással, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványos tartály, hanem ellenőrzött projektminőség teljes GMP-kompatibilis dokumentációval. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP 11 – CIP-Skid Gyártási év: 2020 Kivitel: Pharma / GMP Állapot: Új, használatlan, eredeti csomagolásban LEP 11 CS6710 Csomag 1 Gép típusa Gyógyszeripari CIP-rendszer (Cleaning in Place) kompakt, rozsdamentes acélkeretre szerelt package unit kivitelben. Alkalmazás Folyamatberendezések, kromatográfiai rendszerek, tartályok és csővezetékek automatizált tisztítására a gyógyszer-, biotechnológiai és vegyiparban. Alkalmas NaOH, ecetsav, WFI (víz injekcióhoz), PW (tiszta víz) és egyéb tisztítószerekhez. Műszaki adatok Fűtési teljesítmény (CIP-közeg): +5 °C-ról +80 °C-ra max. 10 perc alatt Szállítási teljesítmény: 1 – 4 m³/h (szabályozható) Üzemnyomás a CIP előremenő ágán: 1 – 3 bar (szabályozható) Mérési tartományok: Átfolyás: 0 – 10 m³/h Hőmérséklet: 0 – +150 °C Nyomás: 0 – 6 bar Tervezési nyomás: -0,9 – +6 bar Tervezési hőmérséklet: +2 – +95 °C Konstrukció Dwjdpfx Alsyl Hwle Toa • Kompakt, rozsdamentes acélkeretre szerelt package unit • CIP előremenő szivattyú, centrifugálszivattyúként • Csőköteges hőcserélő szivárgásbiztos átvezetéssel • Magasságban állítható gömbtalpak • Teljesen maradéktalanul üríthető kivitel • Karbantartásbarát felépítés • Ipari, nagy teljesítményű kivitel Anyag & GMP-kivitel • Termékkel és tisztítóközeggel érintkező alkatrészek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott felületek Ra ≤ 0,8 µm • FDA-kompatibilis tömítések (EPDM / PTFE / szilikon) • NaOH 0,3 mol/L-hez, +80 °C-ig tervezve • Ecetsavval, WFIH, WFIC, PUW-val szembeni ellenállóság Dokumentáció & Minőség • Teljes körű GMP-dokumentáció • CE-megfelelőség • 3.1 anyagbizonyítványok • Teljes hegesztési napló • Hegesztési varratok jegyzőkönyve, fotódokumentációval • Nyomás- és tömítettség-próbák dokumentálva • FAT-dokumentumok rendelkezésre állnak • Maradékmennyiség- és végső öblítési igazolások rendelkezésre állnak Állapot • Új • Használatlan • Eredeti csomagolásban • Nincs üzemórája • Azonnal elérhető Különleges jellemzők • Nagyon magas hőteljesítményű tisztítás • Teljesen szabályozható folyamatüzemeltetés • Gyógyszeripari GMP csúcsminőségű kivitel • Prémium európai alkatrészek • Befektetésbiztos berendezés teljes dokumentációval Helyszín: Németország Megtekintés előzetes egyeztetés alapján lehetséges

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gyártó BRINOX Dsdpeyl H H Tefx Al Tswa Modell LEP 12 – CIP-berendezés Kiválás PRE LEP 12 CS6721 Csomag 3 Gyártási év 2020 Állapot Új, eredeti csomagolásban, használatlan. A berendezést kizárólag a gyártóüzemben tesztelték (FAT-ellenőrzés). Nem került üzembe helyezésre, nem használták gyártásban, nem érintkezett médiummal üzemi körülmények között. Leírás Moduláris CIP-folyamatberendezés gyógyszeripari alkalmazásra higiénikus rozsdamentes acél kivitelben. Kompakt skid egység teljesen integrált mérési-, szivattyú- és szeleptechnológiával. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm Anyagok Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél Keretszerkezet/Konstrukció: 1.4301 Hegesztés kivitelezése: EN ISO 13920 szerint Felszereltség – Csőköteges hőcserélő – Higiénikus centrifugálszivattyú – Mágneses-indukciós átfolyásmérő – Vezetőképesség-mérés – Nyomástávadó – Hőmérséklet-mérő pontok – Pneumatikus ülék- és membránszelepek – Rozsdamentes acél vázszerkezet – CIP előremenő / CIP visszatérő – Közeghozzáférések: NaOH, ecetsav, gőz, kondenzvíz, szennyvíz Vizsgálatok Teljes FAT-teszt elvégezve, magában foglalja: – Elrendezés ellenőrzése – P&ID diagram ellenőrzés – Karbantartás- és kalibrálási hozzáférhetőség ellenőrzése – Dokumentáció ellenőrzése – Felületi érdességvizsgálat – Szenzorok kalibrálása – Hegesztési dokumentáció ellenőrzése – Légnyomásos tömítettségvizsgálat – megfelelt Kalibrációs tanúsítványok rendelkezésre állnak. 3.1 anyagtanúsítványok meglévők. Teljes hegesztési dokumentáció (WPS, WPQR, hegesztői tanúsítványok, NDT-jegyzőkönyvek). CE-megfelelő kivitel. Szállítási terjedelem Teljesen előreszerelt folyamatmodul dokumentációval együtt. A FAT-eljárás dokumentációja, hegesztési jegyzőkönyvek, anyagtanúsítványok, kalibrációs tanúsítványok teljes körűen mellékelve.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems Típus: LEP 2.3 Berendezéstípus: Temperáló egység mosó- és elúciós oldatokhoz Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003563 Gépszám: KK6752 Kivitel: Rozsdamentes acél skid, farmáciai kivitel LEP 2.3 KK6752 Csomag 7 Műszaki adatok Kialakítás: Kompakt, előreszerelt temperáló egység hegesztett rozsdamentes acél kereten (skid rendszer) Anyagok: Termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4404 Nem termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4301 Csőhálózat: Orbitális hegesztés (gyógyszeripari minőségű) Dsdpfoyl Ipcox Al Tswa Teljesen hegesztett kivitel Elkészült isometrikus terv Nyomásadatok: Tömítettségvizsgálat sűrített levegővel Vizsgálati nyomás: 3,37 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: szivárgásmentes Mérő- és szabályozástechnika: Nyomásmérés (PIR, PI, PIRC) Hőmérsékletmérés (TI, TIRC) Szintmérés (határérték) Áramlásellenőrzés Állásvisszajelzés Motorvezérlés Nyit/zár szelepek pneumatikus működtetéssel Nyomásérzékelő tartománya: 0–10 bar Elektromos csatlakozás: Irányító levegő: 6 bar Automatizálható (PLT pontok teljes dokumentációval) Főbb komponensek: 2 folyamat szivattyú Lemezes hőcserélő Bordázott csöves hőcserélő Tágulási tartály Több higiénikus szabályozó és elzáró szelep Integrált műszerezési egységek Hűtőközeg: Hűtőpárlat (előremenő/visszatérő csatlakozások rendelkezésre állnak) ───── Méretek / Tömeg Kivitel: Kompakt skid egység Ipari kivitel tisztatéri/technológiai felhasználásra (Szállítási és telepítési méretek a layout rajz szerint) Felhasználási terület Temperálás: Mosóoldatok Elúciós oldatok Biogyógyszeripari környezetben használt folyamatközegek Alkalmazási területek: Biotechnológia Plazmafrakcionálás GMP termelőüzemek Felépítés / Konstrukció Hegesztett rozsdamentes acél keret Rezgéscsillapított szivattyú rögzítés Higiénikus csővezetés Teljes körű R&I megfelelőség Világos szétválasztás termék- és nem termék-tér között Szerviz- és karbantarthatóság ellenőrizve Mechanikus SAT-IQ vizsgálat elvégezve Mérőtechnikai SAT-IQ vizsgálat elvégezve R&I diagram vizsgálat megtörtént Layout rajz átvizsgálása megtörtént Állapot Gyártási év: 2020 Ipari és gyógyszeripari kivitel Új, eredeti csomagolásban Nyomáspróbázva Érzékelők kalibrálva FAT elvégezve FAT / Dokumentáció Rendelkezésre áll: FAT terv és jelentés Eltéréskezelés Layout ellenőrzés R&I vizsgálat Tömítettség vizsgálat Érzékelő kalibrálás Karbantartási és hozzáférhetőségi ellenőrzés EN10204 gyári minősítés Anyaglista (LBM) Elkészült isometria Komponenslista (gépelemek & PLT pontok) Kiemelt jellemzők GMP követelményeknek megfelelő gyógyszeripari kivitel Teljes körű validációs dokumentáció Maradéktalan visszakövethetőség Tanúsított nyomáspróba Kalibrációs tanúsítványok akkreditált laboroktól Kiváló minőségű berendezésgyártás a BRINOX-tól High-end biogyógyszeripari szabvány

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003507 LEP2.3 KK6761 Csomag 8 Tárgyszám: MR-INH-VPR61-KK6761 Berendezésszám: 20023781 Műszaki adatok Rendszertípus: Temperáló egység / fűtő- és hűtőmodul mosóoldathoz (CIP- vagy folyamatmosó rendszerhez) Dwodpfx Aoyl It Ijl Tsa Kivitel: Kompakt, teljesen előreszerelt skid egység robusztus rozsdamentes acél vázszerkezetben, integrált emelőpontokkal daruzható kivitelben. Váz és felépítmény: Ipari kivitelű, hegesztett rozsdamentes acélszerkezet, szabadonálló, többszintű csővezeték-elrendezés az optimális helykihasználásért. Több oldalról könnyen karbantartható. Integrált kábelcsatornák. Csővezeték-szerelés: Higiénikus kivitelű, rozsdamentes acél folyamatcső-vezetékek, hegesztett és részben karimás kialakításban. A főcsövek és berendezések többrétegű hőszigeteléssel ellátottak. Beépített ürítési és légtelenítő szerelvények. Szeleptechnika: Több kézi gömbcsap (GEMÜ) a fő- és mellékági körökben. Pneumatikusan működtetett szabályzó- és elzáró szelepek az automatikus hőmérsékletszabályozáshoz. Membrán- illetve szabályzószelepek beépítve a fűtési és hűtési körökbe. Mérő- és szabályzástechnika: Hőmérsékletmérő helyek az előremenőben és visszatérőben. Nyomásérzékelők a folyamati ágon. Integrált átfolyásmérés. Elektromos csatlakozódoboz védettségjelöléssel. Automatikus hőmérsékletszabályzás pneumatikus szabályzószelepeken keresztül. Hőcserélő: Hengeres rozsdamentesacél hőcserélő, szigetelten beépítve a csőrendszerbe. A mosóoldat zárt körben történő szabályozott fűtésére és/vagy hűtésére kialakítva. Szivattyútechnika: Két, villamos hajtású centrifugálszivattyú pirosra festett motorral a temperáló egységen belül a folyamat keringtetésére. Elektromosság: Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelöléssel. Bekötött szenzorika és aktorika. Előkészítve felsőbb szintű vezérléshez vagy folyamatautomatizálási rendszerhez történő integrálásra. Alkalmazás A berendezés alkalmas mosóoldatok precíz temperálására gyógyszeripari vagy biotechnológiai folyamat-rendszerekben. Tipikus felhasználási területei: CIP rendszerek, gyártóberendezések mosóállomásai, valamint hőmérséklet-vezérelt tisztítási folyamatok a gyógyszer- és biotechnológiában. A mosóoldat zárt körben szivattyúkon keresztül áramlik, a beépített hőcserélőn temperálódik és szenzorok segítségével folyamatosan felügyelt. A hőmérséklet szabályzása automatikusan, pneumatikus szabályzószelepeken keresztül történik a pontosan meghatározott értékek tartásával. Kialakítás Kompakt, moduláris skid kivitel teljesen szigetelt főcsövekkel. Higiénikus ipari rozsdamentesacél felületek. Átlátható közegvezetés, strukturált csővonali elrendezés. Integrált emelési pontokkal daruzható. Állapot Gyártási év: 2020. Nagyon jó optikai és műszaki állapot. Professzionális gyógyszeripari berendezés kivitel. FAT / Dokumentáció CE megfelelőséggel, gyártói átvétellel (FAT), műszaki dokumentációval, beleértve a P&ID sémákat és anyagtanúsítványokat a termékkel érintkező részekhez. Különleges jellemzők Teljesen szigetelt, kompakt kialakítású temperáló modul, nagy teljesítménysűrűséggel. Prémium minőségű (GEMÜ) szeleptechnika. Több integrált mérő- és szabályzópont. Validált gyógyszeripari folyamatokhoz alkalmas. Ipari, előreszerelt skid megoldás, jól strukturált közegvezetéssel.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység – GMP minősítés – Gyártási év: 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Csomag 12 Berendezéstípus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Projekt: Ammónium-szulfát rendszer Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003624 Címke száma: MR-ASF-ASF61-KK6772 Telephely: Németország LEÍRÁS Eladásra kínálunk egy újszerű, gyógyszeripari GMP kivitelű temperáló egységet (LEP13.2), melyet a BRINOX Process Systems gyártott. A berendezés kompakt, előreszerelt skid egységként készült, amennyiben az ammónium-szulfát raktározási rendszer speciális igényeire tervezték. Komplett projekt- és FAT-dokumentáció rendelkezésre áll. MŰSZAKI ADATOK Típus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Közeg: Ammónium-szulfát Kivitel: Gyógyszeripari / GMP Anyagminőség: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4301 Vezérlő sűrített levegő: 6 bar Nyomás- és tömítettségvizsgálat elvégezve FAT sikeresen lezárva FŐ KOMPONENSEK 2 db KSB Movitec centrifugálszivattyú Alfa Laval lemezes hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Reflex tágulási tartály Samson szabályozó szelep GEMÜ kézi és pneumatikus gömbcsapok Labom nyomásmérők Kiterjedt szenzorika és mérőműszerek Szigetelt csővezetékek Rozsdamentes skid-váz konstrukció ALKALMAZÁS Folyamatközegek temperálása GMP-minősített gyártóterületeken való alkalmazás Gyógyszeripari és biotechnológiai üzemek Hőmérséklet-szabályozású médiumkörök KIVITEL Kompakt, zárt skid egység Teljes körű csőhálózat Professzionális szigetelésű csőrendszerek Prémium ipari komponensek Könnyen szervizelhető kialakítás Teljes mértékben szétszerelhető és szállítható ÁLLAPOT Állapot: Új, eredeti csomagolásban Gyártás éve: 2020 Projektberendezés Minimális üzemidő Külsőleg és műszakilag kiváló állapotban DOKUMENTÁCIÓ FAT dokumentumok Nyomáspróba jegyzőkönyvek Folyamatábrák (R&I sémák) Elrendezési rajzok Gyári tanúsítvány EN10204 szerint Anyagjegyzékek Dwsdpfxoyl Na Ns Al Toa EU megfelelőségi nyilatkozatok KIEMELKEDŐ TULAJDONSÁGOK Teljes GMP-dokumentáció Minőségi márkás fődarabok Ideális gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz Azonnal elérhető Jelentősen az új ár alatt

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 L oldattartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – újszerű Csomag 17 Gyártó: BRINOX d.o.o. Tételszám: BH6762-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: ELUÁCIÓS / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE tanúsítás: meglévő (CE 0036) Tartály nyomásértékek: Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Köpenynyomás (fűtő-/hűtőköpeny): Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Hőmérséklettartomány: -20 °C és +150 °C között Nyomástartó berendezés a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Átvétel notifikált szervezet által (azonosító: 0036) FAT – gyári átvételi teszt A tartály dokumentált FAT eljárás részeként lett vizsgálva. A vizsgálatok többek között az alábbiakat foglalták magukba: • Hegesztési dokumentáció átvizsgálása • Hegesztési varratok szemrevételezése • Tömörségvizsgálat • Nyomáspróba • Felületi érdesség vizsgálata • Szenzorok kalibrációjának ellenőrzése • Méret- és elrendezési ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT-jelentés, beleértve a vizsgálati jegyzőkönyveket, teljeskörűen rendelkezésre áll. KIVITEL • Duplafalú fűtés/hűtés céljából • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból • Tükörfényes belső felület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • CIP/SIP csatlakozási lehetőségek • Több emberi bejáró/magasszerviz nyílás • Bilincses és karimás csatlakozók Dsdpfx Aleykkhre Towa • Előkészített műszerezés (nyomás, hőmérséklet, érzékelők) • Robusztus projektkivitel • Daruzható emelőszemek ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben • Projektfeleslegből raktári készlet • Belső felület teljesen tiszta • Korróziómentes • Használat nyomai nincsenek • Ipari, gyári új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen és rendszerezve rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötődő minőségbiztosítási és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • TÜV-tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Anyagtanúsítványok (3.1) • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (NDT) • Hegesztő anyag és védőgáz analízis tanúsítványok • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontosság vizsgálat • Belső nyomáspróba • Kalibrációs tanúsítványok • Összeszerelési dokumentumok • Részletrajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók A teljes dokumentációs csomag digitálisan elérhető. ALKALMAZHATÓ • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Eluálás / puffergyártás • Steril folyamatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • CIP közegek KÜLÖNLEGESSÉG Nem egy standard tartályról van szó, hanem egy prémium minőségű, BRINOX projektgyártásról, valódi gyógyszeripari minőségben, ellenőrzött nyomástartó kivitelben, teljes körű PED megfelelőséggel (G modul), dokumentált FAT teszteléssel és részletes minőségi dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L fő lecsapató tartály – 316L – Duplafalú – PED G modul – FAT 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBI-1500 Tartály száma: BH6724-BH1001, 22-es csomag Sorozatszám: 1003457 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt CE-jelölés: CE 0036 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Fő lecsapató/folyamat tartály Névleges térfogat: 1 500 liter Teljes térfogat: 1 785 liter Üres tömeg: kb. 866 kg Terméknek kitett anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Burkolat anyaga: rozsdamentes acél Tartály üzemi nyomás: –1 / +3 bar Tartály próbanyomás: 5,4 bar Burkolat üzemi nyomása: tervezés szerint Hőmérséklettartomány: –10°C-tól +150°C-ig Nyomástartó tartály a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Vizsgáló szervezet: 0036 FAT – Gyári átvételi teszt (2020.08) A tartályt a BRINOX gyárban, dokumentált FAT során teljes körűen ellenőrizték. Végzett vizsgálatok többek között: • Delta-ferrit vizsgálat a hegesztési varratokon (megfelelő, eltérés nélkül) • Felületi érdesség mérése (Ra belül ≤ 0,8 µm, megfelel) • Vizsgálat minden, termékkel érintkező területre • Nyomáspróba a specifikációk szerint • Dokumentációs ellenőrzés • GMP-eltéréskezelés (nem kritikus pontok, teljesen felülvizsgálva) • Hitelesített mérőeszközök KIVITEL • Duplafalú kialakítás fűtéshez/hűtéshez • Vízszintes kivitel • Magas szintű gyógyszeripari kidolgozás • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból, a termékterületeken • Tükörpolírozott belső felület • GMP szabványnak megfelelő, dokumentált hegesztések • Nagy, lengőkupakkal rendelkező emberi nyílás • Több clamp és karimás csatlakozó • Permetezőgolyó/CIP csatlakozás • Előkészítve műszerezéshez (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Szigetelt köpeny csatlakozásokkal • Masszív karimás fenékrész • Emelőszemek és szállítási kivitel • Projekt kivitelezés: CSL Behring (SPHINX projekt) ÁLLAPOT • Sosem volt termelésbe állítva • Projekt-többletből származik • Belső állapota teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újszerű állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes projektalapú minőség- és gyártási dokumentáció, beleértve: • EU nyilatkozat • TÜV vizsgálati jegyzőkönyv • PED G Modul dokumentáció • Anyagbizonyítvány 3.1 • Hegesztési dokumentáció (WPS/WPQR) Dwsdpoykn Iiofx Al Tsa • Delta-ferrit vizsgálati jegyzőkönyv • Érdességmérési jegyzőkönyv • Műszerkalibrálási tanúsítványok • GMP eltérésjegyzőkönyvek • Teljesen aláírt FAT jegyzőkönyvek • Használati- és karbantartási utasítások Dokumentáció teljes körűen, átláthatóan elérhető. • Gyógyszerhatóanyag-gyártáshoz • Lecsapatási és reakciós folyamatokhoz • Pufferek és oldatok előkészítéséhez • Steril folyadékfolyamatokhoz • Biotechnológiához • GMP-termelőüzemekhez • Nagytisztaságú közegekhez KÜLÖNLEGESSÉG Ez egy prémium minőségű BRINOX folyamat tartály valódi gyógyszeripari projektminőségben, a CSL Behring számára gyártva, teljes körű PED G modul szerinti egyedi átvétellel, 2020-as dokumentált FAT-tal és hiánytalan GMP-dokumentációval. Nem egy standard tartály – hanem projektminőségi, ellenőrzött, steril alkalmazásokhoz készült tartály. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6723-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Kat. IV G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Tételszám: BH6723-BH1001 Sorozatszám: 1003454 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamattartály Névleges űrtartalom: 1.000 L Teljes űrtartalom: 1.400 L Saját tömeg: kb. 610–762 kg Anyag (termékoldali): 1.4435 (AISI 316L) Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Próbanyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kivitel: AD 2000 szerint Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Azonosító szám: 0036 TÜV-TANÚSÍTVÁNY EU konformitási tanúsítvány (G modul) Tanúsítvány száma: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Vizsgálati jegyzőkönyv száma: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Záróvizsgálat elvégezve a PED I. melléklet 3.2 pontja szerint Nyomáspróba elvégezve az I. melléklet 3.2.2 pontja szerint Átvétel eltérés nélkül Megengedett terhelési ciklusszám: 10.000 ciklus (1,3 bar) Átvétel dátuma: 2020.05.20. FAT – Gyári Átvételi Teszt Teljes gyári FAT végrehajtva: • Nyomáspróba • Hegesztési varratok vizuális ellenőrzése • Nem roncsolásos vizsgálatok (RT/PT) • Méretellenőrzés • Érdességmérés (≤ 0,8 µm) • Kalibrációs ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés Dsdpsykqmzjfx Al Tjwa A FAT teljeskörűen dokumentálva. KIÉPÍTÉS • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Duplafalú fűtés/hűtés • Belső tükörpolírozás • GMP/gyógyszeripari hegesztési kivitel • DN 500 tisztítónyílás • CIP csatlakozás • Biztonsági szelep • Nyomásmérő • Többfolyamatos és mérőcsonk • Nyomás- és vákuumüzem ÁLLAPOT • Nincs termelésben használva • Gyári átvételi vizsgálat • TÜV G modul szerinti átvétel • Ipari új állapot • Nincs használati nyom • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes átfogó dokumentáció, többek között: • EU megfelőségi nyilatkozat • TÜV igazolás átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat • FAT jegyzőkönyv • Anyagminőségi tanúsítványok EN 10204 3.1 szerint • WPS/WPQR és hegesztői lista • NDT vizsgálati jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyvek • Belső nyomáspróba • Méretjegyzőkönyvek • Kalibrációs tanúsítványok • Darabjegyzék és rajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók Digitális dokumentációs csomag elérhető. • Gyógyszeripari megoldások • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiagyártás • Steril folyadékkezelés • GMP rendszerek • Biotechnológia Prémium BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi TÜV SÜD (CE 0036) vizsgálattal és teljes FAT dokumentációval. Nem standard tartály – bizonyított projektminőség. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 30 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 30.000 L WWAS / oldattartály – 316L – PED – FAT – teljes GMP-dokumentációval – szattelágyazattal együtt – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: LV6456-BH1001 Sorozatszám: 1003464 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Helyszín: Európa LV6456-BH1001 csomag 66 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: WWAS / oldattartály / gyógyszeripari folyamat tartály Üzemi térfogat: 30.000 liter Teljes térfogat: 33.213 liter Termékkel érintkező anyag: Rozsdamentes acél 1.4404 (AISI 316L) Felület: Kémiailag maratott, passzivált és tisztított Felületi érdesség: Ra < 1,6 µm Szabványok és irányelvek: • PED 2014/68/EU szerinti • CE-jelöléssel ellátott • GMP-megfelelő gyógyszeripari kivitel Nyomás adatok: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Próbanyomás: 0,72 bar(g) Hőmérséklettartomány: –20 °C – +50 °C Hidrosztatikus nyomáspróba elvégezve. FAT – Gyári átvételi teszt Teljeskörűen dokumentált FAT végrehajtva, beleértve: • Méret-, szemrevételezési és azonosítási ellenőrzés • Hegesztési varrat vizsgálat és NDT • Nyomáspróba a PED szerint • Összes csatlakozás ellenőrzése • Dokumentációs és minőségellenőrzési vizsgálat A FAT teljesítve, FAT-jegyzőkönyv elérhető. KIVITEL / FELÉPÍTÉS • Vízszintes gyógyszeripari folyamat tartály • 316L rozsdamentes acél, gyógyszeripari minőség • Belső felület maratott és passzivált • Higiénikus, GMP-kompatibilis kivitel Csatlakozások többek között: • Emberi bejárat DN500 • Bemenet DN100 • Kimenet DN50 • Mérő-, biztonsági és folyamat-csatlakozók Mechanikus kivitel: • Eredeti BRINOX rozsdamentes acél szattelágyazat tartozék • Robusztus, nagy teherbírású kivitel • Daru számára emelési pontok elérhetők ÁLLAPOT • Kifogástalan, új állapotban • Sosem volt beszerelve vagy használatban • Soha nem volt megtöltve termékkel • Nincs korrózió vagy használati nyom • Eredeti ipari csomagolásban • Azonnal elérhető A szattelágyazat is újszerű, a csomag részét képezi. DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű (GMP-kompatibilis) Dedpfx Ajykngfol Tswa Átfogó gyártói és projekt dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és CE-dokumentáció • PED-iratok • Anyagminőségi bizonyítványok EN 10204 – 3.1 • Hegesztési iratok (WPS / WPQR, hegesztőlista) • NDT vizsgálati jelentések • FAT-jegyzőkönyv és nyomáspróba-jelentés • Érdességi és felületi jegyzőkönyvek • Kalibrációs igazolások • Alkatrészrajzok és darabjegyzék • Üzemeltetési és karbantartási utasítások A dokumentáció teljes mértékben digitálisan elérhető. SZÁLLÍTÁS ÉS CSOMAGOLÁS • Professzionális export csomagolás elérhető • Eredeti ipari csomagolás • Daruval emelhető, problémamentes kezelhetőség • Világszintű szállítás lehetséges ALKALMAS • Gyógyszeripar • Biotechnológia • WWAS-, WFI- és PW-rendszerek • Steril folyamatmegoldások • GMP gyártósorok JELLEMZŐK Nemzetközi gyógyszeripari zöldmezős projektből fennmaradt, teljes FAT-tel, PED-megfelelőséggel és GMP-dokumentációval rendelkező berendezés. Nagy térfogatú, újszerű BRINOX 30.000 L gyógyszeripari folyamattartály szattelágyazattal – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – dupla köpenyű – PED IV. kategória G modul – TÜV – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Típusazonosító: BH6725-BH1001 Sorozatszám: 1003455 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamat tartály Névleges űrtartalom: 1.000 l Teljes űrtartalom: 1.400 l Önsúly: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Az AD 2000 előírásai szerint készült Nyomástartó edény a 2014/68/EU PED szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Notifikált szervezet: TÜV SÜD Azonosítószám: 0036 FAT – Gyári átadás-átvételi vizsgálat Teljes gyári FAT végrehajtva és dokumentálva. Vizsgálatok: nyomáspróba, roncsolásmentes vizsgálat (NDT), méretellenőrzés, érdesség vizsgálat, dokumentáció-felülvizsgálat. KIVITEL • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Kettős köpeny fűtés/hűtés céljára • Belső polír elektropolírozott • Gyógyszeripari minőségű hegesztés • DN500 tisztítónyílás • Több folyamat- és mérőcsonk • Biztonsági szelep • CIP-csatlakozások • Nyomás- és vákuumüzemre alkalmas ÁLLAPOT • Még soha nem használt • TÜV G modul szerinti tanúsítvány • Ipari új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen elérhető Strukturált, teljes dokumentáció: • EU Megfelelőségi nyilatkozat Dsdpfxjykt T Rs Al Tjwa • TÜV tanúsítvány, átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési jóváhagyás • FAT-dokumentumok • Anyagtanúsítványok • Hegesztő lista és WPS/WPQR • NDT-jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Belső nyomáspróba • Méretprotokoll • Manométer kalibrációs tanúsítvány • Részletrajzok • Alkatrészlista összeállítás • Üzemeltetési és karbantartási kézikönyvek (berendezés és komponensek) • Minőségi tanúsítványok • Hegesztőanyag és hegesztőgáz analízis tanúsítványok Digitális dokumentációs mappa teljes körűen rendelkezésre áll. ALKALMAS • Gyógyszeripar • WFI / PW • GMP-rendszerek • Steril folyadékfolyamatok • Biotechnológia Prémium kategóriás BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi vizsgálattal (TÜV SÜD), teljes FAT-tel és komplett műszaki dokumentációval. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamattartály – 1.4435 – duplafalú – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjel: BH6722-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan CE-jelölés: CE 0036 Dwedpfxsykuc Tj Al Toa MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Főfolyam/folyamattartály Kialakítás: Hengeres, Klöpper-végfejekkel Üzemi térfogat: 94 – 1 500 liter Saját tömeg: 866 kg Munkaközeggel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: 1.4307 Szigetelés: van Tartály üzemi nyomás: -1 / +3 barg Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 barg Próbanyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomáspróba dátuma: 2020/04 Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Értékelési eljárás: G modul Kijelölt szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Tervezési kód: AD 2000 FELÜLETEK & HEGESZTÉSI VARRATOK Belső felület: Elektropolírozott és passzivált Gyógyszeripari kivitel Külső felület: Ipari matt csiszolású Anyagvizsgálatok / ellenőrzések: RT (röntgenvizsgálat) PT (színdiffúziós vizsgálat) Nyomáspróba dokumentálva 2020-ban FELSZERELTSÉG • Duplafal fűtés/hűtés céljára • Nagyméretű elülső tisztítónyílás • Több technológiai csonk • CIP-csatlakozók • Hőmérséklet- és nyomáscsatlakozók • Biztonsági szerelvények • Kevertető fogadása • FDA-konform tömítések • Komplett csőmodul ÁLLAPOT • Soha nem volt üzemi használatban • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincsenek használati nyomok • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítványok és átvételi jegyzőkönyvek • PED G modul szerinti dokumentáció • 3.1 anyagtanúsítványok (EN 10204) • Hegesztési jegyzőkönyvek • Anyagvizsgálati jelentések (RT / PT) • Nyomáspróba jegyzőkönyv (2020) • Felületi vizsgálati jegyzőkönyvek • Részletes és összeszerelési rajzok • FAT iratok • Kezelési és karbantartási útmutatók SPECIALITÁS BRINOX gyógyszeripari folyamattartály 1.4435 elektropolírozott belső felülettel, AD2000 szerinti kialakítással, PED IV. kategória G modul, teljes TÜV átvétellel (2020) és teljes műszaki dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3 500 l-es keverőtartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBHI-3500 Gyártási szám: BH6770-BH1001 / 1003460 Gyártás éve: 2020 Állapot: Újszerű, nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Keverőtartály / Nyomástartó edény Hasznos űrtartalom: 3 500 liter Teljes űrtartalom: 4 304 liter Köpeny űrtartalom: 202 liter Saját tömeg: 1 958 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett tartálynyomás PS: -1 / +3 bar Nyomáspróba PT: 5,6 bar Engedélyezett köpenynyomás PS: -1 / +6 bar Nyomáspróba köpenyen PT: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 2 AD 2000 előírásai szerint tervezve Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint III. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Bejelentett szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (0036) TÜV átvétel, lezáró vizsgálat és nyomáspróba teljeskörűen dokumentálva. FAT – Gyári átvételi teszt A tartály teljes FAT vizsgálattal lett ellenőrizve és jóváhagyva a gyártó telephelyén. Elvégzett vizsgálatok többek között: • PED szerinti nyomáspróba • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs ellenőrzése • Jelölések ellenőrzése • Teljes körű dokumentáció-ellenőrzés A FAT jegyzőkönyvek hiánytalanul rendelkezésre állnak. KIALAKÍTÁS • Hengeres, vízszintes kivitel • Duplafalú köpeny félcsöves rendszerrel • Belső elektropolírozott és passzivált • Magasan polírozott termékfelület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • DN 500 kémlelőnyílás • DN 300 por-/beöntőcsonk • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozók • Keverő csatlakozó • Masszív csapágyperselyezés • Emelőfülek DOKUMENTÁCIÓ – teljes és rendezett Részletes, projekthez kapcsolódó minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU-megfelelőségi nyilatkozatok, garancialevelek • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv (Modul G) • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagbizonyítványok • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT stb.) • Hegesztési töltőanyag- és védőgáz analízis tanúsítványok • Cégminősítési tanúsítvány • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jegyzőkönyv • Méretpontosság vizsgálati jegyzőkönyv • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Kalibrációs tanúsítványok • Beépített alkatrészek megfelelőségi tanúsítványai • Alkatrészjegyzék • Részletrajzok • Használati és karbantartási útmutatók Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Kopásmentes • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAZHATÓ: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Pufferek és közegek előállítása • Steril folyamatok • GMP termelőüzemek • Biotechnológiai alkalmazások JELLEMZŐK Kiemelkedően magas minőségű BRINOX gyógyszeripari tartály teljes körű PED Modul G egyedi TÜV SÜD átvétellel, CE 0036 jelöléssel és igazolt FAT vizsgálattal. Dwedpeylng Usfx Al Tja Nem standard tartály – hanem projekt-specifikus, GMP-konform, teljes körű dokumentációval rendelkező megoldás.